Csv Validation Engineer - Madrid, España - Capgemini Engineering
Descripción
**¿Quiénes somos?
Somos Capgemini Engineering
, una marca que forma parte del Grupo Capgemini.**
Líderes en servicios de ingeniería e I+D , con más de personas dedicadas a la Ingeniería y la Ciencia en todo el mundo. Ayudamos a nuestros clientes a acelerar su camino hacia la industria inteligente, aportando experiência y capacidades globales, tecnologías de vanguardia digitales y software, plataformas de ingeniería ágiles y un modelo de ejecución industrializado.
**Acerca del rol
Nuestro equipo de Digital Continuity
está buscando un/a CSV Validation Engineer
con al menos 2 años de experiência **planificando y ejecutando el proceso de validación de sistemas informáticos para asegurar el cumplimiento de los estándares y regulaciones de la industria.
**
¿Qué funciones desarrollarás?
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Planificar y ejecutar el proceso de validación de sistemas informáticos para asegurar el cumplimiento de los estándares y regulaciones de la industria tal como GxP, CFR 21 FDA Part 11, EU Annex 11
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Garantizar que los sistemas computarizados cumplan con los estándares, pautas y procedimientos internos del cliente
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Evaluar y revisar la documentación de proveedores: ex. documentación de diseño
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Trabajar en colaboración en equipos multifuncionales para lograr hitos y objetivos.
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¿Qué buscamos?
-
Título de educación superior o experiência laboral relevante en ciencias de la computación, ingeniería de software, sistemas de información y/o industria farmacéutica (u otros sectores regulados)
:
-
Experiência mínima de 2 años en IT & Software Validation (CSV, GAMP5), preferiblemente en entorno farmacéutico (u otros sectores regulados)
:
- **Inglés mínimo B2, deseable C1.
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¿Qué valoramos?
-
Experiência en enfoques Lean y/o Agile
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Experiência práctica con JIRA
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Actividades de Validación de Sistemas Computarizados en modo Agile
:
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Experiência en validaciones usando el enfoque de Computer Software Assurance (CSA)
:
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Experiência en la utilización de sistemas documentales electrónicos (DMS), ex. Veeva, Trackwise Digital
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- **Validación de sistemas computarizados para soluciones de software que usan AI/ML en entornos GxP (Es un plus).
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¿Qué podemos ofrecerte?
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Contrato indefinido
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24 días de vacaciones + 2 asuntos propios + 24 y 31 de diciembre
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Seguro de Vida y Accidentes
:
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Ticket restaurante o subvención de comida
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Plan de Compensación Flexible (seguro médico, guardería, transporte, formación)
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Formación continua, podrás disfrutar de Mylearning y de Capgemini University con acceso a plataformas como: Coursera, Udemy, Pluralsight, Harvard Manager Mentor, entre otros
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Formación en idiomas de inglés, francés y alemán con Education First (EF)
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Podrás participar en nuestro programa de referidos.
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¿Por qué Capgemini?
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Somos líderes mundiales
en Ingeniería
:
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Trabajamos en proyectos relevantes en innovación e I+D**:
Estamos comprometidos con la igualdad de oportunidades.**:
Tenemos experiência multisectorial y multidisciplinar.**:
Participamos en comunidades tecnológicas
con foco en la mejora y aprendizaje continuos
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Somos Top Employer **2020, 2021, 2022 y 2023.
La diversidad es clave de nuestra estrategi a
**Nuestro compromiso con la inclusión e igualdad de oportunidades hace que tengamos un Plan de Igualdad y un Código Ético que garantizan el desarrollo profesional de la plantilla y la igualdad de oportunidades en su selección dentro de un entorno libre de discriminación por cuestión de etnia, nacionalidad, origen social, edad, orientación sexual, expresión de género, religión o cualquier otra circunstancia personal, física o social.
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