- Establishing and maintain a Global/Corporate Pharmacovigilance system that protects patients and users of Almirall medical solutions.
- Acting as the EU Qualified Person for Pharmacovigilance (QPPV) and UK QPPV.
- Ensures an adequate safety profile of investigational medicinal products and helps protecting the safety and wellbeing of subjects and patients participating in development projects.
- Role open in Hamburg or Barcelona, we will consider candidates from both locations.
- Life science degree (preferably MD) with high level of pharmacovigilance expertise (minimum of 10 years)
- Knowledge of European regulatory requirements relating to PV
- PV systems experience, GVP audits and regulatory inspections experience.
- Proficient command in English, fluency in Spanish desirable
- Team management experience
- Manages the Almirall Corporate Patient Safety Team and coordinate Safety activities for all Almirall products, both investigational and marketed products. Coordinates communication of safety issues both internally and to health authorities.
- Directs the activities of CPS concerning the processing and optimal management of pharmacovigilance-related safety information on Almirall products towards internal stakeholders (i.e headquarters, management, market companies) and external stakeholders (business partners, regulatory authorities).
- Ensures proper safety surveillance of Almirall marketed products. Oversee ongoing and periodic review of safety information to detect and investigate safety signals in order to establish/maintain adequate safety profile for Almirall products; Recommends regulatory actions and risk minimisation measures as required.
- Responsible for clinical safety aspects of development projects along with clinical department since first in man studies such as: safety monitoring, B/R balance assessment, periodic safety reports (eg. DSURs) management, SAE management and Risk Management activities.
- Maintains compliance with patient safety legal requirements and international guidelines.
- Ensures that there is quality management system in place suitable for Pharmacovigilance.
- Is the European Union Qualified person responsible for Pharmacovigilance (EUQPPV) and UK QPPV.
-
Executive Assistant
hace 2 días
fundcraft Holdco S.l Girona, España**About fundcraft**: · fundcraft is a fast-growing, tech-powered fund services provider, aiming to revolutionise the fund management industry through our proprietary platform. Our dedicated team of financial experts, lawyers, tech developers, and data scientists are fully committ ...
-
Casal dels Infants, acció social als barris Salt, EspañaOferta vinculada a la Subvenció del Programa de Formació i Treball JOVES (SOC - TRFO JOVES). · **FORMACIÓ** · Estudis mínims acabats de l'Educació Secundària Obligatòria. · Valorable carnet de monitor/a de lleure. · **COMPETÈNCIES** · Dinamisme i empatia. · Capacitat organitzativ ...
-
Tècnic/a Mig de Projectes D'acollida I de Suport
hace 21 horas
CASAL DELS I NFANTS DEL RAVAL Salt, España**Oferta vinculada a la Subvenció del Programa de Formació i Treball JOVES (SOC - TRFO JOVES).** · **Formació** · Estudis mínims acabats de l'Educació Secundària Obligatòria. · Valorable carnet de monitor/a de lleure. · **Experiència** · Nívell bàsic d'ofimàtica. · Bon nívell de ...
-
Vp of Payroll
hace 6 días
Remote Technology, Inc. Amer, Girona provincia, España**About Remote**: · **All of our positions are fully remote. You do not have to relocate to join us** · This is an exciting time to join Remote and make a personal difference in the global employment space as VP of Payroll. As an inspiring leader, a dynamic, engaging and energeti ...
-
Sales Compensation Analyst
hace 23 minutos
Remote Technology, Inc. Amer, Girona provincia, España**About Remote**: · **All of our positions are fully remote. You do not have to relocate to join us** · **About Remote**: · Remote is solving global remote organizations' biggest challenge: employing anyone anywhere compliantly. We make it possible for businesses big and small to ...
-
Abogado Generalista
hace 1 semana
ARIMANY Selecció de Talent Vic, Barcelona provincia, EspañaInformació de l'empresa- Empresa- ARIMANY Selecció de Talent- Descripció feina- Càrrec vacant**ABOGADO GENERALISTA** · - Població- Vic- Comarca- Osona- Núm llocs- 1- Horari- Horario flexible- Sou- Según experiência aportada- Tipus de contracte- Indefinido- Descripció- Seleccionam ...
-
Forner/a Pastisser/a
hace 23 minutos
Ajuntament de Lloret de Mar Lloret de Mar, EspañaElaboració de pa i productes de brioxeria o pastisseria. · Elaboració de pa i productes de brioxeria o pastisseria. · - Experiència 2 anys. Cal experiència relacionada directament amb la feina · - sense estudis - estudis primaris incomplets · - Competències / coneixements: Qualse ...
-
Administratiu /va Financer I D'administració (H/d)
hace 21 horas
Mystery Project Figueres, EspañaEl nostre client es una empresa familiar de l'Alt Empordà, amb 30 anys d'història i una plantilla aproximada d'uns 35 treballadors. · Busquem a un/a administratiu /va financer i d'administració que, actuant amb molt autonomia i en dependència directa del CEO, asumeixi com a missi ...
-
MecÀnics de Manteniment Industrial
hace 6 días
OFICINA DE TREBALL DEL SOC Vilamalla, EspañaIdiomes: català/ espanyol. Nívell professional : tècnic. Tipus de contracte: Indefinit. · Necessitem un/a tècnic/a d'electromecànica industrial amb coneixements d'electromecànica, o de manteniment en general, per al nostre departament mecànic. En dependència del responsable de ma ...
-
Responsable D'administració
hace 6 días
Mystery Project Figueres, EspañaEl nostre client es una empresa familiar de l'Alt Empordà, amb 30 anys d'història i una plantilla aproximada d'uns 35 treballadors. · Busquem al responsable financer i d'administració que, actuant amb molt autonomia i en dependència directa del CEO, asumeixi com a missió principa ...
-
Operario Limpieza con Discapacidad
hace 22 minutos
Cancet;Inserció sociolaboral Vic, España**Descripció**: · Els treballadors adscrits a aquest lloc de treball executen tasques segons instruccions concretes, i sota una supervisió directa d'algun responsable, de forma manual amb útils tradicionals o amb elements de fàcil maneig, sense que es requereixi per a la realitza ...
-
Advocat/da Mercantil
hace 2 días
Arimany Selecció de Talent Vic, EspañaSeleccionem un/a ADVOCAT/DA MERCANTIL per a formar part d'una important Consultoria Empresarial situada a Vic, Osona. Es busca incorporar un/a ADVOCAT/DA MERCANTILISTA sènior, que tingui un ampli coneixement de la matèria. · En dependència directa del Cap del Departament, les sev ...
-
Operario Limpieza con Discapacidad
hace 23 minutos
Cancet;Inserció sociolaboral Vic, España**Descripció**: · Els treballadors adscrits a aquest lloc de treball executen tasques segons instruccions concretes, i sota una supervisió directa d'algun responsable, de forma manual amb útils tradicionals o amb elements de fàcil maneig, sense que es requereixi per a la realitza ...
-
Operario Limpieza con Discapacidad
hace 6 días
Cancet;Inserció sociolaboral Vic, España**Descripció**: · Els treballadors adscrits a aquest lloc de treball executen tasques segons instruccions concretes, i sota una supervisió directa d'algun responsable, de forma manual amb útils tradicionals o amb elements de fàcil maneig, sense que es requereixi per a la realitza ...
-
Treballador/a Social Per Centre D'emergÈncia a
hace 2 días
Suara Cooperativa Sant Feliu de Pallerols, Girona provincia, EspañaCerquem treballador/a social per cobrir VACANT a jornada completa en Centre d'Emergència per a adolescents estrangers sense referents familiars ubicat a Sant Feliu de Pallerols. · **Características**: · - **Formación**: GRAU / DIPLOMATURA - Treball social · - **Requisitos**: Valo ...
-
Tècnic en Reparació D´smartphones I Ordinadors
hace 5 días
Temporing Vic, Barcelona provincia, EspañaInformació de l'empresa- Empresa- Temporing- Descripció feina- Càrrec vacant**TÈCNIC EN REPARACIÓ D ́SMARTPHONES I ORDINADORS** · - Població- Vic- Comarca- Osona- Núm llocs- 1- Categoria- Especialista- Horari- 40 hores torn partit amb un dia festiu + diumenge- Tipus de contracte- ...
-
Treballador/a Social Per Centre D'emergència a
hace 21 horas
Suara Cooperativa Olot, EspañaEts una persona compromesa amb les causes socials? Vols generar un impacte positiu en la comunitat/societat? · Cerquem treballador/a social per cobrir VACANT amb continuitat a 38 hores setmanals en Centre d'Emergència per a adolescents estrangers sense referents familiars ubicat ...
-
Regional Directors Vic
hace 5 días
Junior Adventures Group Vic, Españaand Requirements · A newly created position, the Regional Director 's role will manage, inspire, influence, and develop a high performing, skilled, and engaged team con sisting of a Regional Coordinator, Service Coordinators, Mobile Coordinators, and Subject Matter Experts in ros ...
-
Advocat/da Mercantil
hace 4 días
ARIMANY Selecció de Talent Vic, Barcelona provincia, EspañaInformació de l'empresa- Empresa- ARIMANY Selecció de Talent- Descripció feina- Càrrec vacant**ADVOCAT/DA MERCANTIL** · - Població- Vic- Comarca- Osona- Núm llocs- 1- Categoria- Assessoria- Departament- Assessoria- Horari- 8h - 18h (2 dies) / 8h - 16:30h (2 dies) / 8h - 14h (1 di ...
-
Responsable de Manteniment
hace 1 semana
Adecco Vic, EspañaEstàs buscant un nou projecte laboral? Disposes dexperiència prèvia com a Tècnic de Manteniment, en sector càrnic/alimentació? · Si la resposta és sí, aquesta oferta és per tu · Des dAdecco Vic estem cercant a un/a Responsable de Manteniment, per a una important empresa del secto ...
Patient Safety Senior Director - SFEL - R&D SANT FELIU DE LLOBR, España - Almirall
Descripción
Mission
The director of patient safety at Almirall is accountable for:
