Responsable De Producción Línea Aséptica - Barcelona, España - Mcr International
Descripción
LF RESPONSABLE DE PRODUCCIÓN LÍNEA ASÉPTICABARCELONAImportante multinacional del sector de medical devices busca incorporar a su equipo en Barcelona, un Responsable de Producción para la línea de estériles y asépticosRequisitos:
Conocimientos demostrados de más de 5 años en técnicas de llenado aséptico y protocolos de sala blanca en funciones similares en la industria farmacéutica o Medtech.
Competencia en formación y supervisión de técnicas asépticas.
Conocimientos sólidos de los principios de microbiología y los métodos de ensayo microbiano.
Conocimientos sólidos de los procesos de validación y cualificación para la fabricación aséptica.
Experiencia en simulaciones de procesos asépticos y llenado de medios.
Competencia en el seguimiento de procedimientos normalizados de trabajo (PNT) y protocolos.
Conocimiento de la supervisión y el control medioambientales en entornos estériles.
Conocimiento de las buenas prácticas de fabricación (BPF) y de la normativa de la FDA.Comprensión de la evaluación de riesgos y estrategias de mitigación en entornos asépticos.
Experiencia en procedimientos de colocación de batas asépticas y uso de equipos de protección personal (EPP).Historial probado de liderazgo de equipos de producción y consecución de objetivos (Productividad, KPIs de gestión de taller,...).Experiencia en metodologías LEAN y Excelencia Operacional.
Employment typeFULL TIME