- Primary Data Management (DM) contact (Lead DM role) for assigned clinical project(s) / program(s), ensuring that there is back-up, continuity, responsiveness, and that tasks are performed in a timely manner. May support another Lead DM as a back-up and/or team member. May include DM oversight of sponsor programs.
- Oversee project data entry process including development of data entry guidelines, training, data entry quality and resourcing
- May perform quality control of data entry
- Provide input, assesses and manage timelines. Ensure that clinical data management deadlines are met with quality. Assess resource needs for assigned projects, as needed.
- Develop CRF specifications from the clinical study protocol and coordinate the review/feedback from all stakeholders
- May assist in building clinical databases
- Conduct database build UAT and maintain quality controlled database build documentation. Oversee overall quality of the clinical database.
- May specify requirements for all edit check types e.g. electronic, manual data review, edit checks, etc. Oversee development of the edit check specifications and manual data review specifications
- Responsible for creating, revising, appropriate versioning and maintaining data management documentation. Oversee completeness of data management documentation for the Trial Master File.
- Train clinical research personnel on the study specific CRF, EDC, and other project related items as needed.
- Review and query clinical trial data according to the Data Management Plan
- Perform line listing data review based on the guidance provided by the sponsor and/or Lead DM
- Run patient and study level status and metric reporting
- Perform medical coding of medical terms relative to each other in order to ensure medical logic and consistency
- Coordinate SAE/AE reconciliation
- Liaises with third-party vendors such as external data and EDC vendors in a project-manager capacity in support of timelines and data-related deliverables
- May assist with SAS programming and quality control of SAS programs used in the Data Management department
- Identify and troubleshoot operational problems, issues, obstacles, and barriers for studies based on metrics data, audit reports, and input from project team members and other stakeholders
- May assist in reviewing and providing feedback on protocols, Statistical Analysis Plans (SAP) and Clinical Study Reports (CSRs), if required by the project
- Participate in the development and maintenance of Standard Operating Procedures (SOPs) and corresponding process documentation related to data management and database management activities
- May attend strategy meetings, bid defense prep meetings, bid defenses, capability presentations, potential client engagement meetings
- May review Request for Proposals (RFP), proposals, provide project estimates
- Provide leadership for cross-functional and organization-wide initiatives, where applicable
- Trains and ensures that all data management project team members have been sufficiently trained
- Communicate with study sponsors, vendors and project teams as needed regarding data, database or other relevant project issues
- May present software demonstrations/trainings, department/company training sessions, present at project meetings
- May require some travel
- Perform other duties as assigned
- Bachelors and/or a combination of related experience
- 8+ years' experience
- Proficiency in Microsoft Office: Word, Excel, PowerPoint, Outlook
- Able to handle a variety of clinical research tasks
- Excellent organizational and communication skills
- Professional use of the English language; both written and oral
- Experience in utilizing various clinical database management systems
- Broad knowledge of drug, device and/or biologic development and effective data management practices
- Strong representational skills, ability to communicate effectively orally and in writing
- Strong leadership and interpersonal skills
- Ability to undertake occasional travel
- Experience in a clinical, scientific or healthcare discipline
- Dictionary medical coding (MedDRA and WHODrug)
- Understanding of CDISC standards (CDASH, SDTM, ADaM, etc....)
- Oncology and/or Orphan Drug therapeutic experience
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Manager Data
hace 17 horas
EY Madrid, EspañaEn EY, tendrás la oportunidad de construir una carrera tan única como tú. Con el apoyo de un entorno global y una cultura inclusiva y tecnológica, conseguirás ser la mejor versión de ti mismo. Queremos contar contigo como una voz única, como alguien que aporta, y con la perspecti ...
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Data Manager
hace 3 días
Grupo Oesia Madrid, España**Descripción**: · **Nos encantaría que te unieras a nuestro equipo** · **¿Quiénes somos?** · **Grupo Oesía **es una multinacional española dedicada a la ingeniería tecnológica y digital, que desarrolla e implementa proyectos en todo el mundo. Cuenta con más de 3.400 profesionale ...
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Seleccionamos Data Manager
hace 3 días
Voiping Madrid, EspañaDesde el Departamento de Talento **Seleccionamos** · **Seleccionamos Data Manager para proyecto primer nível muy estable.** · **En Voiping US seleccionamos Talento** · **¿Te gustaría seguir desarrollando tu carrera?** · Desde el Departamento de Talento & Recruitment de Voiping US ...
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Data Manager, Hibrido
hace 2 días
Digital Talent Agency Madrid, EspañaData Manager en hibrido. · En Digital Talent Agency te ofrecemos desarrollar proyectos en empresas destacadas del sector tecnológico. · Ponemos el foco en tu desarrollo profesional qué te gusta cómo eres y con qué tipo de proyectos te sientes motivado. · Buscamos un/a Data Manage ...
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Data Project Manager
hace 1 semana
Hasten group Madrid, España**Localidad**: · Madrid · **No Vacantes (puestos)**: · 1 · **Funciones**: · Grupo Hasten, somos una consultoría tecnológica especializada en transformación digital, desarrollo de aplicaciones móviles, desarrollo web, big data y smart cities. · Buscamos un DATA PROJECT MANAGER con ...
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Data Project Manager
hace 1 semana
Hasten group Madrid, España**Localidad**: · Madrid · ***: · **Funciones**: · Grupo Hasten, somos una consultoría tecnológica especializada en transformación digital, desarrollo de aplicaciones móviles, desarrollo web, big data y smart cities. · Buscamos un DATA PROJECT MANAGER con experiência en gestión de ...
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Manager Data Analytics
hace 1 día
KPMG Asesores Madrid Madrid, EspañaManager Data Analytics · **Ubicación**:Madrid, ES, 28046**Fecha**:16 may. 2024Entonces eres KPMG Originals. Un modo de entender la vida y tu profesión diferente desde donde marcar la diferencia. Un modo de crecer en un ambiente profesional que busca cambiar las cosas, transformar ...
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Data Engineer Manager
hace 1 semana
EY Madrid, EspañaDesde EY Consulting nos hemos adaptado a la naturaleza de los sectores, a las nuevas necesidades que tienen nuestros clientes y los acompañamos en su transformación digital. Somos innovadores, ágiles, colaborativos y alineamos objetivos de estrategia de negocio con las nuevas tec ...
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Product Data Manager
hace 1 semana
Grupo IskayPet Madrid, España**Descripción**: · Si te gustan los animales... Únete al grupo líder de los animales de compañía · El grupo IskayPet lo formamos más de 2000 profesionales de diferentes áreas que compartimos la pasión por los animales de compañía y por nuestro trabajo. · En fuerte crecimiento, ac ...
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Data Scientist Manager
hace 5 días
EY Madrid, EspañaDesde EY Consulting nos hemos adaptado a la naturaleza de los sectores, a las nuevas necesidades que tienen nuestros clientes y los acompañamos en su transformación digital. Somos innovadores, ágiles, colaborativos y alineamos objetivos de estrategia de negocio con las nuevas tec ...
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Data Project Manager
hace 1 día
Havas Group Madrid, EspañaHybrid · Agency: · Havas Media Group Spain · Job Description Summary: · En Havas Media Group buscamos personas especialistas en Analítica Digital y gestión de proyectos acostumbrados a trabajar en entornos multiplataforma (pc, móvil, TV) con las principales herramientas de analít ...
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Data Project Manager
hace 3 días
Havas Group Madrid, EspañaAgency: · Havas Media Group Spain · Job Description Summary: · En Havas Media Group buscamos personas especialistas en Analítica Digital y gestión de proyectos acostumbrados a trabajar en entornos multiplataforma (pc, móvil, TV) con las principales herramientas de analítica digit ...
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Project Data Manager
hace 1 semana
The Cocktail Madrid, España**Así somos.**: · The Cocktail es una consultora tecnológica multinacional cuya misión es acelerar el crecimiento sostenible de nuestros clientes. Movilizamos grandes organizaciones para mejorar la relación entre las marcas y personas mediante el Diseño, los Datos y la Tecnología ...
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Technical Manager Big Data
hace 17 horas
Grupo NS Madrid, España**Volver a la página principal** · **Technical Manager Big Data** · Madrid - Publicada el 16 de junio de 2023 · Descripción · Desde Grupo NS precisamos incorporar un perfil Technical Manager con experiência en proyectos de infraestructuras y conocimientos en BigData. · Tareas · C ...
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Es- Project Manager Data/web
hace 3 días
Devoteam Spain Madrid, Españade la empresa · Devoteam Data Driven · Somos más de 8.500 personas distribuidos en 18 países de EMEA y Oriente Medio y de ellos más de 850 compañeros estamos en España (y en aumento). Contamos con un Centro de Excelencia de Datos a nível internacional, donde podemos replantear lo ...
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Big Data Project Manager
hace 1 semana
ConsulSAP Madrid, EspañaConsulSAP busca Big Data Project Manager: · - Experiência en gestión de proyectos, implementación, pruebas y gestión de equipos. · - Conocimiento de ecosistemas Big Data, tecnologías relacionadas, así como soluciones comerciales de Big Data, analítica y Gobernanza · - 5 años de e ...
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Business Development Manager Data
hace 17 horas
Logicalis Spain Madrid, EspañaEn **Logicalis Spain **queremos incorporar 1 perfil de **Business Development Manager **especializado en la búsqueda de oportunidades y venta de servicios de **resourcing / outsourcing / subcontratación / Time & Material / Asistencia Técnica **para incorporarse dentro de nuestra ...
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Service Manager Data Cloud
hace 17 horas
Zemsania Madrid, España· **Puesto de trabajo: Service Manager DATA Cloud**: · **Empresa**: Zemsania · Zemsania, una empresa líder en el sector de las tecnologías de la información, está en búsqueda de un Service Manager DATA Cloud con al menos 5 años de experiência relevante en el campo. Buscamos a un ...
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Health Data Manager, Madrid
hace 3 días
Aictina Consulting Madrid, EspañaHealth Data Manager en Madrid. · ¿Eres un líder capaz de sacar lo mejor de tu equipo? ¿Eres experto en la gestión de diferentes proyectos con diversos clientes internacionales en el sector de los datos sanitarios? Si es así creo que esta puede ser la mejor oportunidad que vas a l ...
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Manager Data Scientist Stem
hace 3 días
KPMG Madrid, EspañaManager Data Scientist STEM · **Ubicación**:Madrid, ES, 28046**Fecha**:2 nov. 2023Entonces eres KPMG Originals. Un modo de entender la vida y tu profesión diferente desde donde marcar la diferencia. Un modo de crecer en un ambiente profesional que busca cambiar las cosas, transfo ...
Senior Clinical Data Manager - Alcobendas, España - Precision Medicine Group
Descripción
Position Summary:
The Senior Clinical Data Manager is responsible and manages all aspects of the clinical trial data management process from study start up to post database lock for assigned projects. Standard Operating Procedures / Work Instructions (SOPs/WIs); regulatory directives; study specific plans and guidelines will be followed. This position will also oversee and/or perform database development and testing.
Essential functions of the job include but are not limited to:
Qualifications:
Minimum Required:
Other Required:
Preferred:
Usuarios de profesión Senior Clinical Data Manager en Alcobendas
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Susana Ferrero Vara
IT Project Manager