Responsable de Garantía de Calidad - Madrid, España - NonStop Consulting

NonStop Consulting

Empresa verificada

Madrid, España

hace 3 semanas

Publicado por:

Isabel García

beBee Recruiter

Funciones:

Mantenimiento del sistema de calidad.
Desarrollo y mantenimiento Plan de Calidad de la empresa.
Información y seguimiento de desviaciones/no conformidades.
Asesoramiento sobre el cumplimiento normativo.
Identificar las necesidades de formación y prepara y desarrolla el plan de formación.
Preparar las auditorías de clientes y las inspecciones de las autoridades reguladoras.
Llevar a cabo las auditorías a proveedores.
Realizar auditorías periódicas a otros departamentos.
Gestionar acciones correctivas y acciones preventivas (CAPA).
Gestionar los indicadores de calidad (KPIs).
Analizar objetivos y oportunidades de mejora.
Asesoramiento y formación sobre BPC y su cumplimiento.
Elaboración y mantenimiento de políticas de calidad, Procedimientos Normalizados de Trabajo, guías y plantillas de trabajo.
Garantizar el cumplimiento de los PNT elaborando las herramientas para un seguimiento adecuado.
Revisar los planes de proyectos/estudios, los informes de estudios clínicos, los planes de gestión de datos, los formularios de consentimiento informado y cualquier otro documento relevante relacionado con la investigación para comprobar su adecuación al proyecto y cumplimiento con la normativa.
Preparar análisis de riesgos.
Participar en la validación de sistemas y mantenimiento de la validación e integridad de datos.

Requisitos:

Licenciatura en ciencias de la salud o formación superior equivalente.
Al menos dos años de experiência en puesto similar en CRO / Industria Farmacéutica, en departamento de Calidad.
Nível de Inglés: alto, hablado y escrito.
Experiência en entorno GCP / GXP.
Experiência en validación de sistemas y legislación y guías aplicables.
Conocimiento de la legislación aplicable al entorno de la investigación clínica.
Persona comunicativa y organizada, de trato agradable.
Persona con flexibilidad, inquietud, iniciativa, trabajo en equipo y capacidad de relación interna

Ofrecen:

Salario en base a experiência
Comedor incluido
Flexibilidad horaria