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    Third Parties Regulatory Affairs Manager - Barcelona, España - ADEAS Hr

    ADEAS Hr
    ADEAS Hr Barcelona, España

    hace 1 semana

    Default job background
    Descripción

    Su misión será la de realizar todas las actividades regulatorias necesarias para garantizar que la autorización de comercialización y el mantenimiento de las autorizaciones del portfolio, se producen en las condiciones óptimas para el Negocio, cumpliendo con la legislación vigente y normativa corporativa.


    Entre sus funciones, destacamos:

    • Colaboración con Jefe de Área en la propuesta y decisión de la estrategia regulatoria a seguir de acuerdo a la política comercial del Negocio Farmacéutico en las distintas acciones de registro requeridas.
    • Preparación de dosieres de registro/documentación para la comercialización de medicamentos desarrollados o codesarrollos (facilitar documentación técnica para Autoridades Sanitarias en los diferentes países; corrección de deficiencias identificadas durante la evaluación de los dosieres; presentar documentación de variaciones de productos propios y licencias a terceros
    - nacional e internacionalmente; gestión y seguimiento de precios).

    • Actualizar las Bases de Datos y aplicaciones informáticas del Área y Organismos Oficiales para mantenerla completa y vigente.
    • Colaborar con Farmacovigilancia (facilitar información de autorización, cancelación, variaciones de productos, resultados de actividades de FV, restricciones, suspensiones, etc.).
    • Firmar documentación técnicosanitaria relacionada con Registros, Dirección Técnica del Negocio, documentos de exportación u otros para dar continuidad a las actividades.
    • Representar a la Empresa ante las AASS que evalúan o intervienen en el registro y comercialización de los productos.
    • Soporte a colaboradores de otras áreas del Grupo.
    • Colaboración en equipos multidisciplinares o Comités Internos de trabajo.
    • Supervisar o realizar gestiones internas necesarias (solicitudes de cambio, circuitos de alta, circuito de materiales, listados internos, etc.).
    - _Contratación indefinida_
    - _Horario partido flexible (jornada mínima 6h/día + viernes intensivo) + 1 día de teletrabajo (posibilidad 2 mitades de día)._
    - _

    Beneficios Sociales:
    Ticket restaurant + Plan Compensación Flexible (Transporte, Seguro de Vida.)._


    Requisitos:


    • Licenciatura o Grado en Farmacia o similar.
    • Valorable Master o Postgrado en Industria Farmacéutica, Registros o similar.
    • Nível inglés C1.
  • Leitat

    Regulatory Affairs Manager

    hace 4 días

    Leitat Barcelona, España

    Leitat, somos un Centro Tecnológico de Excelencia, que tenemos como objetivo colaborar con empresas e instituciones añadiendo valor tecnológico tanto a los productos como a los procesos, y centramos nuestras tareas en la investigación, el desarrollo y la innovación industrial (I+ ...

  • Randstad España

    Regulatory Affairs Manager

    hace 3 semanas

    Randstad España Cataluña, España De jornada completa

    Desde Randstad estamos buscando un/a candidato/a para realizar las tareas de Regulatory Affairs Manager para una empresa situada en Cataluña Central. En dicha posición estarás en dependencia de Dirección Técnica y tendrás a cargo 2 personas. · Responsabilidades clave:Supervisión ...

  • Leitat

    Regulatory Affairs Manager

    hace 1 semana

    Leitat Barcelona, España

    Leitat, somos un Centro Tecnológico de Excelencia, que tenemos como objetivo colaborar con empresas e instituciones añadiendo valor tecnológico tanto a los productos como a los procesos, y centramos nuestras tareas en la investigación, el desarrollo y la innovación industrial (I+ ...

  • ADEAS Hr

    Regulatory Affairs Manager Technician

    hace 1 semana

    ADEAS Hr Barcelona, España

    Su misión será la de realizar las actividades de Registro necesarias para asegurar que los nuevos proyectos, y los ya existentes en portafolio del Negocio Farmacéutico, cumplen con la legislación vigente para ser comercializados en el plazo más breve de tiempo y al menor coste po ...

  • Leitat

    Regulatory Affairs Manager

    hace 3 semanas

    Leitat Barcelona, España

    Fundada en 1906, Leitat es una de las entidades de referencia a nível estatal y europeo en la gestión de tecnologías. Cuenta con un equipo de más de 500 profesionales, experto en investigación aplicada, servicios técnicos y gestión de iniciativas tecnológicas y de innovación. Lei ...

  • NonStop Consulting

    Medical Affairs Manager

    hace 2 semanas

    NonStop Consulting Barcelona, España

    **MISION**: · Dar soporte técnico-médico a todas las actividades relacionadas que integran la cartera de productos comercializados y de los productos que aun no están desarrollados pero que pueden aportar valor conforme a las necesidades y estrategia de la compañía para aportar u ...

  • Tillotts Pharma

    Access & Regulatory Affairs Manager - Barcelona

    hace 3 semanas

    Tillotts Pharma Barcelona, España

    Para nuestra sede en Barcelona buscamos un · **Access & Regulatory Affairs Manager - Barcelona**: · Estará a cargo de tareas específicas relacionadas con Market Access (MAA) para la filial Iberia, reportando al Jefe del Departamento Técnico. · **Responsabilidades**: · Market Acce ...

  • Innovaderm Research

    Regulatory Affairs Manager

    hace 6 días

    Innovaderm Research Barcelona, España Permanent

    The Manager, Regulatory Affairs is responsible to ensure the services provided by the regional regulatory affairs department are conducted according to Innovaderm's standard operating procedures, applicable regulations and good clinical practices and to the Sponsor's satisfaction ...

  • Robert Walters

    Regulatory Affairs Manager

    hace 6 días

    Robert Walters Barcelona, España

    Robert Walters is hiring a Regulatory Affairs Manager in Barcelona. · Our client is an important pharmaceutical company specialized in medical nutrition. · As a Regulatory Affairs Manager, the candidate reports to the Director of RD&A. · Its objective is to ensure regulatory comp ...

  • Robert Walters

    Regulatory Affairs Manager

    hace 6 días

    Robert Walters Barcelona, España

    Robert Walters is hiring a Regulatory Affairs Manager in Barcelona.Our client is an important pharmaceutical company specialized in medical nutrition.As a Regulatory Affairs Manager, the candidate reports to the Director of RD&A.Its objective is to ensure regulatory compliance of ...

  • Robert Walters

    Regulatory Affairs Manager

    hace 1 mes

    Robert Walters Barcelona, España De jornada completa

    Robert Walters is hiring a Regulatory Affairs Manager in Barcelona. · Our client is an important pharmaceutical company specialized in medical nutrition. · As a Regulatory Affairs Manager, the candidate reports to the Director of RD&A. · Its objective is to ensure regulatory comp ...

  • AstraZeneca

    Regulatory Affairs Manager

    hace 3 semanas

    AstraZeneca Barcelona, España

    **Location: Barcelona (on-site)** · Are you passionate about **science** and experienced within **drug development**, **project management **and **regulatory affairs**? · At AstraZeneca, we are driven by innovation and our dedication to make a real-life difference in patients' li ...

  • G&L Healthcare Advisors

    Manager, Regulatory Affairs

    hace 1 semana

    G&L Healthcare Advisors Barcelona, España

    Contract: Permanent Career Opportunity · Closing Date: 10/02/23 · **The Role**: · - The preparation of CMC regulatory documents and/or other regulatory documents for MAA and Post Approval Lifecycle projects including renewals, variations, annual reports etc. · - Working with manu ...

  • Holaluz

    People Affairs Manager

    hace 3 semanas

    Holaluz Barcelona, España

    **Who we are?** · We are Holaluz and we were born to change the world. · You and the planet are what moves us to be who we are and to do what we do. In this video, Carlota Pi, one of the three founders of Holaluz, tells you more about it. · Our desire to do things differently has ...

  • Abi Global Health

    International Regulatory Affairs Manage

    hace 1 semana

    Abi Global Health Barcelona, España

    We are a global B2B2C telemedicine platform, active in 35 countries around the world. Our mission is to make professional healthcare as easy to access as advice from a friend. By transforming the way people access professional healthcare, we contribute to the United Nations Susta ...

  • Winid

    Regulatory Affairs Biosimilars Manager

    hace 2 semanas

    Winid Barcelona, España

    **Winid** is a game-changer that puts TALENT SOURCING at the heart of its business model. · We firmly believe that talented people are the crucial element for the success of organizations. We understand it as Augmented Talent by putting technology and AI at the service of people. ...

  • Vantage Specialty Chemicals

    Emea Regulatory Affairs Sr. Manager

    hace 2 semanas

    Vantage Specialty Chemicals Barcelona, España

    Vantage is a leading supplier of naturally derived specialty ingredients and formulations that cater to the evolving needs of industrial and consumer markets. Through our chemistries, our customer focus and our global footprint, we are ENABLING TOMORROW'S SOLUTIONS TODAY. · As a ...

  • AstraZeneca

    Project Manager, Obu Medical Affairs

    hace 4 semanas

    AstraZeneca Barcelona, España

    **Location: Barcelona (on-site)** · At AstraZeneca we work together across global boundaries to make an impact and find answers to challenges. We do this with the upmost integrity even in the most demanding situations because we are committed to doing the right thing. We put pati ...

  • Galderma

    Global Regulatory Affairs Manager OTC Franchise

    hace 2 semanas

    Galderma Barcelona, España

    With a unique legacy in dermatology as well as decades of cutting-edge innovation, Galderma is the leading company solely dedicated to skin and advancing the future of dermatology. · We look for people who focus on getting results, embrace learning and bring a positive energy. Th ...

  • Grifols SA

    Senior Manager Medical Affairs Spain and Portugal

    hace 2 semanas

    Grifols SA Barcelona, España

    Would you like to join an international team working to improve the future of healthcare? Do you want to enhance the lives of millions of people? Grifols is a global healthcare company that since 1909 has been working to improve the health and well-being of people around the worl ...