Qualified Person - Barcelona, España - Merck Kgaa, Darmstadt, Germany

Descripción

Tu Rol:

Serás parte del equipo de Quality Assurance Product Compliance de la planta de Mollet y en tu rol de Qualified Person (QP) tendrás las siguientes responsabilidades:Certificación de lotes de producto terminado, editando la documentación de certificación para asegurar la aplicación de las normas GMP y de acuerdo con la autorización de comercialización de los productos.

Participar como QP y SME en la evaluación y aprobación de los cambios que se proponen en el site y evaluar el impacto a nivel de producto, cliente y calidad.

Revisar los Acuerdos técnicos de Calidad QTA y gestionar el contacto con los clientes.

Gestión de Master data del área en el sistema LIMS.Gestión de actividades de QA en el sistema SAP.Revisión y aprobación de los materiales de acondicionado (Artworks).Colaborar en la auditorias e inspecciones de la planta.

Editar y actualizar los SOP aplicables a las operaciones del área, así como colaborar en los SOP de otras áreas.

Trabajarás transversalmente con otras áreas y funciones diversas (gestión de incidencias, proyectos, etc.).

Participarás en actividades de lanzamientos, transferencias y proyectos con el objetivo de asegurar que se cumplan los requerimientos de calidad definidos, garantizando los requisitos de la Autorización de Comercialización y el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación Quién eres:

Grado en Farmacia, con 2 años de experiencia como técnico de Quality Assurance y preferiblemente como Qualified Person en una planta de fabricación farmacéutica.

Con conocimiento de procesos de fabricación, garantía de calidad y control de calidadAlto conocimiento de la normativa GMP y regulacionesNivel fluido de Inglés oral y escritoConocimiento de los softwares de gestión SAP, LIMS y TrackWise