Empleos actuales relacionados con Regulatory Affairs Specialist - Azuqueca de Henares - Chemo
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Regulatory Affairs Specialist
hace 1 mes
Sólo para miembros registrados Madrid De jornada completaWe are searching for the best talent for a Regulatory Affairs Specialist to support the Manager of Regulatory Affairs in key duties and responsibilities, including providing RA support to achieve local registrations and market authorizations in the EMEA region, reviewing and appr ...
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Regulatory Affairs Specialist
hace 1 mes
Sólo para miembros registrados MadridAt Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. · Providing RA support t ...
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Regulatory Affairs Specialist
hace 1 mes
Sólo para miembros registrados Madrid, Community of MadridWe are searching for the best talent for a Regulatory Affairs Specialist to support the Manager of Regulatory Affairs in key duties and responsibilities, including providing RA support to achieve local registrations and market authorizations in the EMEA region, reviewing and appr ...
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External Affairs Specialist
hace 1 mes
Sólo para miembros registrados MadridWe are on a mission to make all science open, enabling the research community to develop the solutions we all need to live healthy lives on a healthy planet. Frontiers is one of the world's largest and most impactful research publishers, dedicated to making peer-reviewed, quality ...
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Regulatory Affairs Specialist
hace 3 semanas
Sólo para miembros registrados San Agustín del GuadalixRegulatory Affairs Specialist responsible for supporting and executing regulatory activities across multiple projects and UCC and Surgery product lines to ensure compliance with industry standards and regulatory requirements. · Review and approve advertising and promotional mater ...
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Regulatory Affairs Specialist
hace 3 semanas
Sólo para miembros registrados San Agustín de Guadalix, Madrid provinciaRegulatory Affairs Specialist responsible for supporting and executing regulatory activities across multiple projects and UCC and Surgery product lines to ensure compliance with industry standards and regulatory requirements. · Bachelor's degree in Life Sciences, Biomedical Engin ...
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Regulatory Affairs Specialist
hace 4 semanas
Sólo para miembros registrados San Agustín del Guadalix De jornada completa 35.000 € - 42.000 € (EUR)Support and execute regulatory activities across multiple projects and product lines to ensure compliance with industry standards and regulatory requirements. Review and approve advertising and promotional materials, manage regulatory and product related documentation, provide lo ...
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Regulatory Affairs and Quality Specialist
hace 1 mes
Sólo para miembros registrados Alcobendas, Madrid provinciaAre you ready to launch your career in Regulatory Affairs and Quality Assurance, within a dynamic, international environment? · We're looking for a motivated and detail-oriented RA/QA Specialist to join our team in Madrid. · Execute daily Regulatory Affairs and Quality Assurance ...
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Principal Regulatory Affairs Specialist
hace 1 mes
Sólo para miembros registrados MadridWe're seeking a highly experienced Principal Regulatory Affairs Specialist to lead regulatory strategy and ensure compliance and shaping market access and regulatory strategy across EMEA. · In this pivotal role, you'll drive global and regional regulatory processes, shape procedu ...
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Regulatory Affairs and Quality Specialist
hace 1 mes
Sólo para miembros registrados AlcobendasAre you ready to launch your career in Regulatory Affairs and Quality Assurance, within a dynamic, international environment? · We're looking for a motivated and detail-oriented RA/QA Specialist to join our team in Madrid. · Execute daily Regulatory Affairs and Quality Assurance ...
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Senior Regulatory Affairs Specialist
hace 1 semana
Sólo para miembros registrados Madrid De jornada completaThe Senior Regulatory Affairs Specialist will provide leadership for assigned projects regarding all regulatory activities that lead to startup of clinical trials and will oversee global/multinational complex large clinical trial submissions. · This role will be responsible for s ...
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Global Regulatory Affairs Specialist
hace 1 mes
Sólo para miembros registrados San Agustín de Guadalix, Madrid provinciaAs Global Regulatory Affairs Specialist - Labeling and Pharmacovigilance you will be responsible for the development and maintenance of Summary of Product Characteristics (SmPC), Patient Information Leaflets (PIL), packaging mockups, and advertising/promotional materials for medi ...
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Regulatory Affairs and Quality Specialist
hace 1 mes
Sólo para miembros registrados Alcobendas De jornada completaWe're looking for a motivated and detail-oriented RA/QA Specialist to join our team in Madrid. You'll play a key role in ensuring our products and processes meet regulatory standards, support continuous improvement, and contributing to the smooth operation of our regional complia ...
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Senior Regulatory Affairs Specialist
hace 1 mes
Sólo para miembros registrados San Agustín del Guadalix De jornada completa 40.700 € - 73.300 € (EUR)We are looking for a Senior Regulatory Affairs Specialist to join our regulatory team in Spain. You will be responsible for ensuring the regulatory compliance of products and services for assigned countries and maintaining alignment with authorities, customers, and internal stake ...
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Senior Regulatory Affairs Specialist
hace 1 mes
Sólo para miembros registrados San Agustín del GuadalixWe are looking for a Senior Regulatory Affairs Specialist to join our regulatory team either in France or Spain. · You will be responsible for ensuring the regulatory compliance of products and services for assigned countries and maintaining alignment with authorities, customers, ...
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Senior Regulatory Affairs Specialist
hace 1 semana
Sólo para miembros registrados MadridThe Senior Regulatory Affairs Specialist will provide leadership for assigned projects regarding all regulatory activities that lead to startup of clinical trials and will oversee global/multinational complex large clinical trial submissions. · ...
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Global Regulatory Affairs Specialist
hace 1 mes
Sólo para miembros registrados San Agustín del Guadalix 35.000 € - 45.000 € (EUR)As Global Regulatory Affairs Specialist - Labeling and Pharmacovigilance you will be responsible for the development and maintenance of Summary of Product Characteristics (SmPC), Patient Information Leaflets (PIL), packaging mockups, and advertising/promotional materials for medi ...
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Senior Regulatory Affairs Specialist
hace 1 semana
Sólo para miembros registrados Madrid, Community of Madrid Trabajo a distanciaThe Senior Regulatory Affairs Specialist will provide leadership for assigned projects regarding all regulatory activities that lead to startup of clinical trials and will oversee global/multinational complex large clinical trial submissions. · ...
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Senior Regulatory Affairs Specialist
hace 1 mes
Sólo para miembros registrados San Agustín del Guadalix, Community of MadridWe are looking for a Senior Regulatory Affairs Specialist to join our regulatory team either in France or Spain. You will be responsible for ensuring the regulatory compliance of products and services for assigned countries and maintaining alignment with authorities, customers, a ...
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Regulatory Affairs Specialist EMEA
hace 1 semana
Sólo para miembros registrados San Agustín del Guadalix 49.100 € - 83.500 € (EUR)The Regulatory Specialist plays a key role in ensuring compliance with industry standards and regulatory requirements across multiple projects. · Maintain technical documentation repositories including Technical Data Sheet Instructions for Use Declaration of Conformity. · Address ...
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Government & Partnership Affairs Specialist
hace 1 semana
Changan Europe MadridAbout Changan · Changan Automobile, one of the world's leading automotive manufacturers from China, brings a rich heritage and global reach to the European market. With a presence in Europe since the early 2000s through design and R&D centers, Changan has now established its Euro ...
Regulatory Affairs Specialist - Azuqueca de Henares - Chemo
Descripción
En pocas palabrasPosición:
Regulatory Affairs Specialist
Localización:
Azuqueca de Henares.
Experiencia: 2 a 5 años en funciones similares.
¿Quieres saber más?
INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.
La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo.
¿Preparado para ser un #Challenger?.
¿Qué buscamos?
Gestionar la compilación, presentación y aprobación de nuevas presentaciones regulatorias de acuerdo con la legislación.
Coordinar con los titulares de autorizaciones de comercialización (licenciatarios) la presentación y el seguimiento, para los mercados de la UE, EE.UU., JP, AU y CA.
Mantenimiento de la integridad de los datos y de los archivos/bases de datos reglamentarios.El reto
Revisar e interpretar las normas regulatorias en lo que respecta a los productos y procedimientos de la empresa, la realización de pruebas o el mantenimiento de registros, y garantizar que se comunican a través de las políticas y procedimientos de la empresa.
Presentación de registros y seguimiento con las autoridades sanitarias y los licenciatarios, hasta la aprobación y el lanzamiento del producto.
Preparación de respuestas a las cartas de deficiencias recibidas de las autoridades sanitarias.Revisión del etiquetado del producto para comprobar que cumple los requisitos normativos. Creación de maquetas con el departamento de diseño de acuerdo con los procedimientos internos si es necesario.
Integración de las actividades pertinentes para la presentación de las fases nacionales (como traducciones de la información del producto, si procede).
Actuar como representante ante los organismos reguladores. Servir de enlace regulador durante todo el ciclo de vida del producto (incluidas variaciones y renovaciones).Gestión, carga y presentación de documentos eCTD a través de CESP/MHRA/cualquier sitio web nacional.
Mantener en buen estado la documentación regulatoria y la base de datos. Establecer y mantener un sistema de seguimiento de los cambios en los documentos presentados a las agencias o licenciatarios.
Comunicar el estado de los proyectos regulatorios a las partes interesadas internas.
¿Qué necesitas?
Formación:
Licenciatura/Grado en Farmacia, Química, Biología, Bioquímica, Veterinaria o similar).
Idiomas:
Español e inglés fluidos,
Experiencia (años/área): 2-5 años de experiencia en las mismas funciones.
Conocimientos específicos:
Legislación y normativa farmacéutica general, incluidas las BPF,
directrices ICH y contenido del formato CTD del expediente de registro.
Herramientas informáticas estándar (Word, Excel, PowerPoint, etc.).
Viajes:
Ocasionalmente a nuestra planta de León.
Aptitudes personales:
Capacidad para trabajar en equipo y de forma autónoma, multitarea y flexible a los cambios de horario,
Capacidad para trabajar bajo presión (plazos cortos),
Creatividad y buena capacidad de presentación oral y escrita.
Nuestros beneficios
Contrato indefinido.
Horario de entrada flexible de lunes a viernes (jornada completa 40 horas).
Atractivo paquete salarial.
Seguro de vida y accidentes.
Comedor de empresa (gratuito).
Copago en el seguro voluntario de salud.
Club de Beneficios y Ahorro.
Párking de empresa
Planes de desarrollo, política de movilidad interna.
Muchos más
¿Cómo será el proceso de Selección?
Estate atento/a al teléfono y al correo Seguramente lo primero que haremos será contactarte por alguna de las dos vías.
Prepárate bien Continuaremos con una entrevista presencial/virtual según la disponibilidad y como acordemos, en el proceso puede haber entre una o dos entrevistas y según el tipo de proceso puede haber también algún tipo de prueba.
Espera el resultado Nos preocupamos de que cada proceso de selección os sintáis guiados y sabiendo qué esperar de nosotros, por lo que procuraremos indicaros siempre el estado del proceso.
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COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES
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Regulatory Affairs Specialist
De jornada completa Sólo para miembros registrados Madrid
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Regulatory Affairs Specialist
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Regulatory Affairs Specialist
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External Affairs Specialist
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Regulatory Affairs Specialist
Sólo para miembros registrados San Agustín del Guadalix
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Regulatory Affairs Specialist
Sólo para miembros registrados San Agustín de Guadalix, Madrid provincia
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Regulatory Affairs Specialist
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Regulatory Affairs and Quality Specialist
Sólo para miembros registrados Alcobendas, Madrid provincia
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Principal Regulatory Affairs Specialist
Sólo para miembros registrados Madrid
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Regulatory Affairs and Quality Specialist
Sólo para miembros registrados Alcobendas
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Senior Regulatory Affairs Specialist
De jornada completa Sólo para miembros registrados Madrid
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Global Regulatory Affairs Specialist
Sólo para miembros registrados San Agustín de Guadalix, Madrid provincia
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Regulatory Affairs and Quality Specialist
De jornada completa Sólo para miembros registrados Alcobendas
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Senior Regulatory Affairs Specialist
De jornada completa Sólo para miembros registrados San Agustín del Guadalix
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Senior Regulatory Affairs Specialist
Sólo para miembros registrados San Agustín del Guadalix
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Senior Regulatory Affairs Specialist
Sólo para miembros registrados Madrid
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Global Regulatory Affairs Specialist
Sólo para miembros registrados San Agustín del Guadalix
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Senior Regulatory Affairs Specialist
Sólo para miembros registrados Madrid, Community of Madrid
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Senior Regulatory Affairs Specialist
Sólo para miembros registrados San Agustín del Guadalix, Community of Madrid
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Regulatory Affairs Specialist EMEA
Sólo para miembros registrados San Agustín del Guadalix
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Government & Partnership Affairs Specialist
Changan Europe- Madrid