Consultor/a Medical Devices - Barcelona, España - Ambit BST

Ambit BST

Empresa verificada

Barcelona, España

hace 3 semanas

Publicado por:

Isabel García

beBee Recruiter

Descripción

¿Buscas un nuevo reto dentro del sector salud, en un entorno de aprendizaje constante donde todo el equipo ayuda y colabora?

Si te identificas con la excelencia y el trabajo en común para tener dispositivos médicos seguros y eficaces en el mercado
, Este es tu sitio

En Ambit BST podrás desarrollar tus habilidades como Consultor en Medical Devices, siendo proactivo y acompañando a nuestros clientes en sus proyectos de diseño y desarrollo de
software de medical devices.

¿Qué te vas a encontrar?

Compañerismo:

Estarás acompañado de un equipo joven, con una calidad humana y profesional insuperable. Cualquier ayuda es poca. Nuestra mánager siempre estará dispuesta para darte soporte si tienes dudas o si se te atraganta alguna tarea compleja.

Cercanía:

Somos personas, no números. La comunicación y la confianza son clave para nosotrxs. Tu opinión nos importa a todxs, siempre.

Flexibilidad:

Tienes la posibilidad de trabajar desde casa o ir a la oficina, en formato híbrido. También puedes empezar entre las 08h-09h y terminar a las 17h o a las 18h. de lunes a viernes. Organízate como prefieras

Crecimiento y formación:

El sector _Medical Devices _está en auge y en rápida evolución.

Trabajarás en un entorno que propicia el desarrollo de nuevas habilidades, pudiendo asumir nuevas responsabilidades y retos cada vez más complejos.

Desde el primer día, recibirás el acompañamiento y la formación que necesites.

Ticket restaurante incluido los días que decidas venir a la oficina.
Contrato indefinido: Creemos en las relaciones sólidas y duraderas.
Plan de Retribución Flexible (libre de IRPF), donde ponemos a tu disposición un seguro médico con Adeslas, ticket transporte público, y cheque guardería.
Descuentos con la red de gimnasios (AJ by Gympass) para ponerte en forma y cuidar tu salud.
Salario: No te preocupes, trataremos este punto en nuestra primera conversación

¿Qué te hará triunfar en este puesto?

Tener experiência en desarrollo y validación de software medical devices bajo la
_IEC 62304 / 82304._
Tener conocimientos prácticos demostrables (+2años) de las regulaciones de medical devices
:21 CFR 820, MDR 2017/745, IVDR 2017/746, ISO 13485
e ISO 14971**. _(todas o algunas de ellas)_
Haber preparado y revisado technical file (marcado CE), y premarket submissions 510(k) de la
FDA

Haber participado en las fases de design inputs y outputs, donde te hayas sentido como un referente clave.
Y si tienes experiência como formador, te haremos la ola
Hablar español a nível nativo y aportar un nível de inglés +B2 para generar documentación y reunirte con clientes internacionales.
Capacidad para tratar con múltiples partes interesadas y con proyectos.
Excelentes habilidades de comunicación.
Conocimiento de metodologías ágiles.

¿Cuál será tu misión?

Trabajarás y guiarás en la definición de estrategias globales para garantizar el éxito en los objetivos de nuestros clientes:
Estrategia regulatoria, clínica, análisis de viabilidad.
Gap analysis y hojas de ruta.
Requirements, Risk analysis, usability, verification & validation.
Supervisarás la conformidad con los requisitos regulatorios de la documentación de cliente:
DHF.
Technical file.
QMS.

El proceso de selección será rápido y efectivo: