Regulatory Affairs Trainee - Barcelona, España - Chiesi Farmaceutici

Descripción

Objetivo

Se desea incorporar un/a estudiante en prácticas para dar soporte al Departamento Técnico dependiendo de la persona responsable del departamento para trabajar estrechamente con las personas responsables de las diferentes líneas de productos, tanto medicamentos como complementos alimenticios y productos sanitarios.

Principales responsabilidades


Medicamentos:

• Revisión de etiquetados: acondicionamiento primario y secundario, así como información para paciente.
• Apoyo en la reorganización de la documentación de registro a nível local
• Soporte en la gestión de la documentación de registro de marcas.
• Apoyo a los managers de las diferentes líneas en la preparación de la documentación de registro, revisión de la documentación, para posteriormente poder montar las secuencias de los productos en E-CTD, presentar unas variaciones simples.

Complementos alimenticios y Productos sanitarios:

• Revisión de la documentación técnica
• Petición, renovación Código Nacional
• Gestión de pago de tasas con las autoridades
• Colaboración con la unidad de Negocio y los colaboradores externos
• Revisión de etiquetados: acondicionamiento primario, segundario y prospectos
• Mantenimiento de las herramientas locales y globales
• Apoyo en la revisión de los materiales promocionales

Experiência requerida

No se requiere experiência previa, y se valorará que tengan experiência en industria farmacéutica.


Se requiere una persona con:

- capacidad de trabajo en equipo

• Capacidad de organización y planificación

Educación

Estudiante Máster en Industria Farmacéutica y Parafarmacéutica o Máster de Gestión de la calidad en la industria Farmacéutica
Licenciado o Graduado Universitario en Farmacia o Química.


Idiomas:

Nível Alto de Inglés.

Habilidades técnicas
Habilidades