Farmaceutico/a Unidad Farmacia de Ensayos Clínicos - Barcelona, España - Vall d'Hebron Institute of Oncology (VHIO)

Vall d'Hebron Institute of Oncology (VHIO)

Empresa verificada

Barcelona, España

hace 3 días

Publicado por:

Isabel García

beBee Recruiter

Descripción

18 June 2020

No Referencia:11/2020

No de plazas:1

Descripción de la oferta:

Dentro de la Unidad de Farmacia de Ensayos Clínicos en Onco-Hematologia, buscamos una persona con un alto grado de compromiso, buen nível de dedicación, responsabilidad e iniciativa, buena integración y coordinación con el equipo de trabajo para llevar a cabo a jornada completa las tareas descritas a continuación:

FUNCIONES GENERALES:

Gestión de recursos humanos y de la actividad de la unidad.
Gestión de recursos estructurales de la unidad (mantenimiento técnico, calibración, limpieza)
Establecimiento de prioridades en la realización de funciones en casos de falta de personal (plan de contingencia)
Organización de la unidad con criterios de eficacia, evidencia científica y metodología que permita un trabajo efectivo, seguro y ágil.
Establecimiento de procedimientos de trabajo (PNTs) para cada función y actividad de la unidad.
Conocimiento y aplicación de la normativa vigente sobre Ensayos Clínicos y Farmacia relacionada con los procedimientos de la unidad.
Garantizar la seguridad del personal y del promotor en la manipulación de los fármacos de estudio (medicación citotóxica)
Facilitar la adaptación a los cambios estructurales y asistenciales de la unidad.
Colaboración y participación en la implantación de programas de calidad (acreditación ISO, acreditación JACIE, acreditación Generalitat, entre otros).
Establecimiento, elaboración y seguimiento de indicadores de actividad.

FUNCIONES ESPECÍFICAS:

Establecer los procedimientos de trabajo en la unidad relacionados con la toda la gestión de medicación antineoplásica en investigación. Elaborar y Supervisar los PNTs, en concordancia con las Guías de Buena Práctica Clínica, la normativa vigente en cuanto a ensayos clínicos y siguiendo las indicaciones de los protocolos de cada ensayo, así como asegurar su cumplimiento.
Mantenimiento de la normativa ISO. Valoración de factores de riesgo e implementación de acciones de mejora en relación a la gestión y preparación de la medicación de ensayo clínico. Participación activa en las reuniones trimestrales de revisión del cumplimiento de la normativa Intervención activa para la reacreditación de la certificación ISO.
Definición y elaboración de los Job Description de todas las posiciones de la unidad.
Establecer circuitos según lo acordado con el resto de Servicios del hospital implicados en el ensayo clínico para aquellos protocolos de elevada complejidad que requieren de procedimientos distintos a los habituales.
Establecer los procedimientos necesarios para realizar conjuntamente con el promotor las visitas preestudio, inicio, entrenamiento, seguimiento y cierre. Seguimiento de dichas actividades.
Asegurar la correcta gestión de los medicamentos de ensayo, incluyendo recepción, conservación y almacenaje, dispensación, gestión de cuarentenas,

- re-etiquetaje, destrucción/devolución, recuento y almacenaje de medicación oral devuelta por pacjente.

Garantizar la total trazabilidad de los medicamentos de ensayo des de su recepción hasta su administración a paciente, así como de los fármacos no dispensados.
Gestión de los sistemas de control de almacenamiento de la medicación (control de temperaturas, calibraciones anuales de la sonda).
Supervisar los procedimientos de validación clínica de la prescripción, de validación físicoquímica y galénica de la preparación y de control microbiológico de los preparados de antineoplásicos en investigación según instrucciones del protocolo y de Guías de Buena Práctica Clínica.
Establecer los procesos que garanticen la seguridad del paciente en tratamiento con antineoplásico de investigación. Implantación de sistemas de control cualitativo, cuantitativo y de trazabilidad del proceso de preparación de antineoplásicos de investigación.
Gestión de registro y documentación de los errores de medicación.
Comunicación inmediata al promotor y al Investigador Principal.
Implementación de acciones de mejora y cumplimentación de los CAPAs.
Establecer planes de formación para los profesionales de la unidad en cuanto a los procedimientos a seguir según los requisitos exigidos por el protocolo de cada ensayo y las guías de buena práctica clínica.
Supervisar el proceso de atención farmacéutica a pacientes incluidos en ensayo fase I con antineoplásico oral.
Establecer e implantar las recomendaciones de sociedades profesionales y directrices internacionales orientadas a garantizar la bioseguridad para el manipulador y el medio ambiente. Coordinación con la Unidad Básica de prevención del centro.
Establecer y hacer seguimiento del control periódico de parámetros técnicos de la unidad estructural (salas blancas con tratamiento de aire ambiental y cabinas de flujo laminar vertical, calibración de balanzas de precisión y sondas de control de tempe