Tecnico De Medical And Regulatory Affairs, Synerlab Alcala Farma - Alcalá de Henares, España - Synerlab Group

Descripción

Actividades destacadas a realizar:

Medical Affairs:Colaboración en todas las actividades relacionadas con las partes clínicas y preclínicas del dossier de registro de medicamentos para productos actuales y potenciales, para registro y para contestar cartas de deficiencias y variaciones regulatorias en distintos territorios.

También relacionadas con food supplements y productos sanitarios. Así como participación en tareas relativas a la externalización de ensayos clínicos y preparación de procedimientos de trabajo.
Colaboración en la preparación de documentación para el registro de medicamentos y variaciones regulatorias.
Descripción de estrategia de búsqueda de documentación científica y realización de la búsqueda, gestión y organización del archivo.
Revisión periódica de la legislación farmacéutica aplicable. Creación de bases de datos.

Realización de búsquedas de medicamentos en distintas bases de datos y agencias sanitarias, así como búsquedas de información científica, descripción de estrategia, archivo y mantenimiento.

Regulatory Affairs:
Colaboración en la gestión de documentación de principios activos y excipientes. Colaboración en la gestión de bases de datos europeas. Actualización de legislación farmacéutica aplicable. Colaboración en el soporte a clientes y tareas regulatorias relacionadas con GMP.


REQUISITOS:

Idioma:

Nivel alto de inglés hablado y escritoFormación académica: FarmaciaExperiencia mínima de dos años en puestos similares Conocimiento del entorno regulatorio de medicamentosMotivación e interés por la investigación y literatura científica.

Buenas dotes de trabajo en equipo con eficiencia y dinamismoHabilidad en capacidad de síntesis, redacción médica con rigor científico.
Se requiere alto manejo de herramientas informáticas a nivel de usuario Microsoft #J-18808-Ljbffr