Directeur Qualité Et Affaires Réglementaires Régional - Madrid, España - Biomérieux Sa

Descripción

Directeur Qualité et Affaires Réglementaires Régional - EME - F/H/NBCette offre d'emploi n'est plus active.
Localisation: Madrid, Espagne
Type de Contrat: Contrat à Durée Indéterminée
Fonction: Qualité

Entreprise familiale, bioMérieux est un acteur mondial dans le domaine du diagnostic invitro . Depuis 60 ans, partout dans le monde, nous concevons et développons des solutions diagnostiques innovantes pour améliorer la santé des patients et des consommateurs. Aujourd'hui, nos équipes sont présentes dans 45 pays et servent 160 pays grâce à un large réseau de distributeurs.

Rejoindre bioMérieux, c'est choisir une société familiale et humaniste, portée par une vision long terme, au service de la santé publique dans le monde.
Nous sommes à la recherche d'un directeur qualité et affaires réglementaires regional EME (Europe et Moyen Orient) qui évoluera au sein du département qualité postmarket rattaché au senior vice-président qualité post-market au sein d'une équipe de 12 collaborateurs
Quelles seront vos responsabilités au sein de bioMérieux ? Manager l'équipe Qualité et reglementaire de la region EME (Europe and Middle East = 7 clusters avec un total de 23 filiales = environ 30 personnes – 8 subordonnés directs) Définir et mettre en œuvre des objectifs qualité régionaux, en dirigeant les programmes permettant le développement, l'implementation et l'amélioration du QMS des clusters et des filiales, S'assurer que les exigences des clients sont bien prises en compte dans les processus et les services fournis par l'entreprise Exécuter les stratégies qualité, réglementaires, de vigilance et HSE de l'entreprise en garantissant leur respect et leur mise en œuvre dans la région Garantir la mise en place d'un système de management de la qualité efficace et conforme aux exigences qualité et reglementaires internes à l'entreprise et externes comme les standards et reglementations et normes applicables... Etre responsable des affaires reglementaires dans les filiales en lien avec le departement affaires reglementaires global Être le point de contact des autorités compétentes locales pour la gestion de la vigilance, et des actions correctives sur le terrain Qui êtes vous? Master en sciences ou en ingenierie, pharmacien ou médecin
Plus de 7 ans d'expérience dans le domaine des DIV/DM dans un environnement européen
Fortes Connaissances des reglementations qualité (IVDR, MDSAP, ISO 13485 / ISO9001 et/ou réglementations locales le cas échéant), de la vigilance et des exigences réglementaires
Compétences élevées en leadership et en communication, agilité et capacité à travailler dans une organisation matricielle de manière indépendante et en équipe
Capacité à travailler avec les autorités compétentes locales (ANSM, MHRA, HPRA...)
Expérience dans la gestion des audits réglementaires (c.-à-d.ISO 9001, 13485, FDA, etc.)
Mobilité : Déplacements réguliers à prévoir (réunions externes avec les équipes locales et globales, formations)
bioMérieux s'engage à éviter toute discrimination et à traiter tous les candidats de manière équitable sans distinction d'origine, de sexe, d'âge, de caractéristiques physiques, d'origine sociale, de handicap, d'appartenance syndicale, de religion, de situation familiale, de grossesse, d'orientation sexuelle, d'identité de genre, d'expression de genre ou de tout autre critère illégal selon la loi applicable.
#J-18808-Ljbffr