Actief Wavre est à la recherche d'un profil QA GMP auditor Conduite et suivi des audits internes dans les laboratoiresMène des audits auprès du personnel de laboratoires, relève les incohérences, les dysfonctionnementsEvalue les systèmes et les techniques de travail utilisées en regard des procédures et législations applicablesRédige les rapports d'audits, les conclusions et assure le suivi des actions correctives et préventives (CAPAs)Coordination des audits clients ou autorités pour le laboratoire(chimie et Projects & Stabilities):Accompagne les auditeurs externes et répond à leurs questionsGère les observations des auditeurs/inspecteurs et assigne celles-ci aux personnes concernées en co-évaluant la pertinence des recommandations avec les managers de laboratoiresRevue de la documentation relative aux études et en vérifie la conformité par rapport aux Documents Qualité (Procédures, Working Instructions, ...), normes GMP et ISO17025 et révise les protocoles et rapports de vérification/tests/études de stabilitésRevue des documents spécifiques relatifs aux non-conformités (Déviations, plaintes, OOX, ...)Revue des documents qualité telles que les procédures opérationnelles, les working instructions, les formulaires et les templatesSupport dans le traitement des plaintes clients Wat vragen wij van je:Diplôme de Master dans le domaine scientifique (chimie, études de stabilités, ...)2 ans d'expérience professionnelleConnaissance des GMP et de l'ISO17025Bonne connaissance pratique du français et de l'anglaisSens de l'observationEsprit de synthèse, facilité d'expressionFamilier avec l'utilisation d'un PC (Excel, Word, PowerPoint)Organisé, diplomate, discret, a le sens des responsabilités et de l'intégrité, persévérant,... Wat bieden we je:Temps plein12 jours de RTT par anSalaire brut + Chèques-repas + assurance groupe + assurance hospitalisation (à tarif réduit)Abonnement SNCB remboursé intégralement (trajet domicile-travail)Leasing vélo#J-18808-Ljbffr
