Ana Santos Gravalosa

Soy una ingeniera química cuya experiencia en los departamentos de Calidad y Laboratorio de industrias quimicas relacionadas con la alimentación y farmacia.

están relacionadas con alimentación y tres con industria farmacéutica.
Mi primera experiencia laboral fue en Solvay en el departamento de Garantía de Calidad. Comencé entonces a interesarme por los sistemas de gestión (al terminar mis estudios no conocía ese campo). Desde entonces me he orientado, en mi formación y en mi experiencia laboral, en esa área profesional, especialmente el campo de las GMPs.
También estuve trabajado como operaria de producción en MOEHS. Esta experiencia me ha permitido conocer de primera mano la producción, que solo conocía hasta entonces por realizar tareas conjuntas con los técnicos de producción y procesos, siendo yo el técnico en Calidad y Seguridad. Valoro el trabajo de campo y he podido comprobar in situ las exigencias de las industrias farmacéuticas en el día a día.
Durante mi trabajo en Formas Pack coordinaba el equipo de técnicos de calidad y era responsable de un producto final (envases) de uso directo en la industria alimentaria.
Finalmente, he dado el paso a la gestión en una industria puramente farmacéutica. Actualmente soy técnico de garantía de calidad en LSNE desempañando tareas del sistema de gestión y de homologación de proveedores.
En mi experiencia en los departamentos de calidad he desempeñado tareas como:
-Gestión de reclamaciones (investigación, coordinar reuniones, preparar informes).

-Revisar la documentación de dossier de lote para su posterior liberación (ordenes de proceso, registros de producción, registros de destrucción, datos primarios).

-Revisar la documentación de dossier de lote para su posterior liberación (ordenes de proceso, registros de producción, registros de destrucción, datos primarios).

- Gestión de análisis en el laboratorio, protocolos de validación, desarrollo de métodos analíticos.
-Comunicar desviaciones.
-Realizar informes estadísticos (semanales, mensuales) para su envío al cliente.
-Preparación de CoAs.
-Realización de auditorías internas (visitas a campo, informe seguimiento de NC) y aproveedores (contratistas, proveedores alimentarios y farmacéuticos nacionales einternacionales).
-Participación en auditorías externas (agencias regulatorias: Sanidad, dos inspeccionesde la AEMPS), de clientes (tanto alimentarios como farmacéuticos).
-Recepción de materias primas y muestras de almacén externo (ensayos de estabilidad).
-Documentación (PNTs, OOS, control de cambios, PQR, PMV, HACCP).
-Uso de herramientas de calidad (5W-2H, Ishikawa, AMFE, HAZOP).
-Impartir formación (GMPs, Data integrity, cultura de la seguridad alimentaria).

Soy Ana Santos Gravalosa, como pueden ver en mi CV, tengo el Grado en Ingeniería Química, un máster en Calidad Industrial, otro en Inocuidad Alimentaria (BRC-IFS-ISO22000) y otro máster en Prevención y Sistemas de Gestión (Calidad, Medio Ambiente y Seguridad) que me permitió titularme como Técnico Superior en Seguridad.

Metodología KAIZEN y LEAN.
Metodología 5S, orden y limpieza
Técnico de garantía de calidad (CMO - liofilizados y esteriles)
LSNE Contract Manufacturing - PCI Pharma (León)
Gestión de incidencias, desviaciones, CAPAs, homologación de proveedores, auditorías e
inspecciones (AEMPS, FDA) en producción y en llenado esteril.
GMP y gestion de auditorias.
Calibración equipos laboratorio.
Riesgos en la industria farmaceutica

Buenas prácticas de documentación.
Buenas prácticas de distribución.
ISO 9001:2015.
ISO 22000:2018.
ISO 45001:2018.

ISO 17025:2017
ISO 50001:2018