Responsable Técnico/A De Producto Sanitario Clase I - Málaga, España - Ten Servicios A Retail
Descripción
Necesitamos un/a Responsable Técnico/a de Producto Sanitario Clase I para poder obtener la licencia de producto sanitario (Sólo hay un producto a certificar y la carga de trabajo será mínima ya que sólo hay que realizar estas actividades para un único producto muy sencillo, no contiene ningún producto químico).
Se requiere para cumplir con los requisitos de la AEMPS titulación de rama sanitaria (Medicina, Veterinaria, Farmacia).Las actividades son:
Supervisar las actividades de la empresa, en relación con el producto sanitario. Comprobar que los productos sanitarios fabricados, importados, agrupados y/o esterilizados cumplen los requisitos reglamentarios aplicables. Garantizar la idoneidad del expediente técnico, así como de cualquier otro documento reglamentariamente exigible, de conformidad con la actividad de la empresa en relación con el producto sanitario (fabricación, agrupación, importación o esterilización. Revisar, dirigir y gestionar los posibles incidentes protagonizados por el producto sanitario, de acuerdo al sistema de vigilancia. Facilitar a las autoridades sanitarias la documentación que demuestre la conformidad del producto siempre que sea requerido por ellas.
Preparación, gestión y supervisión de las comunicaciones de comercialización o puesta en el mercado de los productos a los que resulte de aplicación.
Preparación y supervisión de la documentación exigible en el registro de los responsables de la puesta en el mercado de la puesta en el mercado, de los productos que sea de aplicación.
Coordinación y presentación de la autorización de ensayos o investigaciones clínicas. Control y autorización de los contenidos publicitarios y de marketing relacionados con el producto, siempre dentro de la legalidad.Para empresas fabricantes, el cumplimiento de los requisitos esenciales y la realización y documentación de los ensayos que le sean de aplicación al producto sanitario de la empresa.
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