Iñaki Larraya

Mi carrera se ha centrado en la transformación de necesidades del mercado en productos viables, combinando diseño centrado en el usuario, habilidades técnicas avanzadas y cumplimiento normativo (MDR, FDA 510(k), ISO 13485, ISO 14971).

Experiencia laboral destacada:

Insulcloud (2023 - Presente) – Director de Software Médico
Lidero un equipo multidisciplinar en el desarrollo de aplicaciones móviles, plataformas web y sistemas en la nube para la gestión de la diabetes, asegurando interoperabilidad con EHR y cumplimiento regulatorio.

empathivity (2011 - 2023) – Fundador y Product Manager
Agencia especializada en gestión de productos MedTech, donde lideré más de 15 proyectos innovadores, desde la ideación hasta la certificación y comercialización. Autor del libro “The Route: How to Develop Digital Health Projects in 25 Steps”.

Xana, Smart Neurostimulation (2016 - 2021) – Cofundador y Product Manager
Responsable del desarrollo de un dispositivo neuroestimulador patentado internacionalmente, desde la investigación inicial hasta la validación clínica (TRL 6), aplicando tecnología en salud mental, neurología y cardiología.

CEIN (2018 - Presente) – Mentor en emprendimiento MedTech
Apoyo emprendedores en la definición de estrategias de producto, cumplimiento normativo y desarrollo de propuestas de valor.

Otras experiencias incluyen puestos en Emysalud (gestión de salud corporativa), Farplus (gestión estratégica de farmacias), Lloyd's Register Quality Assurance (auditoría y certificación), Isringhausen GmbH (ingeniería de asientos para vehículos comerciales) y Graftech International (ingeniería de proyectos en manufactura).

Logros destacados:

• Inventor de un dispositivo neuroestimulador patentado internacionalmente.
• Autor de un libro sobre desarrollo de proyectos en salud digital.
• Experto en regulación de dispositivos médicos (MDR, FDA 510(k), ISO 13485, etc.).
• Liderazgo de equipos y desarrollo de estrategias de mercado en MedTech.

Combino visión estratégica, innovación tecnológica y rigor normativo para desarrollar productos médicos que mejoran la calidad de vida de los pacientes.

Mi formación combina una base sólida en ingeniería, con especialización en tecnología biomédica, complementada con estudios en gestión empresarial y marketing, lo que me permite liderar proyectos innovadores en el sector MedTech.

Máster en Ingeniería Biomédica (Universidad Pública de Navarra, 2011 - 2013)

• Especialización en bioelectricidad, bioinstrumentación, neuroingeniería, biosensores y bioinformática.
• Formación teórica y práctica en el diseño, desarrollo y gestión de tecnologías médicas.

Máster en Administración de Empresas (MBA) (Universidad Politécnica de Madrid, 2005 - 2007)

• Enfoque en gestión organizacional, análisis financiero, recursos humanos, operaciones y logística.
• Desarrollo de liderazgo estratégico y planificación empresarial.

Programa de Experto en Dirección Comercial y Marketing (EADA Business School, 2002 - 2003)

• Formación en estrategias de ventas, análisis de mercado y lanzamiento de productos.
• Desarrollo de habilidades para la validación de prototipos y gestión comercial.

Ingeniería Industrial con especialización en Electrónica, Automatización y Sistemas (Universidad Pública de Navarra, 1989 - 1995)

• Formación en electrónica, sistemas de control, sensores e instrumentación.
• Combinación de teoría y práctica aplicada a la industria y la tecnología.