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    EU RLT Drug Product Compliance Lead - España - Novartis Farmacéutica

    Novartis Farmacéutica
    Novartis Farmacéutica España

    hace 6 días

    Default job background
    Descripción

    About the Role

    Major Accountabilities

    • Ensure implementation of applicable Quality Standards and governance processes through the implementation of the Novartis Quality Manual and Policies.
    • Ensure that regulatory controls are in place in relevant process steps -Ensures adherence to GxP, any further legal and company internal regulations for manufacturing, control and distribution operations and to HSE guidelines and requirements -Ensure implementation of defined Key Quality Indicators in the area of responsibility to monitor on an on-going basis that relevant processes are in control and compliant.
    • Ensure regularly review and assessment of KQIs at the Leadership Team level.
    • Ensure adequate escalation of issues and support their timely resolution and provide quality oversight for deviations and ensure that adequate corrective and preventive actions (CAPA's) are implemented.
    • Provide quality oversight for planned changes.
    • Ensure adequate regulatory inspection preparation, management and follow-up in the area of responsibility.
    • Ensure communication with local Health Authorities is adequately shared within the organization and commitments tracked and closed on time.
    • Ensure implementation of adequate training within the area of responsibility for all GXP activities by defining, planning and supporting training activities.
    • Ensure that processes are in place to communicate country specific requirements to the Region and headquarter organizations for all GXP areas and assess their implications for the compliance of existing processes and systems.
    • Initiate remediation activities, as necessary, to ensure ongoing compliance.
    • Ensures adequate processing of complaints.
    • Establishes an efficient recall organization as well as ensure development of talent within the local Quality unit.
    • Develop adequate succession candidates for the Quality organizations.
    • Education: Bachelors of Science in related field
    • 5-7 years of experience in Quality Assurance and and Management
    • Excellent project management skills and operations management/execution
    • Solid leadership skills
    • Fluent English, written and spoken, other languages are a plus.

    Why Novartis :Our purpose is to re-imagine medicine to improve and extend people's lives and our vision is to become the most valued and trusted medicines company in the world. How can we achieve this? With our people. It is our associates that drive us each day to reach our ambitions. Be a part of this mission and join us Learn more here:

    Novartis is focused on delivering high-value medicines that address society's most pressing disease burdens. Our aim is to create long-term value by contributing to advances in human health, delivering returns to shareholders, and benefiting society.

    Join our Novartis Network: If this role is not suitable to your experience or career goals but you wish to stay connected to hear more about Novartis and our career opportunities, join the Novartis Network here:

    Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients' lives. Ready to create a brighter future together?

    Join our Novartis Network: Not the right Novartis role for you? Sign up to our talent community to stay connected and learn about suitable career opportunities as soon as they come up:

    Division Operations

    Business Unit Pharmaceuticals

    Location Spain

    Site Barcelona Gran Vía

    Company / Legal Entity ES06 (FCRS = ES006) Novartis Farmacéutica, S.A.

    #J-18808-Ljbffr
  • ICON

    Clinical Quality Compliance Lead

    hace 3 días

    ICON Madrid, España

    As a Clinical Quality Compliance Lead you will be joining the world's largest & most comprehensive clinical research organisation, powered by healthcare intelligence. · You will be responsible for streamlining the strategic integration of the quality and training function as key ...

  • KPMG Spain

    Consultor IT Compliance

    hace 3 días

    KPMG Spain Madrid, España

    **¿Qué podrás hacer?** · Desde nuestro equipo de FS Consulting, estamos enfocados a dar soporte a nuestros clientes en el ámbito financiero en multitud de proyectos relacionados con riesgos, normativa, optimización de procesos, datos y finanzas en general. En este caso estamos bu ...

  • KPMG Spain

    Consultor IT Compliance

    hace 6 días

    KPMG Spain Madrid, España

    **¿Qué podrás hacer?** · Desde nuestro equipo de FS Consulting, estamos enfocados a dar soporte a nuestros clientes en el ámbito financiero en multitud de proyectos relacionados con riesgos, normativa, optimización de procesos, datos y finanzas en general. En este caso estamos bu ...

  • KPMG Spain

    Consultor IT Compliance

    hace 4 días

    KPMG Spain Madrid, España

    **¿Qué podrás hacer?** · Desde nuestro equipo de FS Consulting, estamos enfocados a dar soporte a nuestros clientes en el ámbito financiero en multitud de proyectos relacionados con riesgos, normativa, optimización de procesos, datos y finanzas en general. En este caso estamos bu ...

  • AstraZeneca

    Vaccines Regional Access Lead

    hace 17 horas

    AstraZeneca Madrid, España

    **MISIÓN** · Asegurar el acceso de las vacunas de AZ en el calendario de inmunización nacional a través del mapeo e interacción con los roles críticos en la toma de decisiones en el área de Salud Pública nacional y regional · **2. RESPONSABILIDADES** · **Áreas Clave** · **Respons ...

  • AstraZeneca

    Behavioural & Digital Skills

    hace 6 días

    AstraZeneca Madrid, España

    **Learning and Capability Manager** · Somos líderes en nuestro sector debido al desarrollo de un fuerte y amplio pipeline. Esto significa que estamos aquí para ganar, dándote un amplio abanico de oportunidades, aprendizaje y desarrollo. · En AstraZeneca el único que puede ponerse ...

  • Pfizer

    Health Solution Partner Sr. Manager Medicina

    hace 2 días

    Pfizer Madrid, España

    HEALTH SOLUTION PARTNER SR. MANAGER MEDICINA INTERNA · ROLE SUMMARY- Dirigir, liderar y motivar el equipo de · - _Health Solution Partners (HSP)_ de Medicina Interna en la identificación y ejecución de soluciones enfocadas a construir y reforzar nuestro "partnership" con los clie ...

  • AstraZeneca

    Brand Manager Hematología

    hace 3 días

    AstraZeneca Madrid, España

    **MISIÓN** · Gestionar el desarrollo e implementación del Plan de Marketing, conforme a las directrices marcadas por el MK Lead y Global, con el fin de optimizar el impacto en el mercado y ofrecer a los pacientes el máximo valor del producto. · **2. RESPONSABILIDADES** · **Áreas ...

  • Pfizer

    Health Solution Partner Vacunologos Sr Manager

    hace 2 días

    Pfizer Madrid, España

    HEALTH SOLUTION PARTNER VACUNOLOGOS SR. MANAGER · ROLE SUMMARY- Dirigir, liderar y motivar el equipo de · - _6 _ · - Health Solution Partners (HSP) _Vacunólogos en la identificación y ejecución de soluciones enfocadas a construir y reforzar nuestro "partnership" con los clientes ...

  • AstraZeneca

    Nominated Signatory

    hace 1 semana

    AstraZeneca Madrid, España

    **MISIÓN** · Revisar y aprobar los materiales promocionales y no-promocionales, así como las actividades designadas para asegurar su cumplimiento con la legislación, códigos y políticas aplicables de AstraZeneca. · **2. RESPONSABILIDADES** · **Áreas Clave** · **Responsabilidades ...

  • AstraZeneca

    Medical Manager Biológicos

    hace 1 semana

    AstraZeneca Madrid, España

    **MISIÓN** · Diseñar e implementar la estrategia médico-científica del área terapéutica, ofreciendo un sólido asesoramiento científico, con el fin de alcanzar los objetivos de liderazgo en el mercado con un claro foco en el paciente. · **RESPONSABILIDADES** · **1. Liderazgo cient ...

  • AstraZeneca

    Business Excellence Senior Analyst

    hace 1 semana

    AstraZeneca Madrid, España

    En AstraZeneca convertimos las ideas en medicamentos que cambian vidas. Trabajar aquí significa ser emprendedor, pensar en grande y trabajar juntos para hacer realidad lo imposible. · Cada decisión que tomamos está basada en las posibilidades que la ciencia nos ofrece. Desde nues ...

  • Grupo SIA

    Consultor/a Grc, Madrid

    hace 1 día

    Grupo SIA Madrid, España

    Consultor/a GRC en Madrid. · Somos la compañía de Indra especializada en ciberseguridad líder en España y Portugal. Contamos con el talento de más de 1.500 profesionales que trabajan cada día con pasión para hacer crecer de manera segura el negocio de nuestros clientes. · En SIA ...

  • AstraZeneca

    Brand Manager Forxiga

    hace 6 días

    AstraZeneca Madrid, España

    En AstraZeneca convertimos las ideas en medicamentos que cambian vidas. Trabajar aquí significa ser emprendedor, pensar en grande y trabajar juntos para hacer realidad lo imposible. · Cada decisión que tomamos está basada en las posibilidades que la ciencia nos ofrece. Desde nues ...

  • BlueUpTalent

    Director de Operaciones

    hace 2 días

    BlueUpTalent Madrid, España

    **Imprescindible**: · - Nível de desempeño Directivo- · - Experiência 8 años o más- · - Nível de Inglés B2**Descripción**: · Nuestro cliente Bergé, busca incorporar la posición de Director de Operaciones para CELSA FRANCIA, con sede en Puerto de Bayona, terminal portuaria CELSA. ...

  • AstraZeneca

    Value & Access Manager R&i

    hace 1 semana

    AstraZeneca Madrid, España

    **Misión** · Impulsar e implementar la estrategia de acceso de su · Área Terapéutica para los productos bajo su · responsabilidad, conforme a las directrices marcadas · por la compañía y favoreciendo las sinergias entre · diferentes áreas con el fin de maximizar el valor de su · ...

  • AstraZeneca

    Customer Engagement

    hace 6 días

    AstraZeneca Madrid, España

    **MISIÓN** · Ayudar a transformar la compañía y el sector sanitario hacia una digitalización de impacto que permita maximizar el valor de las interacciones de AZ con los pacientes y el sistema sanitario. · En dependencia directa del Customer Engagement & Digital Lead, este rol se ...

  • Mapal OS

    Chargé de Facturation

    hace 2 días

    Mapal OS Madrid, España

    **_Qui sommes-nous ?_** · Le groupe MAPAL propose le meilleur logiciel de gestion pour les établissements multisites en hôtellerie-restauration. Nous avons réuni sept entreprises afin de créer une puissante solution, spécifique aux besoins du secteur de l'hôtellerie-restauration ...

  • Mercedes-Benz Group Services Madrid, S.A.U.

    Programm Scrum Master

    hace 17 horas

    Mercedes-Benz Group Services Madrid, S.A.U. Madrid, España

    AufgabenIm Rahmen des New IT HUB Sales - Retail of the Future zur Unterstützung des strategischen Mercedes Benz Programms suchen wir einen Program Scrum Master / Agile Coach · Der Program Scrum Master/Agile Coach bei Mercedes-Benz spielt eine entscheidende Rolle bei der Sicherste ...

  • Cobee

    Governance, Risk

    hace 2 días

    Cobee Madrid, España

    **About us**: · At Cobee, we believe that compensation is people's most important financial relationship, and our vision is to become the most desirable solution for employees to get compensated at work, making them financially healthier and more engaged with their companies. To ...