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    Regulatory Affairs Technician - Barcelona, España - Oxford Global Resources

    Oxford Global Resources
    Oxford Global Resources Barcelona, España

    hace 2 semanas

    Default job background
    Descripción
    Oxford Global Resources buscamos a un Regulatory Affairs para una empresa líder farmaceútica.

    Responsabilidades:

    Compilación y redacción de documentación CMC (Química, Fabricación y Controles) para las solicitudes de nuevos expedientes de registro, así como la gestión de los trámites regulatorios con las autoridades sanitarias correspondientes (nacionales, europeas, EMA, FDA, etc.) para obtener las autorizaciones correspondientes (DoL, fases nacionales).Redacción de IMPD para las solicitudes de ensayos clínicos en los diversos países donde sea necesario.

    Mantenimiento de los productos registrados, tanto de Nuevas Entidades Químicas como de genéricos, en todos los países donde la empresa tiene presencia (UE y RoW).

    Colaborará estrechamente con los demás departamentos de la empresa en la propuesta de cambios y la evaluación de su impacto regulatorio en los diferentes países donde el producto esté registradoRequisitos:

    Se requiere una titulación universitaria, preferiblemente en Farmacia, o en cualquier otra disciplina científica (Química, Biología).Experiencia mínima de 5 años en el desarrollo de medicamentos y en la elaboración de expedientes, así como en los procesos de registro farmacéutico en la Unión Europea.

    Se valorará positivamente la experiencia en otros mercados.
    Es imprescindible un nivel alto de inglés, tanto oral como escrito.


    Cómo Aplicar:
    No te pierdas esta increíble oportunidad Envía tu solicitud. Únete a nosotros en esta emocionante fase de crecimiento en el sector farmacéutico

    #J-18808-Ljbffr
  • Semillas Fitó

    Regulatory Affairs Technician

    hace 3 semanas

    Semillas Fitó Barcelona, España

    · **Semillas Fitó** es una empresa multinacional española, fundada en 1880 en Sant Martí de Provençals, Barcelona. En estos más de 140 años, ha pasado de ser una pequeña empresa semillera a convertirse en una de las multinacionales líderes en el sector de la mejora genética, pro ...

  • Sensory Hunting

    Regulatory Affairs Technician

    hace 3 semanas

    Sensory Hunting Barcelona, España

    **Descripción**: · **Misión y responsabilidades principales**: · Su misión es gestionar las. referencias de producto (Aromas y fragancias) desde un punto de vista documental. Gestionando integramente los cuatro documentos asociados (especifi, MSDS, certificado de alérgeneos e ifr ...

  • ADEAS Hr

    Regulatory Affairs Manager Technician

    hace 2 semanas

    ADEAS Hr Barcelona, España

    Su misión será la de realizar las actividades de Registro necesarias para asegurar que los nuevos proyectos, y los ya existentes en portafolio del Negocio Farmacéutico, cumplen con la legislación vigente para ser comercializados en el plazo más breve de tiempo y al menor coste po ...

  • Talent Search People

    Quality & Regulatory Affairs Technician (Qra)

    hace 3 semanas

    Talent Search People Barcelona, España

    **Organization**: · Empresa del sector químico (gases medicinales e industriales), · perteneciente a Grupo Multinacional. · **Function**: · - Funciones Principales: · - Garantizar y mantener el sistema de calidad relativo a productos de uso médico. · - Elaborar y aprobar procedim ...

  • BSP executive

    Quality & Regulatory Affairs Technician (Qra)

    hace 3 semanas

    BSP executive Barcelona, España

    **¿Dónde trabajarás?**: · Empresa del sector químico (gases medicinales e industriales), · perteneciente a Grupo Multinacional. · **¿Qué harás?**: · - Funciones Principales: · - Garantizar y mantener el sistema de calidad relativo a productos de uso médico. · - Elaborar y aprobar ...

  • Oxford Global Resources

    Regulatory Affairs Technician New

    hace 3 semanas

    Oxford Global Resources Plegamans, España

    Location: · Palau-solità i Plegamans, Spain · - Contact: · Paula Maguillo · - Job type: · Permanent · - Industry: · Pharmaceutical · Oxford Global Resources buscamos a un Regulatory Affairs para una empresa líder farmaceútica. · **Responsabilidades**: · - Compilación y redacción ...

  • ADEAS Hr

    Regulatory Affairs Technician

    hace 3 días

    ADEAS Hr Barcelona, España

    Functions: · - Be technically responsible for the Company products so they are in line with the regulatory requirements of every market and country (presentation, update...) · - Evaluate license offerings from a technical point of view (portfolio, timings, procedures ) · - Techni ...

  • Oxford Global Resources

    Regulatory Affairs Technician New

    hace 1 semana

    Oxford Global Resources Barcelona, España

    Location:Palau-solità i Plegamans, Spain- Contact:Paula Maguillo- Job type:Permanent- Industry:PharmaceuticalOxford Global Resources buscamos a un Regulatory Affairs para una empresa líder farmaceútica.**Responsabilidades**:- Compilación y redacción de documentación CMC (Química, ...

  • Oxford Global Resources

    Regulatory Affairs Technician

    hace 2 semanas

    Oxford Global Resources Palau-solità i Plegamans, Barcelona, España

    Oxford Global Resources buscamos a un Regulatory Affairs para una empresa líder farmaceútica. · Responsabilidades: · Compilación y redacción de documentación CMC (Química, Fabricación y Controles) para las solicitudes de nuevos expedientes de registro, así como la gestión de lo ...

  • Hetero Europe

    Regulatory Affairs Technician pharma

    hace 2 semanas

    Hetero Europe Viladecans, España

    **Pharmaceutical Industry** · **Regulatory Affairs Technician / Job Description** · **Company description**: · Hetero Europe is a generic pharmaceutical company, founded in 2010 and based in Barcelona, as a B2B subsidiary of Hetero, a global pharmaceutical company headquartered i ...

  • BRILL PHARMA

    Quality Assurance/regulatory Affairs Jr

    hace 2 semanas

    BRILL PHARMA Barcelona, España

    En dependencia de Dirección Técnica para integrarse en el Departamento Técnico de la compañía, estamos buscando un: Quality Assurance (QA) / Regulatory Affairs (RA) Junior Technician · **Responsabilidades**: · - Dar soporte a los Departamentos de Garantía de Calidad (QA) y de Asu ...

  • MCR International

    Jfl

    hace 1 semana

    MCR International Barcelona, España

    **JFL ** · **REGULATORY AFFAIRS TECHNICIAN CMC** · **BARCELONA** · **Key Duties and Responsibilities**: · - Assists with the development of global regulatory CMC strategies for investigational and marketed products · - Assists with providing regulatory CMC guidance to cross-funct ...

  • BLOCKCHAINPHARMA SOLUTIONS SL

    Technological Transfer Technician

    hace 1 semana

    BLOCKCHAINPHARMA SOLUTIONS SL Barcelona, España

    Our client is an international Pharmaceutical and API Manufacturer, and we are looking for a technician with experience in manufacturing process technology transfer. The main tasks will be: · - Transfer of Manufacturing Process Technology. · - Attendance at product manufacturing ...

  • Médicos Sin Frontera España

    Implementation Officer

    hace 2 semanas

    Médicos Sin Frontera España Barcelona, España

    GENERAL CONTEXT · Médecins Sans Frontières is an international independent medical-humanitarian organization, which offers assistance to populations in distress, to victims of natural or man-made disasters and to victims of armed conflict, without discrimination and irrespective ...

  • Lectus Recruitment

    Junior Regulatory Affairs

    hace 5 días

    Lectus Recruitment Barcelona, España

    Nuestro cliente es una multinacional del sector artículos de gran consumo que busca incorporar a un/a** Junior Regulatory Affairs** para sus oficinas de **Barcelona (presencial).** · Serás responsable de garantizar la seguridad/calidad de los productos que las Divisiones de Papel ...

  • Vall d'Hebron Institut de Recerca

    Project Manager Neurovascular Research Laboratory

    hace 1 semana

    Vall d'Hebron Institut de Recerca Barcelona, España

    **Project Manager** · **Neurovascular Research Laboratory · In April 2015, the **Vall d'Hebron** · **Research Institute (VHIR) **obtained · the recognition of the European · Commission **HR Excellence.** · This recognition proves that VHIR · endorses the general principles of **t ...

  • Vall d'Hebron Institut de Recerca

    Angola Two Positions of Project Assistant

    hace 2 días

    Vall d'Hebron Institut de Recerca Barcelona, España

    VHIR‐RRHH‐FOR‐003_vs01_ · The Vall d'Hebron Research · Institute (VHIR) is a public sector · institution that promotes and · develops the research, innovation · and biosanitary teaching of the · Vall d'Hebron University Hospital. · Through the excellence of our · research, we ide ...

  • Daikin Industries

    Salesforce Consultant

    hace 6 días

    Daikin Industries Barcelona, España

    Salesforce Consultant · Barcelona · Barcelona, Catalunya, ES Salesforce Consultant Entity : Daikin Europe Spain IT Job Category : Information Technology Solutions Location : · Madrid, M, ES · Job Requisition ID : 1207 Daikin Europe NV (DENV) is a subsidiary of Daikin Industri ...

  • Firmenich

    ra documentation administration technician

    hace 2 semanas

    Firmenich Barcelona, España

    RA DOCUMENTATION ADMINISTRATION TECHNICIAN · Barcelona, Spain · Hybrid · S12 · Do you enjoy being surrounded by regulatory related information and documents? If so, this is the place to be · Here in Regulatory Affairs Documentation Department, we collect all the needed regulatory ...