QA Systems - España - Oxford Global Resources

Oxford Global Resources

Empresa verificada

España

hace 1 semana

Publicado por:

Isabel García

beBee Recruiter

Descripción

QA Systems:

Location:

Sant Cugat del Vallès, Spain

Contact:

Nina Salmito

Job type:

Contract

Contact phone:
Industry:

Pharmaceutical

Desde Oxford estamos buscando un Quality Assurance Officer - QA System para colaborar en un proyecto de larga duración en el departamento de calidad de una importante empresa farmacéutica internacional situada en el cinturón de Barcelona.

Funciones

Supervisar y hacer cumplir normas internas y estándares de calidad de la empresa en su área de trabajo
Crear, revisar y aprobar PNTs y documentos controlados para el departamento de calidad y áreas operacionales
Participar en investigación de desviaciones y gestionar CAPA's derivados de ellas
Gestionar Controles de Cambios para mejorar procesos y sistemas
Implementar, gestionar y mantener sistema de gestión de desviaciones y CAPAs
Participar en auditorías internas, externas e inspecciones sanitarias
Impartir formación GxPrelevante para cada área asignada
Participar en equipos de trabajo de proyectos de sistemas corporativos GxP relevantes y aportar soporte normativo
Proporcionar datos periódicos para indicadores de calidad en su ámbito de aplicación.
Gestión de alertas de falsificaciones
Redactar y mantener actualizados los procedimientos y asegurar el cumplimiento de legislaciones sobre serialización en los mercados en los que opera la empresa

- de serialización de la empresa

Crear y mantener datos maestros en herramienta de serialización corporativa o portal de autoridades correspondiente
Monitorizar la correcta subida y distribución de datos maestros y lotes en repositorio de autoridades desde la herramienta de serialización corporativa o portal correspondiente
Configurar herramienta de serialización corporativa para operar correctamente en sistemas informáticos de serialización
Ejecutar retiradas de nível de serialización mediante herramienta corporativa de serialización
Realizar seguimiento e informes requeridos por NMVS de alertas recibidas en la herramienta corporativa

Requisitos

Experiência con la plataforma TraceLink e integración con SAP
Interacción con usuarios comerciales para entender los requisitos de implementación de la solución de serialización
Experiência en validación y transferencia de entornos de prueba y producción
Experiência en la configuración de productos (maestro de materiales)
Experiência en la monitorización de lotes (liberaciones, entradas y envíos)
Experiência en la gestión de incidencias
Conocimiento de estándares GS1 y conceptos de serialización
Integración de nuevos partners y Onboarding de MAH, CMO y VCMO
Experiência en la gestión de alertas de falsificaciones
Nível de inglés B2

Condiciones