Senior Validation Consultant Consultor en - Barcelona, España - Ambit BST
Descripción
Te invitamos a unirte a nuestro equipo de Pharma&Biotech comoSenior Validation Consultant. En este rol, tendrás la oportunidad de sumergirte en proyectos, auditorías y formaciones extremadamente interesantes.
Si buscas contribuir con tu experiência en un equipo innovador y participar en iniciativas que marquen la diferencia, esta oportunidad es para ti.
RESPONSABILIDADES:
- Planificar y dirigir los proyectos asignados, según los requisitos del cliente y los requisitos legales aplicables, para conseguir los objetivos estratégicos de la compañía.
- Planificar y organizar el proyecto con el cliente y el equipo.
- Resolver consultas de los técnicos, consultores y clientes, así como revisar documentación de validación (CSV).
- Controlar los recursos (personas y presupuesto) asignados al proyecto.
- Evaluación del cumplimiento de los sistemas informatizados con respecto a los principios de integridad de los datos.
- Realización de formaciones (internas y externas)
HABILIDADES:
- Estudios universitarios con postgrado o Máster (Ingeniería Química, Ingeniería Industrial, Química, Biología, Biotecnología)
- Experiência profesional de más de 5 años.
- Experiência en gestión de validación de sistemas informatizados (SAP, LIMS, MES, etc.)
- Conocimiento de las GxP (GMP, GLP, GCP, GDP) del sector farmacéutico.
- Experiência en la realización de pruebas para el cumplimiento de 21 CFR Part 11 y EU GMP Annex 1
- Conocimiento en Data Integrity y GAMP
- Realización de auditorías (GMP, GDP) será un plus.
- Habilidades comunicativas.
- Inglés B2.
Carné de conducir y vehículo propio.
HORARIO:
- Flexible de 08/09h a 17/18h (De lunes a viernes)
- Híbrido: 2 días presencial y 3 en remoto.
- Ubicación: Barcelona.
CONDICIONES:
- Contrato indefinido.
- Salario negociable.
- Ticket restaurante los días que vayas a la oficina.
- Plan de retribución flexible (libre de IRPF), ponemos a tu disposición: seguro médico privado, billete de transporte público y cheque guardería.
- Descuentos en la red de gimnasios (AJ by Gympass)
- Formación y desarrollo.
- Bonus referral por referenciar a una persona que cumpla con el perfil que buscamos. Tu recomendación es garantía extra de calidad
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