Empleos actuales relacionados con Regulatory Affairs Specialist - comunidad valenciana - TN Spain

  • ASPHALION

    Regulatory Affairs Specialist

    hace 6 días

    ASPHALION Comunidad Valenciana, Spain

    Asphalion es una empresa líder en la distribución de ingredientes y aditivos para la alimentación animal, con más de 45 años de experiencia en el desarrollo de soluciones innovadoras para el bienestar animal y la nutrición sostenible. · Nuestra misión es ser un socio estratégico ...

  • Melt Group

    Regulatory Affairs Specialist

    hace 1 semana

    Melt Group Valencia

    Buscamos a un/a Regulatory Affairs en Melt Group para una empresa agroalimentaria con sede cerca de Alicante. · Descripción del Puesto · Revisa la regulación y los requisitos legales de los países donde se comercializan nuestros productos para garantizar su puesta en el mercado e ...

  • Gazelle Global

    Regulatory Affairs Specialist

    hace 1 semana

    Gazelle Global Valencia

    Formarás parte de una organización del Tercer Sector destacada en la lucha contra el hambre, la pobreza y el desperdicio alimentario en España. · Trabajamos con una red nacional de socios y voluntarios comprometidos con impacto social, sostenibilidad y mejora del medio ambiente. ...

  • Zentiva Group, A.S.

    Regulatory Affairs Specialist

    hace 1 semana

    Zentiva Group, A.S. Valencia

    En Zentiva Group As, nuestro objetivo es cuidar la salud de las personas como un socio de confianza. Nuestras decisiones y acciones están impulsadas por nuestro propósito, visión y valores. · Nuestra amplia gama de Genéricos, Consumer Healthcare y Specialties ofrece a pacientes, ...

  • Sifu Mallorca

    Regulatory Affairs Specialist

    hace 1 semana

    Sifu Mallorca Valencia

    Grup Blasi es una empresa familiar que se dedica al turismo desde 1972. Con un espíritu pionero y mirada valiente, hemos convertido a la compañía en un referente en el sector no solo en la Costa Dorada sino también a nivel europeo. · Misión · Nuestra dedicación, compromiso y pasi ...

  • Antal International Network

    Regulatory Affairs Specialist

    hace 2 días

    Antal International Network Comunidad Valenciana, Spain

    Una empresa líder en la venta de principios activos farmacéuticos (API) busca un Especialista en Asuntos Regulatorios para contribuir a su crecimiento y robustez. El objetivo principal es garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los API desarrollados y fabricados por la emp ...

  • Cosmo International Fragrances

    Regulatory Affairs Specialist

    hace 1 semana

    Cosmo International Fragrances Valencia

    Buscamos un/a Gestor Administrativo Comercial para nuestras instalaciones en la Roca del Vallès. · Responsabilidades · Facilitar la labor al equipo de administrativos/as del mercado italiano y asegurar la consecución de los objetivos. · Gestionar ofertas, pedidos, albaranes, etc. ...

  • Stada Group

    Regulatory Affairs Specialist

    hace 1 semana

    Stada Group Valencia

    REGULATORY AFFAIRS · En STADA, nuestro objetivo es "Cuidar de la salud de las personas como un socio de confianza". · Todas nuestras decisiones y acciones están impulsadas por nuestro propósito, visión y valores. · Nuestra amplia gama de Genéricos, Consumer Healthcare y Specialti ...

  • Hipra

    Regulatory Affairs Specialist

    hace 1 semana

    Hipra Valencia

    Descripción del puesto: · Nuestra empresa Hipra busca un especialista en Asuntos Regulatorios para nuestras unidades de Registro de Salud Veterinaria, ubicadas en nuestra sede central. · Requisitos: · Haber estudiado un grado/licenciatura en biología, bioquímica, veterinaria, far ...

  • Nory

    Regulatory Affairs Documentation Specialist

    hace 2 días

    Nory Comunidad Valenciana, Spain

    Durante más de 100 años, hemos estado traduciendo las necesidades médicas no cubiertas de las personas que viven con enfermedades crónicas en tratamientos innovadores. Combinamos nuestra innovación y excelencia comercial para transformar ideas audaces en fármacos que salvan vidas ...

  • Farmaprojects | Polpharma Group

    Regulatory Affairs Senior Specialist

    hace 1 semana

    Farmaprojects | Polpharma Group Valencia

    Buscamos un/a programador/a en Java con experiencia para un equipo de Administración Pública. · Tecnologías · Java 11 · Junit · REST API · Spring Boot · Integración Continua (Jenkins) · JavaScript · Html5 · Requisitos Recomendados · JTest · Mockito · Wiremock · Spring Cloud · Fun ...

  • Farmaprojects Sau

    Regulatory Affairs Senior Specialist

    hace 1 semana

    Farmaprojects Sau Valencia

    Objetivo Principal · Alinear las prácticas del área de Relaciones Laborales con las necesidades operativas de las fábricas y centros de trabajo. · Responsabilidades · Selección y onboarding: contactar con empresas de selección o realizar el proceso de selección directamente. · Ge ...

  • Amcor

    Quality & Regulatory Affairs Specialist

    hace 1 semana

    Amcor Valencia

    Descripción del puesto: Especialista en Calidad y Reglamentación · Resumen del Puesto · Somos Amcor, líder en la industria del packaging. Buscamos un Especialista en Calidad y Regulación para unirse a nuestro equipo en Logroño. · Responsabilidades Principales · Gestionar la docum ...

  • Asphalion

    Regulatory Affairs Specialist

    hace 1 día

    Asphalion Valencia

    Descripción del Puesto: · El Regulatory Affairs Technician es un puesto fundamental en Asphalion, una empresa líder en la distribución de ingredientes y aditivos para la alimentación animal. Nuestra misión es ser un socio estratégico para nuestros clientes, ofreciendo productos d ...

  • Mabxience

    Regulatory Affairs Specialist

    hace 1 semana

    Mabxience Valencia

    Resumen del Trabajo · Somos Mabxience y estamos buscando a Business Analysts y Technical Analysts con experiencia en Calypso Back Office para proyectos en el sector financiero. Implementaremos Calypso desde cero, ampliando nuestras operaciones a nuevos activos y geografías. · Fun ...

  • FARMAPROJECTS SAU

    Regulatory Affairs Senior Specialist

    hace 3 días

    FARMAPROJECTS SAU Comunidad Valenciana, Spain

    Actualizamos las prácticas del área de Relaciones Laborales en Personas para ajustarlas a las necesidades operativas de nuestras fábricas. · Responsabilidades clave: · Selección y integración: contactar con empresas de selección o realizar el proceso de selección directamente, ga ...

  • Marbill Technologies

    Quality & Regulatory Affairs Specialist

    hace 1 semana

    Marbill Technologies Valencia

    Descripción del Puesto: · Nuestra organización, líder en auditoría y asesoramiento en Seguridad Alimentaria, Calidad y Medio Ambiente, busca a un/a Consultor/Autor/da para unirse a nuestro equipo dinámico y especializado. · Esta es una oportunidad única para profesionales con gan ...

  • Melt Group

    Regulatory Affairs Specialist

    hace 1 semana

    Melt Group Valencia

    Desarrollo de la Función Regulatoria · En Melt Group, nos centramos en seleccionar a un/a experto/a en Asuntos Regulatorios para una empresa agroalimentaria con sede en Alicante. · Entre las responsabilidades clave del puesto se incluyen: · <ol style= ...

  • Lindt & Sprüngli (España) S. A.

    Regulatory and Medical Affairs Specialist

    hace 1 semana

    Lindt & Sprüngli (España) S. A. Comunidad Valenciana, Spain

    La cadena hotelera INSOTEL HOTEL GROUP está experimentando un crecimiento en Baleares y requiere tu colaboración. · Funciones del cargo · Planificar y organizar la oferta de buffet, supervisar su presentación y controlar su contenido. · Ayudar y supervisar la preparación de alime ...

  • Randstad España

    Senior Regulatory Affairs Specialist

    hace 1 semana

    Randstad España Valencia

    Responsable de Registros · Funciones clave: · Gestionar la preparación, presentación y mantenimiento de las autorizaciones de comercialización de los productos de la compañía. · Generar y recopilar toda la información interna y externa para la evaluación o mantenimiento de los do ...

  • Lindt & Sprüngli (España) S. A.

    Regulatory And Medical Affairs Specialist

    hace 2 días

    Lindt & Sprüngli (España) S. A. Valencia

    Misión y responsabilidades · Como Supervisor/a de Contabilidad en Lindt-Sprüngli España S.A., tu misión será gestionar la contabilidad general y analítica, elaborar planes de tesorería y garantizar el cumplimiento fiscal y tributario. Asimismo, desarrollarás un cuadro de mando me ...

    • Regulatory Affairs Specialist - comunidad valenciana - TN Spain

    TN Spain
    TN Spain comunidad valenciana

    hace 1 semana

    Default job background
    Descripción

    Social network you want to login/join with:

    Regulatory Affairs Specialist (Spain), Madrid Client: Location:

    Madrid, Spain

    Job Category:

    Other

    EU work permit required:

    Yes

    Job Views:

    2

    Posted:

    16.03.2025

    Expiry Date:

    30.04.2025

    Job Description:

    Due to ongoing global expansion, Innovaderm is looking to hire a Regulatory Affairs Specialist. In this position, you will be responsible for preparation and submission of part I and/or part II following EU CTR and other applications created within or outside of the company to ensure documentation comply with applicable regulations and guidelines and contractual timelines are met. You will provide leadership for assigned projects regarding all regulatory activities that lead to start up of clinical trials.

    Responsibilities:

    • Preparation of regulatory documents, CTA packages, and submissions in assigned countries to ensure high quality standards
    • Coordination of regulatory timelines and deadlines for all assigned projects planned for CTIS submissions. Includes oversight of EU (mainly), APAC, and North America submissions.
    • Review of regulatory documents and submissions created outside of the company by subcontractors (eg, partner CROs, regulatory vendors) to ensure high quality standards before submission to CTIS
    • Point of contact for Sponsors and subcontractors/project management teams for all aspects related to study regulatory submissions
    • Preparation or review of country specific Patient Information Sheet/Informed Consent form documents.
    • Preparation or review of study-specific templates of regulatory forms.
    • Manages translation requests with vendor.
    • Regulatory support and advice to project teams and key internal/external customers on local requirements and EU submission strategy and technical expertise
    • Maintain high level knowledge about EU CTR and EU/EEA countries local requirements in the area of company interest.
    • Maintain the regulatory intelligence database
    • Participation in Kick-off meetings, audits, and other project related meetings according to the company / client needs

    The work environment:

    At Innovaderm, you will work with brilliant and driven professionals. Our values are collaboration, innovation, reliability and responsiveness. We offer a stimulating work environment and attractive advancement opportunities.

    As a Regulatory Affairs Specialist you will be eligible for the following perks:

    • Permanent full-time position
    • Flexible schedule
    • Vacation
    • Home-based position
    • Ongoing learning and development

    About Innovaderm:

    Innovaderm is a contract research organization (CRO) specialized in dermatology. Since its beginnings in 2000, our organization has benefited from a solid reputation for the quality of its research and services exceeding the expectations of its clients. Based in Montreal, Innovaderm continues to grow and expand in North America and Europe.

    Innovaderm is committed to providing equitable treatment and equal opportunity to all individuals. As such, Innovaderm will provide accommodations throughout the recruitment and selection process to applicants with disabilities, upon request.

    Innovaderm only accepts applicants who can legally work in Spain.

    Education:

    • Bachelor's degree (or equivalent) in a scientific discipline

    Experience:

    • Minimum of 2-3 years of clinical research experience (in CRO or Pharma) working in Spain regulatory affairs is required
    • Experience in initial CTA is essential
    • Experience in a sponsor facing role is an asset
    • Previous experience with CTIS is an asset
    • Hands-on experience preparing, reviewing, and submitting regulatory documentations

    Knowledge and skills:

    • Excellent knowledge of applicable EU regional / national country regulatory guidelines (such as Poland, Spain, Germany, France, Netherlands)
    • Excellent knowledge of GCP and ICH standards
    • Fluency in English with excellent oral and written skills, required
    • Additional languages represent an asset
    • Excellent organization and communication skills, great attention to detail
    • Ability to organize own work, prioritize different assignments, and work under pressure;
    • Versatile and comfortable in a multitasking environment;
    • Respect established timelines, expectations, priorities, and objectives;
    #J-18808-Ljbffr
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