Científica de Procesos - Madrid, España - Pharma Resource Group, Inc.

Descripción

A Process Scientist leads and executes Manufacturing Science & Technology process projects and formulation activities providing technical support for a series of projects associated with the currently marketed OTC products.

Focus for the current role is on the following activities but can also entail additional tasks:

• Technology manufacturing process transfer
• Driving MS&T owned activities related to the qualification of alternative API and raw material suppliers
• Performing the Drug product impact assessment
• Compiling validation strategy for the assigned projects
• Receiving approval for the validation strategy
• Compile/Review Process and Packaging validation Protocols/Reports
• Manufacturing process problem resolution
• Process and cost improvement where feasible
• Ensuring adequate documentation is available to support registration of projects
• Assuring appropriate risk management within the validation strategy
• Assuring appropriate communication to stakeholders

Required Qualifications:

• Master of Science within a relevant chemistry or pharmaceutical area.
• 7 + years of experience in process and drug product development, drug product manufacturing or related area within the pharmaceutical industry and technical knowledge is essential.
• Broad knowledge of pharmaceutical dosage forms such as tablets, liquids, creams & ointments.
• The ability to grasp, understand and translate complex problems into explicit work packages.
• Since the product portfolio is a global portfolio, extensive knowledge of worldwide requirements is merit.
• The capacity to influence others without direct line authority.
• Strong leadership skills and team spirit to collaborate with varied people at different levels
• You can work in autonomy while handling multiple priorities.
• Strong oral and written communication skills.
• Broad knowledge of validation requirements, especially Process and Packaging validation.

Since we are working in an international organization, good verbal and written English is a prerequisite.

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Descripción del trabajo:

Un científico de procesos dirige y ejecuta proyectos de proceso de ciencia y tecnología de fabricación y actividades de formulación que brindan soporte técnico para una serie de proyectos asociados con los productos OTC comercializados actualmente.

El enfoque para el rol actual está en las siguientes actividades, pero también puede implicar tareas adicionales:

• Transferencia de proceso de fabricación de tecnología
• Impulsar actividades propias de MS&T relacionadas con la calificación de API alternativos y proveedores de materias primas
• Realización de la evaluación de impacto del producto farmacéutico
• Compilación de la estrategia de validación para los proyectos asignados
• Recibir la aprobación de la estrategia de validación
• Compilación/revisión de protocolos/informes de validación de procesos y empaquetado
• Resolución de problemas del proceso de fabricación.
• Mejora de procesos y costos cuando sea factible
• Garantizar que la documentación adecuada esté disponible para respaldar el registro de proyectos.
• Garantizar una gestión de riesgos adecuada dentro de la estrategia de validación.
• Garantizar una comunicación adecuada a las partes interesadas.

Calificaciones requeridas:

• Maestría en Ciencias dentro de un área relevante de química o farmacéutica.
• Más de 7 años de experiência en procesos y desarrollo de productos farmacéuticos, fabricación de productos farmacéuticos o áreas relacionadas dentro de la industria farmacéutica y conocimientos técnicos son esenciales.
• Amplio conocimiento de formas de dosificación farmacéuticas como tabletas, líquidos, cremas y ungüentos.
• La capacidad de captar, comprender y traducir problemas complejos en paquetes de trabajo explícitos.
• Dado que la cartera de productos es una cartera global, vale la pena tener un amplio conocimiento de los requisitos mundiales.
• La capacidad de influir en otros sin autoridad de línea directa.
• Fuertes habilidades de liderazgo y espíritu de equipo para colaborar con personas variadas en diferentes níveles.
• Puede trabajar con autonomía mientras maneja múltiples prioridades.
• Fuertes habilidades de comunicación oral y escrita.
• Amplio conocimiento de los requisitos de validación, especialmente la validación de Procesos y Envases.

Dado que estamos trabajando en una organización internacional, un buen inglés verbal y escrito es un requisito previo.


Tipo de puesto:
Jornada completa


Sueldo:
A partir de 30,00€ la hora


Horario:

• De lunes a viernes
• Horas extra
• Turno de 8 horas

Posibilidad de trasladarse/mudarse:

Madrid:
Desplazarse al trabajo sin problemas o planificar mudarse antes de comenzar a trabajar (Obligatorio)


Ubicación del trabajo:
Empleo presencial