Serialization & Csv Quality Assurance (Pharma) - Barcelona, España - Ambit BST

Ambit BST

Empresa verificada

Barcelona, España

hace 1 semana

Publicado por:

Isabel García

beBee Recruiter

Descripción

Si tienes experiência en
serialización y validación de sistemas informáticos y además te importa generar un impacto positivo en la sociedad, esta vacante es para ti

A través nuestro podrás participar en proyectos de
Quality Assurance dentro de un importante laboratorio farmacéutico, que como nosotros, promueve una cultura centrada en las personas.

CUÁL SERÁ TU MISIÓN**:

Supervisarás y velarás por el cumplimiento de las normas internas de nuestro clientes, así como de los estándares de referencia del Sistema de Calidad en su ámbito de actuación.
Participarás en la Creación, revisión y/o aprobación de Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNTs) y otros documentos controlados, para el desempeño de funciones dentro del departamento de Calidad y áreas operacionales en ámbito de aplicación.
Participarás en la implementación, gestión y mantenimiento del sistema de gestión de desviaciones y Acciones Correctivas y Preventivas (CAPAs) y gestionarás los controles de Cambios garantizando la mejora continua de procesos y sistemas.

Participarás también en auditorías internas, externas e inspecciones de autoridades sanitarias.
Ejecutarás y velarás por el cumplimiento del programa Anual de Validaciones de Sistemas Informáticos Corporativos manteniendo actualizada la documentación.

Participarás en la redacción y mantenimiento de los procedimientos que se deriven de la legislación e implementación de la serialización, velando por el cumplimiento de las legislaciones relacionadas.
Configurarás la herramienta de serialización corporativa para su correcta operativa, además de creación y mantenimiento de los datos maestros o, si aplica, portal de las autoridades que corresponda
Ejecutarás las retiradas (withdrawals o recalls) a nível de serialización.
Gestionarás los nuevos contratos y actualizaciones de contratos con EMVS y los NMVS que sean necesarios.

QUÉ TE HARÁ TRIUNFAR EN ESTA POSICIÓN:

Grado-Posgrado en ciencias de la salud / Ingeniería
23 años experiência gestionando procesos de calidad sobre actividades de validación (CAPAs, Controles de Cambio, Desviaciones,...).
Conocimiento de las actividades del ciclo de vida de validación de sistemas informatizados (planes de validación, análisis de riesgos, protocolos, retirada de sistemas,...).
Conocimiento en los procesos de serialización de medicamentos y experiência en el uso de sistemas para la gestión de la serialización (TraceLink, SEA Vision,...).
Experiência en el uso de gestores documentales (tales como OpenText, Documentum)

Experiência en el uso de sistemas para la gestión de la calidad (tales como Trackwise, DotCompliance).

Buen nível de Inglés para hablar con diferentes interlocutores y dar formaciones.

BENEFICiOS:

Salario negociable en función tu experiência. Lo comentaremos en nuestra primera llamada.
Contrato indefinido
Plan de retribución flexible (libre de IRPF) donde ponemos a tu disposición un seguro médico, ticket transporte público y cheque guardería.
Descuentos en la red de gimnasios (Andjoy)
Aprendizaje y desarrollo (catálogo de formación)

HORARIO: