Descripción

DIRECTOR TÉCNICO FARMACÉUTICO

Requisitos

  • Senior / Mando intermedio
  • Universitarios
  • Salario a negociar
  • Madrid

Descripción

FUNCIONES:
• Implementación de políticas, procedimientos y sistema de Calidad
• Rediseño procedimientos y procesos, diseño y ejecución operativa y práctica del sistema de calidad, PRL, Aplicación práctica. Habilidad para convertir los procesos y procedimientos en un sistema operativo de trabajo.
• Reevaluación de requerimientos y ejecución en materia de Calidad y PRL.

EXPERIENCIA:

• Experiencia previa en industria farmacéutica (entorno GMP/FDA) en áreas de Control de Calidad, Desarrollo analítico o similar.
• Mínimo 5 años de experiencia en el sector industrial, dentro de Calidad
• Experiencia demostrada en gestión dosieres
• Conocimiento de las normas de correcta fabricación de medicamentos
• Dominio en el desarrollo y validación de métodos analíticos, HPLC, UPLC ,valoraciones potencio-métricas, ensayos de disolución ,Cromatografía de Gases ( se valorará conocimientos de otras técnicas tales como Masas-HPLC )
• Realización de análisis de lotes de validación, diseño y seguimiento de estabilidades.
• Redacción de documentación técnica en español y en inglés, descripción métodos de análisis, protocolos e informes de validación de los métodos de análisis, especificaciones de producto terminado ,protocolos de transferencia analítica y procedimientos internos del departamento.
• Conocimiento de la normativa GMP´s, GLP´s, ICH , EMEA , FDA y principales Farmacopeas.
• Implementación de políticas, procedimientos y sistema de I+D
• Rediseño procedimientos y procesos de desarrollo, diseño y ejecución operativa y práctica del sistema del Departamento de Desarrollo, aplicación práctica.
• Apoyo al Departamento de Control de Calidad y Registros
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Sobre la empresa

Consultoría de Selección