- Dirigir y apoyar las investigaciones relacionadas con la fabricación y la calidad, garantizando el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación (GMP) y los procedimientos internos.
- Realizar análisis exhaustivos de las causas fundamentales y definir las medidas correctivas y preventivas adecuadas.
- Garantizar que las CAPA se implementen de manera eficaz, coherente y dentro de los plazos acordados.
- Revisar la calidad y la integridad de la documentación de la investigación.
- Realizar evaluaciones interfuncionales de procesos con perfiles de riesgo comparables para detectar deficiencias más allá de la observación inicial.
- Documentar las deficiencias identificadas y realizar un seguimiento de las medidas en la plataforma centralizada (TW, de acuerdo con los requisitos CAPA de Novartis).
- Garantizar que los aprendizajes de las CAPA se apliquen en todas las áreas afectadas, no solo en el proceso observado originalmente.
- Colaborar con Producción, Control de Calidad y otras partes interesadas para mejorar la calidad de la investigación.
- Aportar información de calidad durante las auditorías e inspecciones, según sea necesario.
- Identificar oportunidades de mejora sistémica y apoyar su implementación.
- Prestar apoyo durante las inspecciones oficiales de GMP recibidas en el centro de fabricación, en colaboración con el responsable de garantía de calidad.
- Prestar apoyo durante las auditorías GMP de los clientes recibidas en el centro de fabricación, en colaboración con el responsable de garantía de calidad. Registro y seguimiento del sistema CAPA
- Colaborar en las auditorías internas y externas de acuerdo con los planes internos y el calendario de auditorías.
- Revisar o preparar los procedimientos operativos estándar (SOP) relacionados con las actividades bajo la responsabilidad del técnico.
- Recibir, revisar y responder a las solicitudes de los clientes y las autoridades en relación con cuestiones técnicas y de calidad de las actividades bajo la responsabilidad del técnico.
- Prestar apoyo a los clientes en relación con las actividades bajo la responsabilidad del técnico.
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Incorporar a un/a Quality Assurance Specialist para implementación e investigaciones de CAPAs. · Responsable de dirigir y apoyar las investigaciones relacionadas con la fabricación y la calidad. · ...
Azuqueca de Henares, Castile-La Manchahace 1 mes
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Incorporar a un/a Quality Assurance Specialist para implementación e investigaciones de CAPAs para incorporarse al equipo de nuestra planta farmacéutica de sólidos/semisólidos en Azuqueca de Henares. · ...
Azuqueca de Henareshace 1 mes
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PwC es una firma líder de servicios profesionales en España y a nivel mundial, referente en el ámbito de gestión de riesgos (financieros y no financieros), control interno, compliance y auditoría interna. · Capacidad crítica y analítica. · ...
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A career in our Regulatory Compliance practice, within Risk and Compliance services, will provide you the opportunity to work with a team that provides clients with extensive risk and controls technical knowledge and sector specific experience. You'll have the opportunity to deve ...
Madridhace 1 semana
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Únete a Assurance – Senior Control Assurance SOX Specialist en Deloitte. · Desarrollarás sistemas de control sobre la generación de información financiera y no financiera fundamentales para la toma de decisiones de negocio. Ayudarás a los clientes a evolucionar sus procesos finan ...
Madridhace 1 mes
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Somos los profesionales de Deloitte que nos encargamos de desarrollar y verificar los sistemas de Control sobre la generación de información financiera y no financiera, · fundamentales para la toma de decisiones de negocio y asegurar el correcto desempeño · de las organizaciones. ...
Madrid De jornada completahace 1 mes
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We are looking for a Quality Assurance Specialist to support the delivery of complex defence programmes. · The role contributes directly to programme execution, customer confidence and the continued reliability of MBDA products and services. · The OpportunityWe are looking for an ...
Madrid 48.000 € - 0 € (EUR)hace 3 semanas
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++Join Novo Nordisk as a Quality Specialist and play a key role in maintaining our Quality Management System in the commercial affiliate,+ · +supporting audits, and ensuring safe, compliant product supply across the local market.+ · + ...
Madrid, Madrid provinciahace 1 mes
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Join Novo Nordisk as a Quality Specialist and play a key role in maintaining our Quality Management System. · ...
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Join Novo Nordisk as a Quality Specialist and play a key role in maintaining our Quality Management System in the commercial affiliate... · ...
Greater Madrid Metropolitan Areahace 1 mes
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We are looking for a talented and enthusiastic Compliance Specialist to join our Quality Assurance Team of the Compliance Function. · ...
Madrid De jornada completahace 1 mes
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We are looking for a talented and enthusiastic Compliance Specialist to join our Quality Assurance Team of the Compliance Function. · ...
Madridhace 1 mes
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We are looking for Compliance Quality Assurance SpecialistAs a CQA Compliance specialist you will:Manage and monitor the progress and status of annual Compliance Monitoring plan coordinating robust reporting process. · Perform quality assurance processes on two different fronts: ...
Madrid, Community of Madridhace 1 mes
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+Actively participate in plant QA oversight regarding aseptic behavior +ensure compliance with cGMP corporate policy local procedures regulatory expectations. · +Synergically complete gaps improvements identified across organization for FDA Inspection. · +Supervise processes link ...
Spainhace 2 semanas
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We are seeking a Global Quality Assurance Specialist to join our team at Insud Pharma. · ...
Greater Madrid Metropolitan Areahace 1 mes
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We develop Engineering Analysis applications used by Arup and sold externally. Quality assurance is a vital part of this work. · We are an interdisciplinary global team delivering a range of desktop and cloud applications which have been at the core of many high profile construct ...
Madridhace 2 semanas
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In few words · Position: Quality Assurance Coordinator · Location: Madrid · Experience: A minimum of 2-3 years' experience in similar positions. Essential minimum 2 years' experience in quality assurance or quality systems in production plants, distribution center and/or affilia ...
Madridhace 6 días
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We are seeking a Senior Security Assurance Specialist to join our team at Amazon in Madrid. · ...
Madrid, Community of Madridhace 1 mes
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· Joining Arup · Arup's purpose, shared values and collaborative approach has set us apart for over 75 years, guiding how we shape a better world. · Under the Oasys Software brand, we develop Engineering Analysis applications used by Arup and sold externally. We are an interdisc ...
Madridhace 8 horas
- Trabajar en empresa
Regulatory & Quality Assurance Specialist (ISO / SEMI)
Solo para miembros registrados
Our partner is a leader in semiconductor metrology through the use of wavefront phase imaging... They are looking for a Regulatory & Quality Assurance Specialist (ISO / SEMI) to join their growing Operations department. · Lead ISO (9001/14001/45001) and SEMI certification/recerti ...
Madrid De jornada completahace 1 mes
- Trabajar en empresa
Regulatory & Quality Assurance Specialist (ISO / SEMI)
Solo para miembros registrados
We are looking for a Regulatory & Quality Assurance Specialist (ISO / SEMI) to join our growing Operations department. · Bachelor's degree in a scientific/engineering field (or equivalent experience). · 5+ years of experience in Quality Assurance / Quality Systems / EHS in an ind ...
Madridhace 1 mes
Quality Assurance Specialist - Azuqueca de Henares - Chemo
Descripción
En pocas palabras
No espere a enviar su solicitud después de leer esta descripción; se espera un gran volumen de candidaturas para esta oportunidad.
Posición:
Quality Assurance Specialist para implementación e investigaciones de CAPAs
Experiencia:
al menos 2-3 años en el desarrollo de funciones comentadas
Localización:
Azuqueca de Henares - presencial
¿Quieres saber más?
INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.
Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo.
INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.¿Qué buscamos?
Incorporar a un/a
Quality Assurance Specialist para implementación e investigaciones de CAPAs
para incorporarse al equipo de nuestra planta farmacéutica de sólidos/semisólidos en Azuqueca de Henares.
El reto
El especialista en control de calidad será responsable de dirigir y apoyar las investigaciones de calidad y garantizar la implementación oportuna y eficaz de las acciones correctivas y preventivas (CAPA).
Esta función desempeña un papel clave en el fortalecimiento del cumplimiento normativo mediante la identificación de las causas fundamentales, el impulso de medidas correctivas sólidas y la garantía de la coherencia en procesos similares.
Investigaciones de calidad y CAPA¿Qué necesitas?
Formación
:
Grado o licenciatura en Farmacia, Química, Ingeniería o campo científico relacionado.
Idiomas
:
Alto nivel de inglés y bilingüe en español.
Experiencia (años/área):
Mínimo 2-3 años de experiencia en control de calidad, fabricación o entornos GxP relacionados.
Conocimientos específicos:
Experiencia con sistemas CAPA y herramientas de investigación (por ejemplo, 5 Whys, Ishikawa).
Habilidades personales
:
Fuertes habilidades analíticas, organizativas y de resolución de problemas. Excelentes capacidades de comunicación y colaboración interfuncional.
Nuestros beneficios
Horario flexible de lunes a viernes con entrada de 08:00 a 09:30 y salida desde las 16:30 en adelante en función de la hora de entrada
Contrato indefinido
Atractivo paquete salarial según valía
Seguro de vida y accidentes
Comedor de empresa (gratuito)
Copago en el seguro voluntario de salud
Club de Beneficios y Ahorro
Planes de desarrollo, política de movilidad interna
Muchos más
¿Cómo será el proceso de Selección?
Estate atento/a al teléfono y al correo Seguramente lo primero que haremos será contactarte por alguna de las dos vías.
Prepárate bien Continuaremos con una entrevista presencial/virtual según la disponibilidad y acordemos, en el proceso puede haber entre una y dos entrevistas y según el tipo de proceso puede haber también algún tipo de prueba.
Espera el resultado Nos preocupamos de que cada proceso de selección os sintáis guiados y sabiendo qué esperar de nosotros, por lo que procuraremos indicaros siempre el estado del proceso.
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COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES
El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.
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Quality Assurance Specialist
Solo para miembros registrados Azuqueca de Henares, Castile-La Mancha
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Quality Assurance Specialist
Solo para miembros registrados Azuqueca de Henares
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Assurance | Consultor Specialist PBC
Solo para miembros registrados Madrid
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Assurance | Consultor Specialist PBC
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Quality Assurance Specialist
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Quality Assurance Specialist
Solo para miembros registrados Greater Madrid Metropolitan Area
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Compliance Quality Assurance Specialist
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Regulatory & Quality Assurance Specialist (ISO / SEMI)
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Regulatory & Quality Assurance Specialist (ISO / SEMI)
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