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Gasteiz / Vitoria

    Computer System Validation Technician - Araba, España - Walters People

    Walters People
    WALTERS PEOPLE background
    De jornada completa Farmacéutica / Biotecnología
    Descripción

    Desde Walters People, estamos buscando un Profesional graduado en ciencias de la salud con experiencia en Cualificaciones y Validaciones, CSV y normativa GxP y FDA para incorporarse a una compañia farmacéutica multinacional.

    El candidato seleccionado será responsable de la revisión de sistemas de validación y cualificación, revisión de procedimientos (sistemas de control, monitorización, tendencias, registros, análisis de riesgos), gestión documental y experiencia en cualificación y validación de equipos.

    Funciones:

    Gestión de la seguridad de los sistemas informatizados

    -Gestión de la configuración de los sistemas informatizados

    Gestión de usuarios

    -Colaborar para la implementación de los sistemas informatizados

    -Realizar búsquedas de nuevas tecnologías en los sistemas informatizados

    -Controlar la documentación técnica y normativa que afecta a los sistemas informatizados

    -Redacción de procedimientos y documentación aplicables.

    -Atender las incidencias que se generen en los distintos sistemas informatizados

    Análisis, solución y documentación de las incidencias asociadas a los sistemas informatizados

    -Gestionar y seguimiento de las incidencias, controles de cambios y/o CAPAS relacionados con sistemas informatizados

    -Gestionar los análisis de rendimiento de los sistemas informatizados (Performance Monitorizing)

    -Participar en las propuestas y proyectos de mejora continua.

    Participar en auditorías internas y externas.

    Requisitos:

    FP Automatización industrial o similar
    - FP laboratorio
    - Ingeniería o carrera de ciencias de la salud (química, farmacia, etc.)
    - 2 años de experiencia en industria farmacéutica
    - Deseable experiencia en cualificación de equipos
    - Deseable experiencia en validación de sistemas (CSV)
    - Se valorará experiencia demostrable en entornos GMP.
    - Nivel de inglés: intermedio

    Beneficios:
    - Seguro médico privado

    Si cumples con los requisitos y estás buscando una oportunidad para crecer profesionalmente en un ambiente dinámico y colaborativo, nos encantaría saber de ti



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