Quality Compliance Site Qualified Person - Amer, España - HIPRA

Descripción

HIPRA es una empresa farmacéutica y biotecnológica enfocada en la prevención y diagnóstico para salud animal y humana, con una amplia gama de vacunas altamente innovadoras y un avanzado servicio de diagnóstico.

Tiene una sólida presencia internacional en más de 40 países con filiales propias, 11 centros de diagnóstico y 6 plantas de producción ubicadas estratégicamente en Europa (España) y América (Brasil).

La investigación y el desarrollo constituyen el núcleo de su conocimiento. HIPRA dedica el 10% de su facturación anual a actividades de I+D que se concentran en la creación y aplicación de los últimos avances científicos para el desarrollo de vacunas innovadoras de la más alta calidad. Para darle un valor añadido a su experiencia en vacunación, la empresa también desarrolla dispositivos médicos y servicios de trazabilidad.

Actualmente necesitamos incorporar un Quality Compliance Qualified Person para nuestra sede central en Amer (Girona).

Reportando al Site Quality Compliance Senior QP, su misión como Persona Cualificada (QP) es realizar la confirmación de lotes, producidos en su planta de acuerdo con el Anexo 16 de las normas de correcta fabricación de medicamentos.

Buscamos Personas Que

Que tengan una formación universitaria en farmacia (requisito imprescindible)

Que dispongan de un máster en industria farmacéutica (muy valorable)

Que dispongan de experiencia en calidad, idealmente en el sector farmacéutico

Sean personas analíticas, pacientes, meticulosas y organizadas, a las que les guste trabajar en equipo y tengan buen nivel de comunicación

Tengan preferencia por un puesto documental y no de laboratorio

Muestren proactividad, capacidad para trabajar de manera autónoma, flexibilidad ante los cambios y tolerancia al trabajo bajo presión

Estén motivadas y con muchas ganas de aprender

En HIPRA Podrás Encontrar

Aprendizaje continuo

Una empresa en plena expansión, multinacional

Ambiente multicultural, abierto a nuevas ideas

Posiciones de trabajo estables

Tareas Principales Del Puesto

Revisar la documentación de los lotes producidos en su planta.

Confirmar los lotes en el sistema para su posterior certificación por las Personas Cualificadas responsables de ello.

Revisar las instrucciones de producción y las de control de calidad, así como los métodos patrón de los productos producidos en su planta para asegurar el cumplimiento de las NCF y la autorización de comercialización.

Colaborar en la gestión de las acciones del sistema de calidad en la planta aplicables a las NCF (desviaciones, controles de cambios, No Conformidades, CAPA, etc.)

Colaborar y participar activamente en las validaciones relacionadas con su área de responsabilidad.

Colaborar y participar activamente en las auditorías internas y externas relacionadas con su planta.

Recopilar información, analizar los procesos y métodos de trabajo para poder aportar mejoras que permitan reducir las desviaciones.

Proponer ideas de mejora e innovación e implementar aquellas que se aprueben.

Participar activamente en la consecución de la excelencia en su trabajo optimizando los recursos disponibles