Senior Gmp Auditor-plan de Carrera - Barcelona, España - NonStop Consulting

NonStop Consulting

Empresa verificada

Barcelona, España

hace 1 semana

Publicado por:

Isabel García

beBee Recruiter

Descripción

Estoy trabajando con una consultora farmaceutica y buscan a un Auditor Senior para GMPs en la zona de Barcelona, la empresa tiene un plan de carrera desde el primer dia, asi como formacion contiua, se trata de una vacante en la que puedes trabajar desde casa hasta un 50% del tiempo.

Respecto a las auditorias viajaras 2-3 veces al mes a realizar auditorias a nível UE, el proceso de seleccion es rapido y son flexibles con las fechas de inicio aunque la preferencia es empezar antes de septiembre.

Si eres auditor y quieres cambiar de puesto o trabajas en Quality Assurance y quieres trabajar como auditor de GMPs este es tu puesto.

Hay un excelente ambiente de trabajo con un excelente management.

Responsabilidades:

Realizar auditorías de Calidad en Europa (básicamente, puede haber alguna en USA) en el entorno farmacéutico bajo EU-GMP, 21 CFR 201&211, principalmente para API, producto farmacéuticio, excipientes, material empaquetado, etc. También puntualmente en otros entornos (producto sanitario, productos ) baja normativa ISO aplicable.
Dar soporte de implantación a los departamentos de Garantía de Calidad en cualquiera de sus sistemas (producción, servicios, laboratorios, validaciones, etc.) en el entorno de las industrias farmacéutica
Revisar informes de auditorías
Imprescindible alto nível de inglés y disponibilidad para viajar a nível UE (3 auditorías al mes)

Requisitos:

Experiência de 25 años en áreas de calidad en industria farmacéutica o como auditor.
Experiência en Auditorias de Calidad, Estándares de Calidad y Normativa GMP EU/FDA
Inglés alto hablado y escrito (mínimo nível de Advanced) y dominio de herramientas informáticas y de gestión
Extenso conocimiento de la normativa GMP, GLP y GDP
Extenso conocimiento en las guías ICH Q7, Q8, Q9 y Q10
Extenso conocimiento de las guías sobre excipientes (GDP IPEC, GMP IPEC, etc)