Especialista de Calidad - Guipúzcoa provincia, España - AdegiLan
Descripción
Iline Microsystems, empresa dedicada a Producto sanitario.ESPECIALISTA DE GARANTIA DE CALIDAD
Reportando directamente al Director de Calidad y Regulatory, y dentro de un equipo multidisciplinar, la persona seleccionada se responsabilizará de las siguientes funciones:
- Participar en la coordinación y realización de Auditorías (internas, externas).
- Revisión de protocolos e informes de verificación y validación de producto/proceso.
- Participar en el análisis de No conformidades, Acciones Correctivas y Preventivas, Controles de Cambios, así como KPIs de producto y proceso.
- Participar en la Evaluación de proveedores, subcontratistas, etc.
- Colaboración en el desarrollo de Planes de Formación Internos.
- Redactar documentación interna (Instrucciones, procedimientos, protocolos e informes anuales de seguimiento).
HORARIO:
flexible
DURACION CONTRATO:
Indefinido
OBSERVACIONES SOBRE CONDICIONES:
Se ofrece:
- Incorporación en una empresa de marcado carácter tecnológico.
- Posibilidad de formar parte de la expansión internacional de la empresa.
- Plan de formación individualizado.
- Horario de entrada, salida y tiempo de comida flexibles.
- Teletrabajo parcial.
- Posibilidad de disfrutar parte de las vacaciones anuales por horas.
- Posibilidad de participar en la mejora continua de la empresa a través de diversos foros; clima laboral, comité de igualdad
OBSERVACIONES ESTUDIOS:
El perfil idóneo para el puesto es el de un profesional con formación superior en Ciencias de la Salud (Biología, Farmacia, Química, etc.) o Ingeniería y que aporte experiência de al menos 2 años en un puesto similar.
En relación a los conocimientos y experiência técnica es muy valorable el conocimiento en ISO 13485:2016, 21 CFR 820 y 21 CFR 11.
Es imprescindible un nível de Inglés alto. Se considerará positivamente el conocimiento de otros idiomas.REQUISITOS IDIOMAS:
Inglés.
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