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    Quality and Regulatory Affairs - Barcelona, España - Werfen

    Werfen
    Default job background
    Descripción

    Overview

    Post Date November 7, Number WEBWW-- Job Function QA&RA Location Barcelona, Spain Country Spain

    About the Position

    ob Summary

    The Quality and Regulatory Affairs (QA/RA) Trainee supports the execution of pre

    and/or post market regulatory affairs departmental functions, including, but not limited to,

    assisting in the preparation of documentation and information required to place and to

    keep products on the market: regulatory submissions, licensing and registrations,

    assisting in the execution of post market surveillance activities: complaint evaluations,

    product corrections, removals and recalls.

    Key Accountabilities

  • Assists in efforts to ensure the company is properly registered and in compliance
  • with applicable national and international regulations.

  • Collaborates in efforts to prepare and submit regulatory submittals for market
  • clearance, licensing, registration and legalization.

  • Supports the execution of global field corrective actions/recalls.
  • Assists in interactions regarding regulatory affairs with all functional areas of the
  • company as required, including senior management, mainly, providing support to the

    Tender and Sales departments to comply with customer's requests, including but not

    limited to: Declarations of Conformity/EC Certificates, Instructions for Use and

    Labelling, Lot Certificates and Safety Data Sheets.

  • Ensures correct upload and maintenance up to date in the Information Systems of
  • the Company, regarding the documented information of the tasks under his/her

    responsibility.

  • Ensures compliance with Werfen Code of Ethics.
  • Networking/Key relationships

    This position may require cooperating with the Tender Office, Sales and Marketing

    Office, Service Office, Supply Chain Office, Regulatory contact of represented

    companies/manufacturers and customer contacts.

    Minimum Knowledge & Experience required for the position

    Education: Degree in a science, finance and administration discipline or equivalent

    applicable experience.

  • Experience: Not required.
  • Additional Skills/Knowledge:
  • o Awareness of the requirements of relevant local and international regulations.

    o Strong computer skills required: MS Office, ability to use an enterprise

    resource planning system (ERP) and other regulatory software tools.

    o Language: Spanish and English.

    Skills & Capabilities

  • The ideal candidate for this position will exhibit the following skills and
  • competencies:

    o Strong willingness to comply with regulations and procedures

    o Excellent written and verbal communication skills

    o Teamwork and collaboration

    o Attention to detail

    o Delivers results

    o Customer focus

    o Relationship management

    o Flexibility and adaptability to a fast-changing environment

    Start date: January / February


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