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Sant Andreu de la Barca

    Quality Assurance Manager - Sant Andreu de la Barca, Barcelona, España - Almirall Hermal GmbH

    Almirall Hermal GmbH
    Almirall Hermal GmbH Sant Andreu de la Barca, Barcelona, España

    hace 1 mes

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    Descripción

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    Ubicación: SAB0 - PHARMA SANT ANDREU DE L

    Funciones y responsabilidades


    • Aprobar la documentación operativa para la fabricación y control de productos farmacéuticos.

    • Revisar la documentación generada en los procesos de la planta verificando su correcta adecuación y cumplimentación.

    • Realizar auditorías periódicas para verificar el nivel de cumplimiento de las GMP en los procesos de fabricación y control de la planta.

    • Realizar auditorías frente a unidades sanitarias y/o partners así como onflor.

    • Evaluar los cambios desde el punto de vista de afectación sobre la calidad del producto y respecto el nivel de compliance de las GMP. Aprobar todos los cambios y someter a aprobación adicional del QA Mánager aquéllos evaluados como significativos.

    • Participar en la investigación de las desviaciones de proceso respecto a los estándares definidos, así como en las reclamaciones del mercado por motivos de calidad. Someter a aprobación del QA Mánager toda desviación evaluada como significativa o reclamación procedente.

    • Efectuar el seguimiento de las medidas correctivas y preventivas.

    • Revisar la globalidad de registros que componen el Batch Manufacturing Record para la liberación al mercado por parte de la Dirección Técnica Farmacéutica.

    • Supervisar el cumplimento de las normas de seguridad y medioambiente por parte de los colaboradores en su ámbito de responsabilidad, así como identificar situaciones o actuaciones que puedan implicar un riesgo en los procesos.

    Información Adicional:

    Posición indefinida

    Grado en Farmacia

    Conocimientos específicos


    • Conocimientos específicos de GMP's.

    • Conocimientos de Normativa FDA-CFR21

    • Conocimientos de sistema Trackwise

    • Conocimientos de sistema EDMS

    • Inglés avanzado

    Experiencia

    • Experiencia mínima de 2 años en QA en un entorno de producción en industria químico-farmacéutica.
    • Valorable experiencia previa como Qualified Person.

    Valores


    • Care: escuchamos y sentimos empatía, valoramos las diversas perspectivas y orígenes y nos ayudamos mutuamente a tener éxito.

    • Courage: desafiamos el status quo, asumimos la responsabilidad total y aprendemos de nuestros éxitos y fracasos.

    • Innovation: ponemos al paciente y al cliente en el centro, creamos soluciones novedosas y potenciamos mentalidades emprendedoras.

    • Simplicity: actuamos con decisión y evitamos el análisis excesivo, entendemos por qué antes de actuar y somos ágiles y mantenemos las cosas simples.

    #J-18808-Ljbffr

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