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    Regulatory Affairs Technician - Barcelona, España - Oxford Global Resources

    Oxford Global Resources
    Oxford Global Resources Barcelona, España

    hace 3 días

    Default job background
    Descripción
    Oxford Global Resources buscamos a un Regulatory Affairs para una empresa líder farmaceútica.

    Responsabilidades:

    Compilación y redacción de documentación CMC (Química, Fabricación y Controles) para las solicitudes de nuevos expedientes de registro, así como la gestión de los trámites regulatorios con las autoridades sanitarias correspondientes (nacionales, europeas, EMA, FDA, etc.) para obtener las autorizaciones correspondientes (DoL, fases nacionales).Redacción de IMPD para las solicitudes de ensayos clínicos en los diversos países donde sea necesario.

    Mantenimiento de los productos registrados, tanto de Nuevas Entidades Químicas como de genéricos, en todos los países donde la empresa tiene presencia (UE y RoW).

    Colaborará estrechamente con los demás departamentos de la empresa en la propuesta de cambios y la evaluación de su impacto regulatorio en los diferentes países donde el producto esté registradoRequisitos:

    Se requiere una titulación universitaria, preferiblemente en Farmacia, o en cualquier otra disciplina científica (Química, Biología).Experiencia mínima de 5 años en el desarrollo de medicamentos y en la elaboración de expedientes, así como en los procesos de registro farmacéutico en la Unión Europea.

    Se valorará positivamente la experiencia en otros mercados.
    Es imprescindible un nivel alto de inglés, tanto oral como escrito.


    Cómo Aplicar:
    No te pierdas esta increíble oportunidad Envía tu solicitud. Únete a nosotros en esta emocionante fase de crecimiento en el sector farmacéutico

    #J-18808-Ljbffr
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    Regulatory Affairs Technician

    hace 1 semana

    Semillas Fitó Barcelona, España

    · **Semillas Fitó** es una empresa multinacional española, fundada en 1880 en Sant Martí de Provençals, Barcelona. En estos más de 140 años, ha pasado de ser una pequeña empresa semillera a convertirse en una de las multinacionales líderes en el sector de la mejora genética, pro ...

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    Regulatory Affairs Technician

    hace 1 semana

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    **Descripción**: · **Misión y responsabilidades principales**: · Su misión es gestionar las. referencias de producto (Aromas y fragancias) desde un punto de vista documental. Gestionando integramente los cuatro documentos asociados (especifi, MSDS, certificado de alérgeneos e ifr ...

  • ADEAS Hr

    Regulatory Affairs Manager Technician

    hace 3 días

    ADEAS Hr Barcelona, España

    Su misión será la de realizar las actividades de Registro necesarias para asegurar que los nuevos proyectos, y los ya existentes en portafolio del Negocio Farmacéutico, cumplen con la legislación vigente para ser comercializados en el plazo más breve de tiempo y al menor coste po ...

  • Talent Search People

    Quality & Regulatory Affairs Technician (Qra)

    hace 1 semana

    Talent Search People Barcelona, España

    **Organization**: · Empresa del sector químico (gases medicinales e industriales), · perteneciente a Grupo Multinacional. · **Function**: · - Funciones Principales: · - Garantizar y mantener el sistema de calidad relativo a productos de uso médico. · - Elaborar y aprobar procedim ...

  • BSP executive

    Quality & Regulatory Affairs Technician (Qra)

    hace 1 semana

    BSP executive Barcelona, España

    **¿Dónde trabajarás?**: · Empresa del sector químico (gases medicinales e industriales), · perteneciente a Grupo Multinacional. · **¿Qué harás?**: · - Funciones Principales: · - Garantizar y mantener el sistema de calidad relativo a productos de uso médico. · - Elaborar y aprobar ...

  • Oxford Global Resources

    Regulatory Affairs Technician New

    hace 1 semana

    Oxford Global Resources Plegamans, España

    Location: · Palau-solità i Plegamans, Spain · - Contact: · Paula Maguillo · - Job type: · Permanent · - Industry: · Pharmaceutical · Oxford Global Resources buscamos a un Regulatory Affairs para una empresa líder farmaceútica. · **Responsabilidades**: · - Compilación y redacción ...

  • Hetero Europe

    Regulatory Affairs Technician pharma

    hace 1 semana

    Hetero Europe Viladecans, España

    **Pharmaceutical Industry** · **Regulatory Affairs Technician / Job Description** · **Company description**: · Hetero Europe is a generic pharmaceutical company, founded in 2010 and based in Barcelona, as a B2B subsidiary of Hetero, a global pharmaceutical company headquartered i ...

  • Firmenich

    ra documentation administration technician

    hace 1 semana

    Firmenich Barcelona, España

    RA DOCUMENTATION ADMINISTRATION TECHNICIAN · Barcelona, Spain · Hybrid · S12 · Do you enjoy being surrounded by regulatory related information and documents? If so, this is the place to be · Here in Regulatory Affairs Documentation Department, we collect all the needed regulatory ...