Quality Assurance Manager - Sant Andreu, España - Almirall

Almirall

Empresa verificada

Sant Andreu, España

hace 2 semanas

Publicado por:

Isabel García

beBee Recruiter

Descripción

Fecha: 15 may Ubicación: SAB0 - PHARMA SANT ANDREU DE L
Misión:

Asegurar que los Sistemas de Calidad de las plantas farmacéuticas de producción cumplen con las GMPs y las políticas de Calidad Corporativas de Almirall con el fin de garantizar la seguridad, eficacia y calidad de sus productos farmacéuticos.

Funciones y responsabilidades:

Aprobar la documentación operativa para la fabricación y control de productos farmacéuticos.
Revisar la documentación generada en los procesos de la planta verificando su correcta adecuación y cumplimentación.
Realizar auditorías periódicas para verificar el nível de cumplimiento de las GMP en los procesos de fabricación y control de la planta.
Realizar auditorías frente a unidades sanitarias y/o partners así como onflor.
Evaluar los cambios desde el punto de vista de afectación sobre la calidad del producto y respecto el nível de compliance de las GMP. Aprobar todos los cambios y someter a aprobación adicional del QA Mánager aquéllos evaluados como significativos.
Participar en la investigación de las desviaciones de proceso respecto a los estándares definidos, así como en las reclamaciones del mercado por motivos de calidad. Someter a aprobación del QA Mánager toda desviación evaluada como significativa o reclamación procedente.
Efectuar el seguimiento de las medidas correctivas y preventivas.
Revisar la globalidad de registros que componen el Batch Manufacturing Record para la liberación al mercado por parte de la Dirección Técnica Farmacéutica.
Supervisar el cumplimento de las normas de seguridad y medioambiente por parte de los colaboradores en su ámbito de responsabilidad, así como identificar situaciones o actuaciones que puedan implicar un riesgo en los procesos.

Información Adicional:
Posición indefinida

Job grade - Manager

Turno central

Formación:

Grado en Farmacia

Conocimientos específicos:

Conocimientos específicos de GMP's.
Conocimientos de Normativa FDA-CFR2
Conocimientos de sistema Trackwise
Conocimientos de sistema EDMS
Inglés avanzado

Experiência:

Experiência mínima de 2 años en QA en un entorno de producción en industria químicofarmacéutica.
Valorable experiência previa como Qualified Person.

Valores:

Care: escuchamos y sentimos empatía, valoramos las diversas perspectivas y orígenes y nos ayudamos mutuamente a tener éxito.
Courage: desafiamos el status quo, asumimos la responsabilidad total y aprendemos de nuestros éxitos y fracasos.
Innovation: ponemos al paciente y al cliente en el centro, creamos soluciones novedosas y potenciamos mentalidades emprendedoras.
Simplicity: actuamos con decisión y evitamos el análisis excesivo, entendemos por qué antes de actuar y somos ágiles y mantenemos las cosas simples.