Trabajos
>
Madrid

    QA Specialist - Madrid, España - Takeda Pharmaceutical

    Takeda Pharmaceutical
    Takeda Pharmaceutical Madrid, España

    hace 1 semana

    Default job background
    De jornada completa
    Descripción

    By clicking the "Apply" button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda's Privacy Notice and Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge.

    Job Description

    This role will be responsible for Quality activities in relation to Takeda Products commercial activities at Takeda Iberia Local Operating Company (LOC) which includes ensuring that a quality management system is implemented and maintained in accordance with the Guidelines on Good Distribution Practice for medicinal product for human use (2013/C 343/01); with local and relevant international regulations, local and international legislations, ISO 14001 requirements (in the case of TFE) and with Takeda policy.


    Key activities of the role:

  • In country Distribution Quality- Quality oversight of outsourced distribution partners
  • Ensure the compliance of legal and corporate requirements, as well as the I-SOPs and Local SOPs.
  • Establish corrective and preventive actions as requires and to promote the continuous improvement into the critical processes from quality point of view of the company
  • Local quality surveillance – connects with customers: Returns, market actions, complaints, inquiries
  • Local MOH relationship- Good Distribution Practices inspections & Work closely with RA in MOH communications
  • Support geographic expansions and brand plan launches
  • Shipping Validation and Distribution processes quality oversight
  • Interaction with Local Stakeholders: Supply Chain & Customer service, Customers, Pharmacovigilance, Regulatory Affairs, Compliance, Suppliers, Medical Affairs, Marketing ACCOUNTABILITIES:

    In relation to Takeda products and distribution:

    Quality Management System:

  • Batch release documentation of the company products (reviewing packaging materials of each batch and FMD compliance) to ensure the quality of Takeda products released including incidences and complaints solving.
  • Training activities in the quality area and management of staff training record for the Medical Affairs department and GxP positions
  • Change Control & CAPA management and monitoring
  • Management Review Systems, Quality Council meetings. Collaboration in QMS maintenance
  • Market action
  • Handling of Returns. Management of returned products to our local warehouse and destruction process through and authorized company.
  • Control of damaged and broken products.
  • Customer BonaFide
  • Local Complaint Coordinator & management of counterfeit product.
  • To resolve technical request of the products: storage, manipulation, expiry and administration.
  • Responsible for Annual information to SIGRE regarding Takeda products as well as "Declaración de envases industriales) to the CAM.
  • Control of free samples distribution and storage in accordance with national law.
  • Supplier approval and maintenance.
  • Ensure timely delivery of fully compliant products applicable to local Regulations.
  • Import/Export requirements manage temperature excursions and transport distribution deviations, Local Release, MoH local Plasma Product Release.
  • Control of narcotics/controlled substances and hemoderivates according to National legislation. Management and authorization of narcotics vouchers and request for marketing authorization of blood products batches via AEMPS. Traceability of the Takeda products.
  • Participation in internal audits and external audits and collaborate with CAPA plans follow up /audits closeout.
  • To ensure implementation and maintenance of Quality Management System according National legislation, corporate requirements and ISO 14001 requirements.
  • Management of enquiries related to the technical/quality department.
  • Artworks control sheets management.
  • SOPs & Document management. Collaboration in Global procedures implementation at local level. Act according to Corporate, Compliance, Ethical codes and Legal standards
  • Promotes, encourage and demonstrate commitment to Takeda-ism philosophy and values.
  • Communicate to pharmacovigilance department any adverse reaction at the time of becoming aware of it, following company's internal procedures.
  • Participate in the development and implementation of an annual quality plan within the scope of responsibility
  • Management of informatics systems used in Quality department (NewFile, CLIX, LEADS,
  • EQMS, SAP, Trackwise)
  • Health Authorities communications to assure GDP compliance.

    Quality Activities: Warehouse and Distribution activities

  • Overseeing audit of the quality system on a regular basis, tracking a Internal (corporate and self-inspection) and External Audits 3rd party storage and distribution sites
  • Prepare and review Local Quality Agreements and Warehouse and Distribution Agreements
  • Accountable for Quality KPIs metrics
  • Assist the Supply Chain Organization to ensure continuity of supply is maintained.


    Additional activities

  • Contribute to develop and strengthen global quality management systems and provide flexible support to business both at the country level and global level.
  • Support to Quality Head/ Lead /RPs within the country
  • Ensure inspection readiness in market
  • Support ongoing integration projects at Takeda associated with Distribution and Supply

    EDUCATION, EXPERIENCE, SKILLS, KNOWLEDGE


    Education:

  • Bachelor's Degree in scientific discipline.

    Experience

  • Practical experience of at least 3 years in the Pharmaceutical Industry, a majority of which has been gained in a QA environment. Supply Chain knowledge is beneficial.
  • Experience in supporting inspections from local authorities
  • Experience of working with suppliers and customers
  • Experience in working in a global and matrix environment

    Skills:

  • Strong interpersonal skills including ability to build authentic relationships, constructively challenge conventional thinking, engender trust, cooperate as a team leader or team member, share information and deliver results with a team

    Locations

    Madrid, Spain

    Worker Type

    Employee

    Worker Sub-Type

    Regular

    Time Type

    Full time

  • TECDATA ENGINEERING

    siem specialist

    hace 1 semana

    TECDATA ENGINEERING Madrid, España

    SIEM SPECIALIST. · • Funciones: o - Soporte y configuración de la plataforma de ingesta basada en Cribl o - Desarrollo de scripts y parseos de eventos de seguridad · • Tecnologías obligatorias: SIEM SPLUNK AZURE SHELLSCRIPTING · • Tecnologías deseables: firewall Linux. · • In ...

  • TECDATA ENGINEERING

    SIEM Specialist

    hace 4 días

    TECDATA ENGINEERING Madrid, España

    SIEM Specialist · Funciones: · Soporte y configuración de la plataforma de ingesta basada en Cribl · Desarrollo de scripts y parseos de eventos de seguridad · Tecnologías obligatorias: · SIEM · Splunk · Azure · Shell scripting · Tecnologías deseables: · Firewall · Linux · Idi ...

  • Fresh People

    people specialist

    hace 6 días

    Fresh People Madrid, España De jornada completa

    ¿Te gustaría unirte a un proyecto joven, muy escalable, con una gran evolución y hacer impacto en el mundo streetwear? · Únete a COLD CULTURE y forma parte de nuestro movimiento internacional. · Formar parte de COLD CULTURE es tu próximo reto · Nuestro lema es "Thinking Worldw ...

  • Grupo Aire

    Procurement Specialist

    hace 6 días

    Grupo Aire Madrid, España De jornada completa

    Grupo Aire somos un grupo de empresas de telecomunicaciones en pleno crecimiento con presencia en todo el territorio español y portugués. Siendo el cuarto operador mayorista de telecomunicaciones en Iberia ofrecemos soluciones de conectividad, telefonía fija y móvil, contenido au ...

  • Siliconhr

    SEM Specialist

    hace 3 días

    Siliconhr Madrid, España De jornada completa

    Buscamos para una agencia de Data Driven & IA un perfil de SEM Specialist, para incorporarse dentro de su departamento de marketing. · Las principales funciones a desempeñar serán: · Planificación, ejecución y optimización de campañas en Google Ads y Social Ads · Reporting semana ...

  • GroupM

    Data Specialist

    hace 3 semanas

    GroupM Madrid, España

    Description · Position at GroupM GroupM es la compañía matriz que gestiona las inversiones de medios de WPP. Las agencias de medios de GroupM incluyen a Mindshare, EssenceMediaCom, Wavemaker , Mediterránea y The&Partnership, cada una de ellas con operaciones globales y posicion ...

  • Subdiagonal

    SEO Specialist

    hace 1 semana

    Subdiagonal Madrid, España

    Job Description · Este es un puesto de trabajo remoto. · Performanze es una solución digital para validar, escalar y optimizar negocios online. Ayudamos a Empresas, Startups y Scaleups a aumentar su rendimiento, impulsar su rentabilidad y conseguir objetivos. · ¿Qué buscamos? Est ...

  • Europcar Mobility Group

    Talent Specialist

    hace 4 días

    Europcar Mobility Group Madrid, España De jornada completa

    Descripción del empleo · MISIÓN/ MISSION · Gestionar la implantación de iniciativas estratégicas en el área de HRBP y Talento, incluyendo reclutamiento, selección, formación, desarrollo y soporte a negocio, para garantizar la captación el desarrollo y la retención de los mejor ...

  • Telefonica S.A.

    account specialist

    hace 2 semanas

    Telefonica S.A. Madrid, España

    Telefónica España · ¿Te apasiona el mundo de las ventas y la relación con cliente? · ¿Quieres unirte a una empresa líder en el sector de las Telecomunicaciones? · Sabemos que estás en búsqueda de un cambio...Y por eso, en Telefónica España te ofrecemos la oportunidad de unirte a ...

  • Leroy Merlin

    Performance Specialist

    hace 1 semana

    Leroy Merlin Madrid, España

    Definición de Misión · Mediante el análisis prescriptivo, el performance data analyst hace seguimiento de los KPIs asociados a los OKRs, monitorizando su área del negocio y buscando proponer acciones de mejora de manera recurrente. Su misión trata de analizar, explotar y transfor ...

  • Performanze

    SEO Specialist

    hace 1 semana

    Performanze Madrid, España De jornada completa

    Este es un puesto de trabajo remoto. · Performanze es una solución digital para validar, escalar y optimizar negocios online. Ayudamos a Empresas, Startups y Scaleups a aumentar su rendimiento, impulsar su rentabilidad y conseguir objetivos. · ¿Qué buscamos? Estamos buscando un E ...

  • Findasense

    Finance Specialist

    hace 4 días

    Findasense Madrid, España

    El Rol · Este rol tiene el propósito de asegurar el cumplimento de las políticas contables bajo IFRS, y cumplimiento de todos los procesos internos y plazos de entrega de los diferentes reportes mensuales, trimestrales, y anuales a la empresa matriz así como, gestionar los recurs ...

  • Telefonica S.A.

    account specialist

    hace 2 semanas

    Telefonica S.A. Madrid, España

    Telefónica España · ¿Te apasiona el mundo de la ciberseguridad? · ¿Quieres unirte a una empresa líder en el sector de las Telecomunicaciones? · Sabemos que estás en búsqueda de un cambio...Y por eso, en Telefónica España te ofrecemos la oportunidad de unirte a nuestro equipo. · ...

  • 0743 Deutsche Bank, Sociedad Anónima Española Unipersonal

    Risk Specialist

    hace 1 día

    0743 Deutsche Bank, Sociedad Anónima Española Unipersonal Madrid, España De jornada completa

    Description · : El empleado será responsable de asegurar y ejecutar el marco de control sobre diversos informes regulatorios. · FUNCIONES DEL PUESTO: · • Valoración de los diferentes controles para asegurar la calidad de los reports. · • Ejecución de los controles. · • Envío de ...

  • Page Personnel

    HR Specialist

    hace 2 días

    Page Personnel Madrid, España

    Multinacional del sector medical device con sede ubicada en Madrid.|Posición estable.Multinacional del sector medical device con sede ubicada en Madrid (Alcobendas) · Selección de personal. · Coordinar formaciones. · Administración de personal y actualización de la normativa jurí ...

  • Hospital Quirónsalud Palmaplanas

    IT Specialist

    hace 1 semana

    Hospital Quirónsalud Palmaplanas Madrid, España

    Descripción de la oferta · Integrado/a en el Departamento de Riesgos, Auditoría Interna y Cumplimiento con el objeto de dar soporte en el diseño, implantación y monitorización del Modelo de Control Interno del Grupo, y convertirse en el referente en el ámbito de controles TI. ...

  • Findasense

    Engagement Specialist

    hace 1 semana

    Findasense Madrid, España De jornada completa

    El rol · Esta posición tiene el propósito de gestionar la comunicación directa a través de e-mail y teléfono con los consumidores que participan en una promoción de verano de una gran marca atendiendo sus necesidades, resolviendo sus dudas y sus problemas escalando a los departam ...

  • Page Personnel

    Adtech Specialist

    hace 1 semana

    Page Personnel Madrid, España

    3-5 años de experiencia en adtech (nivel técnico)|Inglés alto (mínimo B2)Multinacional líder sector retail · Implementar y gestionar plataformas de tecnología publicitaria (DSP, SSP, DMP, Ad Servers, etc.). · Supervisar la integración y el uso de herramientas y tecnologías de med ...

  • Findasense

    Finance Specialist

    hace 1 día

    Findasense Madrid, España

    El Rol · Este rol tiene el propósito de asegurar el cumplimento de las políticas contables bajo IFRS, y cumplimiento de todos los procesos internos y plazos de entrega de los diferentes reportes mensuales, trimestrales, y anuales a la empresa matriz así como, gestionar los recurs ...

  • Page Personnel

    Adtech Specialist

    hace 2 días

    Page Personnel Madrid, España

    3-5 años de experiencia en adtech (nivel técnico)|Inglés alto (mínimo B2)Multinacional líder sector retail · Implementar y gestionar plataformas de tecnología publicitaria (DSP, SSP, DMP, Ad Servers, etc.). · Supervisar la integración y el uso de herramientas y tecnologías de med ...