Hospital Quality System Support - Madrid, España - Air Products

Air Products

Empresa verificada

Madrid, España

hace 3 semanas

Publicado por:

Isabel García

beBee Recruiter

Descripción

EU-ES-Madrid

Job Description and Qualifications

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Carburos Metálicos, grupo
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Air Products, nuestro mayor propósito es reimaginar que es posible y reunir a las personas que colaboren e innoven para ofrecer soluciones a los mayores retos energéticos y medioambientales.

Somos más de 780 profesionales en España y producimos y distribuimos gases industriales y medicinales.

Los gases son esenciales para la vida:
oxígeno para aplicaciones médicas, gases de alta pureza para análisis, CO2 para alimentación, hidrógeno para movilidad, acetileno para soldaduraAunque no lo veas, nuestros productos forman parte de tu día a día

Actualmente buscamos incorporar un/a

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Hospital Quality System Support a nuestro equipo en
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Madrid. Reportando al Hospital Technical Manager SE, el Hospital Quality System Support es el responsable de dar apoyo junto con el Hospital Quality Supervisor y Hospital Technical Manager SE al Sistema de Gestión de la Calidad que respalda las certificaciones del Departamento Técnico de Hospitales (ISO 13485, marcado CE según Directiva (UE) 93/42 y Reglamento (UE) 2017/745 de productos sanitarios, que se aplican a las actividades de instalaciones hospitalarias y a la fabricación de productos sanitarios en el área de Hospitales Sur Europa del grupo Air Products (Carburos Metálicos España y Gasin II Portugal).

¿Quieres ser tú?

_Reimagina que es posible._

Como Hospital Quality System Support, te encargarás de:

Registro y control de todos los productos sanitarios fabricados y distribuidos por Carburos Médica y GASIN en las plataformas de autoridad competente de cada país: "Infarmed" (Portugal) y "AEMPS" (España).
Registro y control de todos los productos sanitarios fabricados por Carburos Metálicos en la Plataforma Europea "Eudamed" a través de sus códigos de identificación única UDI-DI y migración de los registros Legavy Device al nuevo Reglamento (UE) 2017/745 de productos sanitarios que reemplaza a la Directiva 93/42/ECC.
Soporte administrativo en la documentación de los productos sanitarios de fabración propia durante la transición al nuevo Reglamento (UE) 2017/74
Registro y control de la documentación en el "ApShare interno de Hospitales" y comunicación al personal interno.

Mantener actualizada la documentación técnica de todos los productos sanitarios distribuidos, además del archivo de Informes de Calidad e Insprección final de Instalaciones Hospitalarias:

Certificados de entrega y garantía de Instalaciones Hospitalarias; Respuestas de Satisfacción del cliente, no conformidades implementadas y cerradas en el sistema de calidad; Resultado de auditorias internas/Externas; Informes mensuales financieros de la división de Médica; Formación impartida al personal interno por proveedor externo/interno y presentaciones técnicas impartidas por el Departamento técnico de Hospitales entre otros.

Registro y control de la documentación requerida para la homologación de nuevos productos/Servicios validados por el departamento técnico de Hospitales.
Registro y control de la documentación en aquellos portales visibles a usuarios externos como la Web de médica CARBUROS y GASIN y otras comunicaciones internas.
Gestión y control del Sistema de Calibración de los equipos de medida utilizados en actividades de inspección y mantenimiento de instalaciones hospitalarias y fabricación de productos sanitarios.
Gestión, control y registro de los Inputs recopilados de los Servicios de Mantenimiento/Reparación por parte de los técnicos de zona para análisis y evaluación de actividades post comercialización al sistema de calidad.
Gestión, control y registro de las actividades de Soldadura pro personal homologado.
Distribución y seguimiento de la Documentación técnica y del Sistema de Calidad enviada a los Subcontratistas.
Participación en auditorías internas/Externas del sistema de calidad y marcado CE.
Liderazgo e implementación de una nueva herramienta de digitalización de la documentación del sistema de calidad y workflow de procesos.
Apoyo administrativo a la gestión de informes de devolución e incidencias tanto de materiales como de transportes del almacén regulador de Producto Sanitario.

¿Qué estamos buscando?

Titulación universitaria o formación profesional 2° grado administrativo con experiência demostrada no inferior a 2 años.
Muy valorable formación en sistemas de Gestión de Calidad o algún master aplicado en esta área.
Valorable formación en Instalaciones hospitalarias, formación básica de gases medicinales y formación en vigilancia.
Castellano nativo, Inglés medio o superior. Valorable Portugués.
Manejo fluido de herramientas de Microsoft Office y PDF editor.
Valorable manejo en plataformas (SAP, plataformas de organizaciones públicas)

¿Por qué Carburos Metálicos?
Trabajamos en un entorno en el que
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la seguridad es lo primero, l