- Colaborar y liderar junto al departamento de desarrollo en la transferencia y escalado de procesos de manufactura, asegurando que se realicen dentro de la planta con los niveles de calidad requeridos.
- Redactar y revisar la documentación de manufactura (guías) y procedimientos, tomando decisiones durante el diseño de los mismos para identificar la mejor opción para el departamento y la empresa. Participar y ejecutar formaciones para el personal de planta sobre los procedimientos elaborados.
- Liderar la elaboración de controles de cambios, desviaciones y acciones correctivas para asegurar el mantenimiento del estándar de calidad requerido en la planta de manufactura.
- Identificar y trabajar en actividades de mejora continua, tomando decisiones sobre las operativas más adecuadas para optimizar los sistemas implementados, asegurando ahorro de tiempo y costos, manteniendo el estándar de calidad requerido.
- Participar activamente en equipos de trabajo asociados a nuevos proyectos productivos, liderando como parte del departamento, identificando las necesidades de producción para la ejecución del proyecto y adaptando los procedimientos según sea necesario.
- Cumplir con todos los procedimientos de trabajo y manufactura GMP.
- Redactar e investigar las incidencias ocurridas durante las jornadas de trabajo y transmitirlas a las áreas correspondientes.
- Asegurar el mantenimiento del centro de trabajo en condiciones óptimas de limpieza y cumplir con las normas de seguridad e higiene establecidas.
- Tener conocimiento de equipos de manufactura y apoyar en pruebas y cualificaciones, trabajando con equipos multifuncionales y liderando desde el departamento de producción.
- Colaborar en la mejora continua de las condiciones laborales, impulsando y comprometiéndose con la aplicación de los valores de la compañía en la toma de decisiones: desarrollo del talento, fomento del trabajo en equipo, transparencia, flexibilidad y superación de los miembros del equipo.
- Implicarse en la gestión de Recursos Humanos: resolución de conflictos, realización de entrevistas de gestión del rendimiento, identificación de necesidades de formación y comunicación de aspectos relevantes al responsable del laboratorio.
- Se requiere un mínimo de 3 años de experiencia en la industria aséptica.
- Licenciatura en ciencias naturales es preferible.
- Fuertes habilidades de comunicación oral y escrita en inglés y español.
- Conocimientos en producción en el área farmacéutica.
- Capacidad de adaptación y flexibilidad ante el cambio.
Especialista en Manufactura Senior - León, España - PCI Pharma Services
Descripción
Terapias que transforman vidas. Impacto global. Conexión con miles de empresas biofarmacéuticas y sus pacientes.
Somos PCI Pharma Services.
Nuestra inversión se centra en las personas que generan un impacto, impulsan el progreso y crean un futuro mejor. Nuestra estrategia incluye la formación de equipos en nuestra red global para innovar y dar forma al futuro de PCI.
Descripción del puesto
Este rol implica la ejecución, liderazgo y autonomía en la realización de tareas operativas y técnicas estándar, siguiendo instrucciones y rutinas establecidas asociadas al proceso de manufactura, con un impacto significativo en la calidad del trabajo propio y del equipo. Además, se espera que se realicen actividades donde se demuestren las mismas capacidades para el mantenimiento del sistema de calidad de la planta, así como la mejora continua.
Responsabilidades clave
Requisitos
Únete a nosotros y sé parte de la construcción del puente entre terapias que transforman vidas y pacientes.