Transferencia Diseño a Producción - Barcelona, España - Proarcai

Proarcai

Empresa verificada

Barcelona, España

hace 4 días

Publicado por:

Isabel García

beBee Recruiter

Descripción

Transferencia Diseño a Producción / Regulatory Affairs

Trabajando de forma transversal con los departamentos de I+D, Regulatory Affairs y Operaciones dará soporte en la transferencia y escalado a volúmenes de producción de los nuevos productos diseñados por I+D; incluyendo el apoyo de asegurar el cumplimiento de los aspectos regulatorios que exigen los mercados donde se comercializará el producto.

Entre sus principales responsabilidades destacamos:

Establecer y asegurar procedimientos para que el diseño del producto (medical device), sus componentes y formas de producción sean correctamente interpretadas y traducidas a especificaciones de producción industrial.
Asegurar un entorno robusto de transferencia que asegure el cumplimiento de las normativas regulatorias de los mercados en los que el producto sea producido y/o comercializado.
Evaluar, homologar los proveedores externos de producción (contract manufacturers) y asegurar un buen entendimiento con dichos proveedores a fin de que estos cumplan también con las especificaciones de diseño y los aspectos regulatorios.
Ayudar en el cumplimiento de lo requisitos establecidos en el sistema de garantía de calidad.

Trabajará en un entorno de equipo de alto rendimiento, sin estructuras jerárquicas muy establecidas, con relación transversal con varios departamentos.

En este entorno tendrá la oportunidad de formar parte del proyecto de transferencia del diseño y los aspectos regulatorios de su/s productos.

Buscamos a un profesional que haya cursado un Grado o Máster en Ingeniería, Biología, Farmacia o Química y experiência en una posición vinculada a la transferencia tecnológica de productos sanitarios o farmacéuticos donde los aspectos regulatorios sean un punto clave para el éxito de dicha transferencia.

Es imprescindible un buen nível de inglés.

Se incorporará a una empresa de alto contenido tecnológico y en un entorno de innovación en un sector con alto crecimiento (medical device), con presencia internacional en más de veinte países.