Cra Experiencia en Onco-hematología - Madrid, España - Evidenze

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Empresa verificada

Madrid, España

hace 1 semana

Publicado por:

Isabel García

beBee Recruiter

Requisitos:

-
Licenciado en Ciencias de la Salud (Farmacia, Bioquímica, Biología,).

Máster en Investigación Clínica, o experiência equivalente.
Experiência como CRA o Study Coordinator en ensayos clínicos.
Experiência previa en el área de Oncohematología.
Conocimiento de las Normas de Buena Práctica Clínica y legislación vigente de Ensayos Clínicos.
Inglés fluido. Se valorará positivamente el conocimiento de otros idiomas.
Disponibilidad para viajar en el territorio español.
Persona dinámica, con autonomía, dotes de planificación y de iniciativa propia, y facilidad para las relaciones interpersonales

Funciones:

Asegurar que los estudios se gestionan en cumplimiento con el protocolo, normas de Buena Práctica Clínica y regulación aplicable.
Asegurar que los estudios se están realizando en conformidad con las normas de Buena Práctica Clínica, legislación aplicable y políticas y procedimientos normalizados de trabajo.
Realizar visitas de selección, inicio, monitorización y cierre de los estudios en conformidad con las normas de Buena Práctica Clínica y conforme al Plan de Monitorización del estudio.
Realizar el correcto seguimiento de los estudios en lo relativo a aprobaciones regulatorias, reclutamiento, cumplimentación de CRD y generación y resolución de queries.
Revisión del CRD de acuerdo con el Plan de monitorización.
Gestionar o asistir al equipo investigador en los contactos con los proveedores externos para un correcto desarrollo del estudio, como, por ejemplo, laboratorios centrales.
Asegurar una correcta comunicación de acontecimientos adversos y gestión de desviaciones a protocolo y planes de acción.
Colaborar en la preparación y revisión de la documentación clínica.
Mantenimiento del archivo del estudio.
Colaborar en la gestión de pagos a los centros de investigación.

Condiciones