Farmaceutico/a Unidad Farmacia de Ensayos Clínicos - Barcelona, España - Vall d'Hebron Institute of Oncology (VHIO)

Vall d'Hebron Institute of Oncology (VHIO)
Vall d'Hebron Institute of Oncology (VHIO)
Empresa verificada
Barcelona, España

hace 3 semanas

Isabel García

Publicado por:

Isabel García

beBee Recruiter
Descripción
18 June 2020


No Referencia:11/2020


No de plazas:1


Descripción de la oferta:

Dentro de la Unidad de Farmacia de Ensayos Clínicos en Onco-Hematologia, buscamos una persona con un alto grado de compromiso, buen nível de dedicación, responsabilidad e iniciativa, buena integración y coordinación con el equipo de trabajo para llevar a cabo a jornada completa las tareas descritas a continuación:

FUNCIONES GENERALES:

  • Gestión de recursos humanos y de la actividad de la unidad.
  • Gestión de recursos estructurales de la unidad (mantenimiento técnico, calibración, limpieza)
  • Establecimiento de prioridades en la realización de funciones en casos de falta de personal (plan de contingencia)
  • Organización de la unidad con criterios de eficacia, evidencia científica y metodología que permita un trabajo efectivo, seguro y ágil.
  • Establecimiento de procedimientos de trabajo (PNTs) para cada función y actividad de la unidad.
  • Conocimiento y aplicación de la normativa vigente sobre Ensayos Clínicos y Farmacia relacionada con los procedimientos de la unidad.
  • Garantizar la seguridad del personal y del promotor en la manipulación de los fármacos de estudio (medicación citotóxica)
  • Facilitar la adaptación a los cambios estructurales y asistenciales de la unidad.
  • Colaboración y participación en la implantación de programas de calidad (acreditación ISO, acreditación JACIE, acreditación Generalitat, entre otros).
  • Establecimiento, elaboración y seguimiento de indicadores de actividad.

FUNCIONES ESPECÍFICAS:

  • Establecer los procedimientos de trabajo en la unidad relacionados con la toda la gestión de medicación antineoplásica en investigación. Elaborar y Supervisar los PNTs, en concordancia con las Guías de Buena Práctica Clínica, la normativa vigente en cuanto a ensayos clínicos y siguiendo las indicaciones de los protocolos de cada ensayo, así como asegurar su cumplimiento.
  • Mantenimiento de la normativa ISO. Valoración de factores de riesgo e implementación de acciones de mejora en relación a la gestión y preparación de la medicación de ensayo clínico. Participación activa en las reuniones trimestrales de revisión del cumplimiento de la normativa Intervención activa para la reacreditación de la certificación ISO.
  • Definición y elaboración de los Job Description de todas las posiciones de la unidad.
  • Establecer circuitos según lo acordado con el resto de Servicios del hospital implicados en el ensayo clínico para aquellos protocolos de elevada complejidad que requieren de procedimientos distintos a los habituales.
  • Establecer los procedimientos necesarios para realizar conjuntamente con el promotor las visitas preestudio, inicio, entrenamiento, seguimiento y cierre. Seguimiento de dichas actividades.
  • Asegurar la correcta gestión de los medicamentos de ensayo, incluyendo recepción, conservación y almacenaje, dispensación, gestión de cuarentenas,
- re-etiquetaje, destrucción/devolución, recuento y almacenaje de medicación oral devuelta por pacjente.

  • Garantizar la total trazabilidad de los medicamentos de ensayo des de su recepción hasta su administración a paciente, así como de los fármacos no dispensados.
  • Gestión de los sistemas de control de almacenamiento de la medicación (control de temperaturas, calibraciones anuales de la sonda).
  • Supervisar los procedimientos de validación clínica de la prescripción, de validación físicoquímica y galénica de la preparación y de control microbiológico de los preparados de antineoplásicos en investigación según instrucciones del protocolo y de Guías de Buena Práctica Clínica.
  • Establecer los procesos que garanticen la seguridad del paciente en tratamiento con antineoplásico de investigación. Implantación de sistemas de control cualitativo, cuantitativo y de trazabilidad del proceso de preparación de antineoplásicos de investigación.
  • Gestión de registro y documentación de los errores de medicación.
  • Comunicación inmediata al promotor y al Investigador Principal.
  • Implementación de acciones de mejora y cumplimentación de los CAPAs.
  • Establecer planes de formación para los profesionales de la unidad en cuanto a los procedimientos a seguir según los requisitos exigidos por el protocolo de cada ensayo y las guías de buena práctica clínica.
  • Supervisar el proceso de atención farmacéutica a pacientes incluidos en ensayo fase I con antineoplásico oral.
  • Establecer e implantar las recomendaciones de sociedades profesionales y directrices internacionales orientadas a garantizar la bioseguridad para el manipulador y el medio ambiente. Coordinación con la Unidad Básica de prevención del centro.
  • Establecer y hacer seguimiento del control periódico de parámetros técnicos de la unidad estructural (salas blancas con tratamiento de aire ambiental y cabinas de flujo laminar vertical, calibración de balanzas de precisión y sondas de control de tempe
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