- Mantener los expedientes actualizados en sus versiones en inglés y español.
- Proporcionar documentos legales y otros documentos no CTD que puedan ser requeridos para los sometimientos en la región.
- Colaborar con el envío de paquetes de variación.
- Dar soporte al etiquetado y mantenimiento de la actualización de SPC en la región. Revisar el etiquetado preparado localmente antes de su aprobación e implementación.
- Mantener el sistema REGISTER actualizado.
- Mantener actualizadas las artes de acuerdo con las aprobaciones locales, utilizando los sistemas correspondientes.
- Licenciatura en Químico Farmacéutico Biólogo, Químico o Ingeniería Química.
- Experiencia de 2-5 años como especialista de asuntos regulatorios y farmacovigilancia dentro de la industria Farmacéutica.
- Buen manejo de idioma inglés.
- Excelente manejo del paquete de MS Office (Word, Excel, Powerpoint, Access) y base de datos científicas.
- Buena orientación al detalle.
- Excelentes habilidades de proactividad y organización.
- Excelentes habilidades de comunicación, relaciones interpersonales y trabajo en equipo.
- Oportunidad de crecer en una empresa con alto contenido científico y reconocido prestigio entre los profesionales de salud.
- Inspírate con nuestro compromiso de abogar por el derecho de todos a construir una familia, sin importar quién eres, dónde vives o a quién amas.
- Apoyo para la construcción de tu familia, con el programa de Ferring "Building Families" que proporciona políticas equitativas y accesibles para todos los empleados y empleadas.
- Permiso parental para madres/padres biológicos y no biológicos
- Formación, desarrollo y crecimiento profesional.
Especialista de Asuntos Regulatorios y Farmacovigilancia LATAM - Lerma, España - Ferring Pharmaceuticals
hace 1 hora
Descripción
Job Description:
En Ferring Pharmaceuticals ayudamos a personas de todo el mundo a construir familias y vivir una vida mejor. Somos emprendedores e innovadores, con un equipo global enfocado en los avances científicos en las áreas de salud reproductiva y de la mujer, gastroenterología y urología. En Ferring se trata de trabajar juntos y compartir ideas, para que podamos dar vida a la ciencia para los pacientes de todo el mundo.
Nuestros equipos médicos y comerciales colaboran como socios de confianza para grupos de médicos, gestores, y la comunidad científica para identificar y desarrollar nuevas oportunidades para ayudar a los pacientes. Centrados en el profesional sanitario y el paciente, ofrecemos una cultura empresarial dinámica y un lugar para prosperar y crecer.
Buscamos a un/a Especialista de Asuntos Regulatorios y Farmacovigilancia para colaborar en actividades relacionadas con el proceso de registro dentro de los plazos acordados, siempre considerando y cumpliendo con los requerimientos de cada país y con las políticas y procedimientos corporativos.
Ferring+You
Serás responsable por compilar y gestionar, ante las autoridades sanitarias, las aplicaciones regulatorias para los productos de Ferring, lo que incluye nuevos productos, nuevas formas farmacéuticas y nuevas indicaciones, así como mantener el registro mediante el sometimiento de renovaciones y variaciones. Formarás parte de todo el ciclo de vida del producto e igualmente tendrás contacto y una exposición relevante con el equipo global de Ferring.
Your day at Ferring
Behind our Mission...There's you
People come first at Ferring
Hacer una diferencia en la vida de millones de personas significa que tenemos éxito trabajando juntos. Nuestras experiencia, conocimientos y perspectivas nos permiten encontrar soluciones incluso para los problemas más desafiantes, y nuestro éxito está ligado a las contribuciones de cada persona del equipo.
Behind our purpose... There's you
Si nuestra misión y su visión están alineadas, aplica
Nos esforzamos por construir y mantener un lugar de trabajo inclusivo y diverso con igualdad de oportunidades y respeto mutuo para todos los empleados y empleadas.
Location:
Ferring Mexico