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Senior Regulatory Affairs Specialist - Barcelona, España - Arthada
Descripción
de la ofertaARTHADA, empresa líder en ofrecer servicios especializados de recursos humanos al sector farmacéutico, selecciona para un importante grupo Químico-Farmacéutico internacional en el área de los Genéricos unSe responsabilizará de la elaboración de los expedientes de registro de especialidades farmacéuticas genéricas para aquellos países dónde la empresa o sus clientes deseen comercializar sus productos, principalmente entorno EMA y FDA.
Mantendrá el contacto con los departamentos internos de la compañía y las empresas cliente. Asimismo, se ocupará de las variaciones y renovaciones. Responderá a las deficiency letters.Licenciatura en Ciencias de la Vida.
Experiencia redactando dosieres de registros de productos farmacéuticos, principalmente módulo 3.Experiencia en entorno EMA y/o FDA.Capacidad de trabajo y dinamismo.
Dotes de planificación y organización.Elevada capacidad de comunicación y trabajo en equipo.#J-18808-Ljbffr