Qa Specialist I - León, España - Knewin

Descripción

Life changing therapies. Global impact. Bridge to thousands of biopharma companies and their patients.
We are PCI.
Our investment is in People who make an impact, drive progress and create a better tomorrow. Our strategy includes building teams across our global network to pioneer and shape the future of PCI.
DENOMINACIÓN /


PUESTO:

TÉCNICO DE GARANTÍA DE CALIDAD

DEPARTAMENTO:

GARANTIA DE CALIDAD

REPORTA A:
Responsable de garantía de calidad

Funciones:
Elaborar Procedimientos Normalizados de Trabajo siguiendo las normativas GMP. Implantar y verificar la aplicación de las GMP.

Emitir y revisar Guías de Fabricación, Boletines de Análisis, Boletines de Estabilidades, documentación asociada a las campañas de fabricación, etc.

Decisión final sobre sobre la aprobación o rechazo de los lotes fabricados. Colaborar en la elaboración de documentación técnica relacionada con los productos fabricados (dosieres, acuerdos de calidad, etc.). Colaborar/aprobar la cualificación y validación de equipos, sistemas y/o limpiezas. Supervisar y aprobar la validación de procesos, métodos analíticos y estabilidades. Elaborar informes de calidad. Aprobar, a propuesta de I+D y/o Registro, especificaciones de calidad de materiales de partida, productos intermedios y productos terminados. Participar en las auditorías de clientes. Control y archivo de documentación, datos y registros generados. Control del etiquetado. Verificar las expediciones de producto terminado a cliente. Gestionar CAPAs, desviaciones, OOS y quejas de clientes. Aprobar y gestionar controles de cambios (procesos, instalaciones, métodos...). Evaluar y homologar proveedores. Auditorías externas a proveedores. Realizar auditorías internas de Calidad. Desempeñar sus funciones siguiendo los criterios de calidad marcados por la Compañía. Realizar las funciones de su puesto atendiendo a los criterios comportamentales establecidos por la Administración por Valores.
Join us and be part of building the bridge between life changing therapies and patients.

Let's talk future Equal Employment Opportunity (EEO) Statement:
PCI Pharma Services is an Equal Opportunity/Affirmative Action Employer.

We do not unlawfully discriminate on the basis of race, color, religion, age, sex, creed, national origin, ancestry, citizenship status, marital or domestic or civil union status, familial status, affectional or sexual orientation, gender identity or expression, genetics, disability, military eligibility or veteran status, or any other protected status.

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