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El Prat de Llobregat

    Consultant RA QA - El Prat de Llobregat, España - Clarivate

    Default job background
    De jornada completa
    Descripción

    We are looking for a RAQA Consultant ( Regulatory Affairs / Quality Assurance ) to join our Clinical and Regulatory Team. This is an amazing opportunity to work on regulatory and quality consulting projects. We have a great skill set in data monitoring, content writing and consulting for multiple domains- regulatory submissions, clinical trials, marketing authorization applications (MAA), chemistry manufacturing and controls (CMC), CMC variations, pharmacovigilance projects, regulatory strategy and QA services, among others, and we would love to speak with you if you have any of the skills or expertise in the quality & regulatory affairs and consulting domain.

    About You – experience, education, skills, and accomplishments

  • Bachelor's or master's degree in pharmaceutical sciences
  • At least 5 years of relevant work experience in quality affairs & regulatory affairs or in supporting quality & regulatory professional services/ Consulting projects.
  • It would be great if you also had :
  • Exposure to regulatory consulting
  • Master's degree in regulatory & quality affairs
  • Customer-facing or customer-service experience
  • What will you be doing in this role?

    Project Delivery Support (70%)

  • Become an integral member of the delivery team within the Life Sciences Consulting group.
  • Act as a point of contact for the customer throughout a project's lifecycle.
  • Act as the project manager for regulatory professional services to ensure the successful delivery of each assigned project; which includes coordination and tracking.
  • Escalate any project risks and delivery issues to the Manager, of Regulatory Services for action and resolution.
  • Support and deliver small pilot projects to validate understanding between the proposed solution and customer needs identified during the sales process.
  • Deliver routine projects, new development, and one-off requests.
  • Business development (30%)

  • Support to any received Requests for Information (RFIs) and Requests for Proposals (RFPs).
  • Work with professional services colleagues to provide robust effort estimates for scoped projects.
  • Support the creation of customer-facing materials to support commercial discussions such as samples.
  • The role will sometimes require you to work individually or as part of a team with knowledge sharing
  • Projects you will be working on

  • Quality Management System (QMS): set-up, maintenance, certification readiness
  • Impact/Gap assessment: review and implementation of changes related to new/updated legislation and standards
  • Process and organizational change management: workshop, SOP and workflow oriented
  • Audits: Performing and receiving audits from Certification Bodies in GxP and ISO QMS regulated systems
  • Inspections: Performing and receiving inspections from Competent Authorities (back-room and front-room)
  • Project management: set-up and implementation of projects related primarily to RA, QA, Clinical affairs and Vigilance as well as implementation of related Enabling Technologies (platforms)
  • About the Team

    The team consists of six colleagues based in Barcelona and reporting to the Manager of Regulatory Solutions, as well as other colleagues in the US, India, and Europe. The Clinical and Regulatory Consulting Team works towards adding value to data from different sources and providing professional regulatory services to our global clients. The team works with internal databases like Cortellis intelligence, etc., and with external local consultants/ partners. The team here demonstrates good networking skills and establishes rapport with the client and internal/external stakeholders.

    Hours of Work

    This is a permanent full-time position at 40 hours a week (35 hours during July and August).

    The working schedule is flexible, mostly centered on CET time zone with the occasional need to accommodate late or early meetings with US or East Asia time zones.

    The position is hybrid going to the office in Barcelona 2-3 times per week.

    What We Can Offer You / Company Benefits

  • A modern culture environment combined with all the financial and stability advantages of working for a large business.
  • Active volunteering community, with 40 annual paid hours of volunteering time.
  • Private Health and Life & Disability insurances.
  • Tax-free benefits (Ticket Restaurant scheme, kindergarten and transport cards).
  • Language classes (Catalan, Spanish and English).
  • Global and dynamic employee base (more than 20 nationalities).
  • 30 working days of vacation.
  • At Clarivate, we are committed to providing equal employment opportunities for all persons with respect to hiring, compensation, promotion, training, and other terms, conditions, and privileges of employment. We comply with applicable laws and regulations governing non-discrimination in all locations.


  • KPMG Spain

    Senior Consultant

    hace 1 semana


    KPMG Spain L'Hospitalet de Llobregat, España

    ¿Qué podrás hacer? · Desde el equipo de Finance Strategy & Transformation buscamos un perfil de Senior Consultant para contribuir en el desarrollo de nuestro ambicioso plan de crecimiento. Tendrás la oportunidad de participar en proyectos de transformación, en diferentes sectores ...

  • KPMG Spain

    Senior Consultant

    hace 1 semana


    KPMG Spain L'Hospitalet de Llobregat, España

    ¿Qué podrás hacer? · Desde el equipo de Finance Transformation buscamos un perfil de Senior Consultant para contribuir en el desarrollo de nuestro ambicioso plan de crecimiento. · Llevamos a cabo principalmente proyectos de planes de transformación de funciones corporativas de c ...

  • KPMG Spain

    Consultant Data

    hace 1 semana


    KPMG Spain L'Hospitalet de Llobregat, España

    Desde el equipo deLIGHTHOUSE, nuestra área deData & Analytics, ayudamos a nuestros clientes a encontrar la eficiencia y el alto rendimiento en todas sus funciones TIC, tanto internas como externas hacia sus unidades de negocio y proveedores: buscando la máxima eficiencia en la op ...

  • Nexttic

    Consultant

    hace 1 semana


    Nexttic Barcelona, España De jornada completa

    Desde Nexttic estamos buscando incorporar talento en una compañía líder en su sector. Se trata de una de las Big Four, por lo que si estás interesado/a en implicarte en una compañía top player... Ésta es tu oportunidad · Estamos buscando un/a Consultant para las oficinas de Barce ...

  • KPMG Spain

    Junior Consultant

    hace 5 días


    KPMG Spain L'Hospitalet de Llobregat, España

    ¿Qué podrás hacer? · KPMG se encuentra en un importante proceso de expansión de su Área de Asesoramiento en Barcelona y te ofrece la oportunidad de integrarte como Consultor/a Junior en el equipo líder en Sostenibilidad y RSC. · En concreto, en el área de Sostenibilidad de KPMG A ...

  • KPMG Spain

    Senior Consultant

    hace 1 día


    KPMG Spain L'Hospitalet de Llobregat, España

    ¿Qué podrás hacer? · KPMG se encuentra en un importante proceso de expansión de su Área de Asesoramiento en Barcelona y te ofrece la oportunidad de integrarte como Consultor/a Senior en el equipo líder en Sostenibilidad y RSC. · En concreto, en el área de Sostenibilidad de KPMG A ...

  • Nexttic

    Consultant

    hace 25 minutos


    Nexttic Barcelona, España

    Desde Nexttic estamos buscando incorporar talento en una compañía líder en su sector. Se trata de una de las Big Four, por lo que si estás interesado/a en implicarte en una compañía top player... Ésta es tu oportunidad · Estamos buscando un/a Consultantpara las oficinas de Barcel ...

  • Malthusdarwin

    Business consultant

    hace 1 semana


    Malthusdarwin Barcelona, España

    Malthus Darwin es una empresa de Consultoría, especializada en la búsqueda, selección y evaluación de perfiles IT. Nuestro principal objetivo es proporcionar los mejores recursos humanos a nuestros clientes con la mayor rapidez y la máxima eficacia ofreciendo siempre un servicio ...


  • KPMG Spain L'Hospitalet de Llobregat, España

    ¿Qué podrás hacer? · Formarás parte de un equipo liderado por profesionales de reconocido prestigio en el sector, asesorando a nuestros clientes en materia de precios de transferencia. · En particular, participarás en el desarrollo de las siguientes funciones: · - Diseño e implem ...

  • Savills

    Marketing Consultant

    hace 4 días


    Savills Barcelona, España Jornada completa

    Descripción de la oferta · En Savills, consultora inmobiliaria internacional,queremos incorporar un/a Marketing Consultant en la División de Property Mangement basado/a en Barcelona. · Funciones: · Definir la estrategia y las acciones de marketing y comunicación enfocadas a pote ...

  • Savills

    Coworking Consultant

    hace 3 días


    Savills Barcelona, España Jornada completa

    Descripción de la oferta · En Savills España, consultora inmobiliaria internacional, queremos incorporar un/a Coworking Consultant para formar parte del equipo de Savills Flex basado/a en nuestras oficinas de Barcelona. · Funciones: · Coordinación de acciones comerciales con el ...

  • IThinkUPC

    HCM Consultant

    hace 1 semana


    IThinkUPC Barcelona, España

    Tu reto · Analizar los procesos de gestión del talento de los clientes para proponer y ejecutar planes de transformación y optimización siguiendo buenas prácticas y nuevas tendencias. · Participar en consultorías funcionales en el ámbito de la gestión de RRHH. · Implantación de ...

  • BBDO

    ux consultant

    hace 1 semana


    BBDO Barcelona, España

    Trabajarás para una gran cuenta, integrado/a en un equipo multidisciplinar, en coordinación con el resto de compañeros/as y equipos de la agencia. · ¿Qué funciones desempeñaras? · • Liderar equipos en el desarrollo de proyectos para ayudar a impulsar la mejora de la experiencia d ...

  • Antal International Network

    Cloud Consultant

    hace 2 semanas


    Antal International Network Barcelona, España

    Estamos en la búsqueda de un Cloud Consultant ubicado en Barcelona · Requisitos · Experiencia en diseñar e implementar soluciones de virtualización (Citrix, Nutanix, Hyper-V, VMware...). · Administración de servidores Windows Server y resolución de incidencias N3. · Experiencia e ...

  • Antal International

    Cloud Consultant

    hace 3 semanas


    Antal International Barcelona, España

    Estamos en la búsqueda de un Cloud Consultant ubicado en Barcelona · **Requisitos**: · - Experiência en diseñar e implementar soluciones de virtualización (Citrix, Nutanix, Hyper-V, VMware...). · - Administración de servidores Windows Server y resolución de incidencias N3. · - Ex ...

  • Ljselection

    Commercial Consultant

    hace 2 días


    Ljselection Barcelona, España

    Nuestro cliente, está buscando un Commercial Consultant para su departamento de Sales en Madrid. La función del puesto es alcanzar los objetivos de ventas asignados, centrados en adquirir nuevos clientes y asegurando el crecimiento sostenido del negocio y la plena satisfacción de ...

  • Mc Headhunting

    Hr Consultant

    hace 3 semanas


    Mc Headhunting Barcelona, España

    Desde MC headhunting estamos creciendo, buscamos un/a HR Consultant para incorporarse a nuestro equipo ¿Quieres trabajar en una empresa joven y dinámica? ¿Te gusta trabajar en equipo? ¿Quieres ayudarnos a crecer?FUNCIONES:Búsqueda de perfiles legales, financieros, HR y ventas:- H ...

  • Malthus Darwin

    Business Consultant

    hace 1 día


    Malthus Darwin Barcelona, España

    Malthus Darwin es una empresa de Consultoría, especializada en la búsqueda, selección y evaluación de perfiles IT. Nuestro principal objetivo es proporcionar los mejores recursos humanos a nuestros clientes con la mayor rapidez y la máxima eficacia ofreciendo siempre un servicio ...

  • Savills Consultores Inmobiliarios Sa

    Coworking Consultant

    hace 5 días


    Savills Consultores Inmobiliarios Sa Barcelona, España

    Savills es una consultora inmobiliaria con 30 años de existencia en el mercado español y más de 150 años en el internacional, especializada en la creación de soluciones a medida para cualquier necesidad inmobiliaria.Descripción de la ofertaEn Savills España, consultora inmobiliar ...

  • Lvmh Group

    Beauty Consultant

    hace 2 días


    Lvmh Group Barcelona, España

    ¿Eres una persona atrevida, creativa y apasionada? ¿Consideras que trabajar y divertirte no pueden ir por separado? Si eres una persona dinámica y con espíritu emprendedor, tienes que formar parte del equipo BENEFIT en uno de nuestros Brow Bars de Barcelona · Reportando a la Supe ...