Patricia López Martin

Técnica de Calidad con más de 7 años de experiencia en el sector farmacéutico, sanitario y cosmético. Especializada en aseguramiento de calidad, gestión de documentación y auditorías. Amplios conocimientos en normativas GMP, ISO y FDA, así como en el desarrollo y actualización de procedimientos de control de calidad. Habilidades en la gestión de incidencias y atención al cliente.

Responsable, meticulosa, organizada y gran efectividad en realizar la faena. 

Revisión de documentación de producción y control de calidad, asegurando el cumplimiento de normativas GMP, ISO y FDA. Procedimientos internos; guías de proceso, registros de limpieza, reelaboraciones, resultados analíticos.

Generación de Certificados de liberación de lotes (CoA/CoC)

Gestión y desarrollo en incidencia; apertura, investigación y verificación del cierre en: Desviaciones, NC ( No conformidades). Elaborando y gestionando CAPAS y Controles de cambios si son necesarios.

Gestión de documentación a través de un programa de gestión documental

Trato directo con los clientes, envío de documentación e informes.

Revisión y aprobación de guías MASTERS de procesos de fabricación y envasado

Responsable del envío y control de códigos Datamatrix para la seguridad antifalsificaciones.

Elaboración de informes de PQR de los productos fabricados, incluyendo el proceso de verificación ON GOING y estadísticas.

Conocimientos en normativas: GMP's, ISO 9001, 13485, 14001, 192/2023, Reglamento Europeo 2017/745 (MDR), y FDA 21CFR 210 Y 211.

Actualización de la documentación técnica y manuales de PNT.

Implementación de sistemas de gestión de calidad según los requisitos internacionales.

Apoyo en auditorías internas y externa colaborando con el equipo de control de calidad.

Trabajo en equipo para facilitar el cumplimiento de objetivos.

Detección y corrección de fallos detectados en los sistemas desarrollar

Grado Superior, Administración y Finanzas

Cursos QA: 

Actualización a la formación de GMP Garantía Calidad

Formación/registro de la Salas de envasado y fabricación.

Management aplicado a sistemas de Calidad GM

Auditorias internas ISO 22716

Estadística Garantía (MINITAB)

Gestor documental con ShareMe

Formación en Reglamento Europeo Sanitario (MD)

2023- Formación en limpieza de equipos de fabricación

Marcador UDI

Formación en proyecto FDA

Certificación y liberación de lotes

2022 GMP, envasado-fabricación/producción

2021 Microbiología para no microbiólogos

Técnico de Calidad para sector Farmacéutico y afines

Data Integritym, registro de datos

Metodología en CAPAS - No Conformidades

2020 Practicas de investigación OOS

Curso de Contabilidad General

Curso de Gestión Administrativa y Contabilidad

Curso de Contabilidad y Gestión Fiscal