Regulatory affairs and quality specialist(Pharma) - Valencia - Carlos Simon Foundation for Research in Women's Health

    Carlos Simon Foundation for Research in Women's Health
    Carlos Simon Foundation for Research in Women's Health Valencia

    hace 1 semana

    Default job background
    Descripción

    Regulatory Affairs and Quality Specialist (Pharma)

    About the Carlos Simon Foundation for Research in Women's Health

    We are a non-profit organization dedicated to investigating innovative methods to improve women's health. Our research laboratory, based in Valencia, Spain, is committed to creating a world where women's health pathologies no longer impact their quality of life.

    We are a multidisciplinary team of over 30 professionals working together to develop new treatments and therapies for women's health issues. Our main activity is biomedical research in reproductive medicine and women's health.

    Key Responsibilities:

    1. Implement and maintain our Quality Management System (QMS) to ensure compliance with regulations such as GMP, ATMP, and ISO 9001.
    2. Develop and implement improvement measures based on analysis of KPIs, complaints, and CAPA systems.
    3. Conduct internal audits and represent the company during external audits performed by regulatory authorities, partners, or customers.
    4. Draft and update regulatory documentation required for product registration in various countries.
    5. Maintain relationships with EMA, AEMPS, and other regulatory authorities to obtain necessary licenses.
    6. Promote Orphan Drug Designation for EMA and FDA.
    7. Lead communications with authorities through formal meetings, presentations, and responses to inquiries.
    8. Evaluate regulatory compliance in target markets.
    9. Serve as technical lead or deputy technical lead in the company as designated.

    Requirements:

    1. Advanced degree in health sciences (e.g., Pharmacy, Biochemistry, Biotechnology, Biology).
    2. At least 5 years of experience in quality and regulatory management, preferably in advanced therapies (ATMP) or pharmaceuticals.
    3. Familiarity with regulations, including Regulation 1394/2007/EC and Directive 2001/83/EC.
    4. Experience in at least one area of expertise: in vitro diagnostics, medical devices, or pharmaceutical development.
    5. Effective communication skills with internal teams, suppliers, and regulatory authorities.
    6. Problem-solving and leadership skills.

    We offer a collaborative and dynamic work environment, opportunities for professional growth, and the chance to apply knowledge working with colleagues from the same field.

  • HIPRA

    Quality Assurance Specialist

    hace 2 días

    HIPRA Comunidad Valenciana, Spain

    En Hipra, estamos buscando un/a Quality Assurance Specialist especializado en procesos asépticos para nuestra sede central en Amer (Girona). · Requisitos: · Grado en Biológia, Biotecnología o afines. · Nivel de inglés B2. · Especialización en calidad/garantía de calidad. · Buscan ...

  • MSD España

    Quality Assurance Specialist

    hace 2 días

    MSD España Comunidad Valenciana, Spain

    Clínica Veterinaria Marqués de Viana - Pets busca incorporar a su equipo un/a veterinario/a generalista con experiencia en medicina interna y conocimientos en diagnóstico por imagen y/o cirugía de tejidos blandos. · Sobre nosotros · Nuestra clínica, ubicada en Madrid capital, cue ...

  • Sandoz Iberia

    Quality Assurance Compliance Specialist

    hace 2 días

    Sandoz Iberia Comunidad Valenciana, Spain

    Somos la compañía líder en antibióticos genéricos, con +50 productos que ayudan a más de 200 millones de pacientes cada año. · Nuestro objetivo es sencillo: asegurar que los pacientes continúen recibiendo los medicamentos que necesitan, cuándo y dónde los necesitan. · Equipo de Q ...

  • Dékuple España

    Contract Logistics Quality Specialist

    hace 2 días

    Dékuple España Comunidad Valenciana, Spain

    Secretario de Litigios · Ciudad Real · Descripción del trabajo · Buscamos a un/a analista financiero para liderar el análisis de datos de negocio en Dekuple España, integrando información financiera y operativa para generar insights accionables y apoyar decisiones estratégicas cl ...

  • Marbill Technologies

    Quality & Regulatory Affairs Specialist

    hace 2 días

    Marbill Technologies Comunidad Valenciana, Spain

    Trabajador de Preparación de Alimentos · Logroño · Quieres formar parte de un equipo dinámico y especializado en consultoría con altas exigencias técnicas? · Buscamos un/a Consultor/a Auditor/a para unirse a nuestra organización, líder en auditoría y asesoramiento en Seguridad Al ...

  • Amcor

    Quality & Regulatory Affairs Specialist

    hace 2 días

    Amcor Comunidad Valenciana, Spain

    Amcor busca un Especialista en Calidad y Regulación para liderar iniciativas de excelencia y cumplimiento normativo. · Este profesional será clave para mantener los más altos estándares en nuestras operaciones y garantizar que nuestros productos cumplan con los requisitos regulat ...

  • Grifols, S.A

    Dxcts Quality Specialist

    hace 1 semana

    Grifols, S.A Valencia

    Responsable de Producto · Fundación Juan XXIII es una entidad sin ánimo de lucro que apuesta por la inclusión sociolaboral de personas en situación de vulnerabilidad psicosocial. · Nuestro objetivo es acompañar a las personas y sus familias con nuestros servicios, desde todas las ...

  • Hipra

    Quality Assurance Specialist

    hace 2 semanas

    Hipra Valencia

    Descripción del Puesto · Nuestro equipo de Hipra busca un/a Quality Assurance Specialist (Quality System) para nuestra sede central en Amer (Girona). · Requisitos y Expectativas · Tener un nivel correcto de inglés (B2) · Aportar experiencia trabajando en un departamento de calida ...

  • Merck Gruppe - Msd Sharp & Dohme

    Quality Assurance Specialist

    hace 21 horas

    Merck Gruppe - Msd Sharp & Dohme Valencia

    Requisitos · Somos Merck Gruppe MSD Sharp & Dohme y buscamos a un/a Jefe de Obra para distintos proyectos en la isla de Tenerife. · Las funciones a desempeñar serán: · Gestión y control del proceso de obra. · Responsabilidad de obtener las Certificaciones de Obra en tiempo y form ...

  • Tta Personal Gmbh

    Dxcts Quality Specialist

    hace 1 semana

    Tta Personal Gmbh Valencia

    Trabajador en Alta Velocidad de Comida · Descripción del Trabajo · Si tienes experiencia en industrias de alta velocidad, en ALTEN encontrarás el equipo y el proyecto que te permitan llevar tu carrera profesional al siguiente nivel. · Nosotros en ALTEN tenemos claro que el éxito ...

  • Tta Personal Gmbh

    Dxcts Quality Specialist

    hace 1 semana

    Tta Personal Gmbh Valencia

    Trabajador de Comida Rápida en Benidorm · Descripción del Trabajo · Si tienes experiencia en comida rápida, ALTEN te ofrece un equipo y proyecto que impulsarán tu carrera profesional. · ¿Qué Buscamos? · Experiencia laboral en comida rápida · Habilidad para trabajar en equipo · Pa ...

  • Cetil

    Supplier Quality Assurance Specialist

    hace 21 horas

    Cetil Valencia

    Resumen del cargo (50 palabras) · Descripción del cargo · Cumplir con los objetivos de ventas establecidos por el equipo de dirección. Realizar visitas a clientes potenciales para analizar sus necesidades y presentar soluciones personalizadas. · Responsabilidades clave · Buscar y ...

  • Cetil

    Supplier Quality Assurance Specialist

    hace 6 días

    Cetil Valencia

    Descripción del Puesto: · Buscamos a un profesional que se encargue de captar nuevos clientes en nuestro territorio. Se trata de una oportunidad ideal para aquellos que buscan desafíos y aspiran a crecer en su carrera. · Responsabilidades: · Buscar y captar nuevos clientes a nive ...

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    Quality Assurance Specialist

    hace 2 días

    MSD España cárcer, comunidad valenciana, Spain

    Clínica Veterinaria Marqués de Viana - Pets busca un/a Veterinario/a Generalista para incorporar a su equipo. · Sobre nosotros · Nuestra clínica, ubicada en Madrid capital, cuenta con tecnología avanzada para ofrecer el mejor servicio veterinario. Contamos con herramientas de dia ...

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    Buscamos a un/a especialista en métodos analíticos de laboratorio para la vida útil, para el Área de Calidad de una multinacional farmacéutica líder en medicamentos genéricos innovadores. · Responsabilidades principales: · Desarrollar, validar y transferir métodos de análisis por ...

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    Desarrollador de Modelos de Riesgo · Banco Sabadell busca un perfil proactivo y con iniciativa para desarrollar modelos internos del Grupo Banco Sabadell. · Entre tus responsabilidades principales se encontrarán: · Participarás en el desarrollo metodológico de los modelos interno ...

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    Quality And Food Safety Specialist

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    Trabajador de Almacén en Valencia · Descripción del trabajo · Necesitamos a un arquitecto/a con experiencia en SISnet y conocimiento profundo del producto para llevar a cabo proyectos de mantenimiento, nuevos desarrollos y evolución de la plataforma. · Responsabilidades · Gestión ...

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    Descripción del Trabajo: · Creamos y fidelizamos carteras de clientes atendiendo a sus necesidades financieras y aseguradoras. · Asesoramos en productos financieros y aseguradores como fondos de inversión, planes y fondos de pensiones y seguros de vida, ahorro e inversión. · Tend ...

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    Barrabés Valencia

    Trabajador de Almacén en Valencia · El trabajo consiste en ser un Ayudante de Gestión de la Información con experiencia en SISnet y conocimiento del producto para llevar a cabo proyectos de mantenimiento, desarrollo nuevo y evolución de la plataforma. Es necesario tener capacidad ...

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