Empleos actuales relacionados con Regulatory Affairs Specialist - Azuqueca de Henares - Chemo

  • Sólo para miembros registrados Madrid De jornada completa

    We are searching for the best talent for a Regulatory Affairs Specialist to support the Manager of Regulatory Affairs in key duties and responsibilities, including providing RA support to achieve local registrations and market authorizations in the EMEA region, reviewing and appr ...

  • Sólo para miembros registrados Madrid

    At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. · Providing RA support t ...

  • Sólo para miembros registrados Madrid, Community of Madrid

    We are searching for the best talent for a Regulatory Affairs Specialist to support the Manager of Regulatory Affairs in key duties and responsibilities, including providing RA support to achieve local registrations and market authorizations in the EMEA region, reviewing and appr ...

  • Sólo para miembros registrados Madrid

    We are on a mission to make all science open, enabling the research community to develop the solutions we all need to live healthy lives on a healthy planet. Frontiers is one of the world's largest and most impactful research publishers, dedicated to making peer-reviewed, quality ...

  • Sólo para miembros registrados San Agustín del Guadalix

    Regulatory Affairs Specialist responsible for supporting and executing regulatory activities across multiple projects and UCC and Surgery product lines to ensure compliance with industry standards and regulatory requirements. · Review and approve advertising and promotional mater ...

  • Sólo para miembros registrados San Agustín de Guadalix, Madrid provincia

    Regulatory Affairs Specialist responsible for supporting and executing regulatory activities across multiple projects and UCC and Surgery product lines to ensure compliance with industry standards and regulatory requirements. · Bachelor's degree in Life Sciences, Biomedical Engin ...

  • Sólo para miembros registrados San Agustín del Guadalix De jornada completa 35.000 € - 42.000 € (EUR)

    Support and execute regulatory activities across multiple projects and product lines to ensure compliance with industry standards and regulatory requirements. Review and approve advertising and promotional materials, manage regulatory and product related documentation, provide lo ...

  • Sólo para miembros registrados Alcobendas, Madrid provincia

    Are you ready to launch your career in Regulatory Affairs and Quality Assurance, within a dynamic, international environment? · We're looking for a motivated and detail-oriented RA/QA Specialist to join our team in Madrid. · Execute daily Regulatory Affairs and Quality Assurance ...

  • Sólo para miembros registrados Madrid

    We're seeking a highly experienced Principal Regulatory Affairs Specialist to lead regulatory strategy and ensure compliance and shaping market access and regulatory strategy across EMEA. · In this pivotal role, you'll drive global and regional regulatory processes, shape procedu ...

  • Sólo para miembros registrados Alcobendas

    Are you ready to launch your career in Regulatory Affairs and Quality Assurance, within a dynamic, international environment? · We're looking for a motivated and detail-oriented RA/QA Specialist to join our team in Madrid. · Execute daily Regulatory Affairs and Quality Assurance ...

  • Sólo para miembros registrados Madrid De jornada completa

    The Senior Regulatory Affairs Specialist will provide leadership for assigned projects regarding all regulatory activities that lead to startup of clinical trials and will oversee global/multinational complex large clinical trial submissions. · This role will be responsible for s ...

  • Sólo para miembros registrados San Agustín de Guadalix, Madrid provincia

    As Global Regulatory Affairs Specialist - Labeling and Pharmacovigilance you will be responsible for the development and maintenance of Summary of Product Characteristics (SmPC), Patient Information Leaflets (PIL), packaging mockups, and advertising/promotional materials for medi ...

  • Sólo para miembros registrados Alcobendas De jornada completa

    We're looking for a motivated and detail-oriented RA/QA Specialist to join our team in Madrid. You'll play a key role in ensuring our products and processes meet regulatory standards, support continuous improvement, and contributing to the smooth operation of our regional complia ...

  • Sólo para miembros registrados San Agustín del Guadalix De jornada completa 40.700 € - 73.300 € (EUR)

    We are looking for a Senior Regulatory Affairs Specialist to join our regulatory team in Spain. You will be responsible for ensuring the regulatory compliance of products and services for assigned countries and maintaining alignment with authorities, customers, and internal stake ...

  • Sólo para miembros registrados San Agustín del Guadalix

    We are looking for a Senior Regulatory Affairs Specialist to join our regulatory team either in France or Spain. · You will be responsible for ensuring the regulatory compliance of products and services for assigned countries and maintaining alignment with authorities, customers, ...

  • Sólo para miembros registrados Madrid

    The Senior Regulatory Affairs Specialist will provide leadership for assigned projects regarding all regulatory activities that lead to startup of clinical trials and will oversee global/multinational complex large clinical trial submissions. · ...

  • Sólo para miembros registrados San Agustín del Guadalix 35.000 € - 45.000 € (EUR)

    As Global Regulatory Affairs Specialist - Labeling and Pharmacovigilance you will be responsible for the development and maintenance of Summary of Product Characteristics (SmPC), Patient Information Leaflets (PIL), packaging mockups, and advertising/promotional materials for medi ...

  • Sólo para miembros registrados Madrid, Community of Madrid Trabajo a distancia

    The Senior Regulatory Affairs Specialist will provide leadership for assigned projects regarding all regulatory activities that lead to startup of clinical trials and will oversee global/multinational complex large clinical trial submissions. · ...

  • Sólo para miembros registrados San Agustín del Guadalix, Community of Madrid

    We are looking for a Senior Regulatory Affairs Specialist to join our regulatory team either in France or Spain. You will be responsible for ensuring the regulatory compliance of products and services for assigned countries and maintaining alignment with authorities, customers, a ...

  • Sólo para miembros registrados San Agustín del Guadalix 49.100 € - 83.500 € (EUR)

    The Regulatory Specialist plays a key role in ensuring compliance with industry standards and regulatory requirements across multiple projects. · Maintain technical documentation repositories including Technical Data Sheet Instructions for Use Declaration of Conformity. · Address ...

  • Changan Europe Madrid

    About Changan · Changan Automobile, one of the world's leading automotive manufacturers from China, brings a rich heritage and global reach to the European market. With a presence in Europe since the early 2000s through design and R&D centers, Changan has now established its Euro ...

  • Regulatory Affairs Specialist - Azuqueca de Henares - Chemo

    Chemo
    Chemo Azuqueca de Henares

    hace 2 meses

    Descripción
    En pocas palabras


    Posición:
    Regulatory Affairs Specialist


    Localización:
    Azuqueca de Henares.

    Experiencia: 2 a 5 años en funciones similares.


    ¿Quieres saber más?


    INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.


    La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo.

    INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.


    ¿Preparado para ser un #Challenger?.

    ¿Qué buscamos?
    Gestionar la compilación, presentación y aprobación de nuevas presentaciones regulatorias de acuerdo con la legislación.

    Coordinar con los titulares de autorizaciones de comercialización (licenciatarios) la presentación y el seguimiento, para los mercados de la UE, EE.UU., JP, AU y CA.

    Mantenimiento de la integridad de los datos y de los archivos/bases de datos reglamentarios.

    El reto


    Revisar e interpretar las normas regulatorias en lo que respecta a los productos y procedimientos de la empresa, la realización de pruebas o el mantenimiento de registros, y garantizar que se comunican a través de las políticas y procedimientos de la empresa.

    Recopilación de la información necesaria para los expedientes de registro.

    Presentación de registros y seguimiento con las autoridades sanitarias y los licenciatarios, hasta la aprobación y el lanzamiento del producto.

    Preparación de respuestas a las cartas de deficiencias recibidas de las autoridades sanitarias.
    Revisión del etiquetado del producto para comprobar que cumple los requisitos normativos. Creación de maquetas con el departamento de diseño de acuerdo con los procedimientos internos si es necesario.

    Integración de las actividades pertinentes para la presentación de las fases nacionales (como traducciones de la información del producto, si procede).

    Actuar como representante ante los organismos reguladores. Servir de enlace regulador durante todo el ciclo de vida del producto (incluidas variaciones y renovaciones).
    Gestión, carga y presentación de documentos eCTD a través de CESP/MHRA/cualquier sitio web nacional.
    Mantener en buen estado la documentación regulatoria y la base de datos. Establecer y mantener un sistema de seguimiento de los cambios en los documentos presentados a las agencias o licenciatarios.
    Comunicar el estado de los proyectos regulatorios a las partes interesadas internas.


    ¿Qué necesitas?

    Formación:
    Licenciatura/Grado en Farmacia, Química, Biología, Bioquímica, Veterinaria o similar).

    Idiomas:
    Español e inglés fluidos,

    Experiencia (años/área): 2-5 años de experiencia en las mismas funciones.

    Conocimientos específicos:
    Legislación y normativa farmacéutica general, incluidas las BPF,
    directrices ICH y contenido del formato CTD del expediente de registro.
    Herramientas informáticas estándar (Word, Excel, PowerPoint, etc.).

    Viajes:
    Ocasionalmente a nuestra planta de León.


    Aptitudes personales:
    Capacidad para trabajar en equipo y de forma autónoma, multitarea y flexible a los cambios de horario,
    Capacidad para trabajar bajo presión (plazos cortos),
    Creatividad y buena capacidad de presentación oral y escrita.

    Nuestros beneficios

    Contrato indefinido.
    Horario de entrada flexible de lunes a viernes (jornada completa 40 horas).
    Atractivo paquete salarial.
    Seguro de vida y accidentes.
    Comedor de empresa (gratuito).
    Copago en el seguro voluntario de salud.
    Club de Beneficios y Ahorro.
    Párking de empresa
    Planes de desarrollo, política de movilidad interna.
    Muchos más


    ¿Cómo será el proceso de Selección?


    Estate atento/a al teléfono y al correo Seguramente lo primero que haremos será contactarte por alguna de las dos vías.


    Prepárate bien Continuaremos con una entrevista presencial/virtual según la disponibilidad y como acordemos, en el proceso puede haber entre una o dos entrevistas y según el tipo de proceso puede haber también algún tipo de prueba.


    Espera el resultado Nos preocupamos de que cada proceso de selección os sintáis guiados y sabiendo qué esperar de nosotros, por lo que procuraremos indicaros siempre el estado del proceso.


    ¿Crees que esta oferta no es para ti?


    Síguenos en redes sociales como LinkedIn/Instagram y estate atento a cualquier oferta que vayamos sacando, La oportunidad de ser un nuevo Insuder está a la espera.

    #InsudPharma #Challenger #Insuder #InsudTalent


    COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES


    El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.

    Show more Show less

Trabajos
>
Regulatory affairs specialist
>
Regulatory affairs specialist en Azuqueca de Henares