Study Coordinator/data Entry Ensayos Clínicos - Madrid, España - FUNDACION INSTITUTO INVESTIGACION SANITARIA FUNDACION JIMENEZ DIAZ
hace 2 semanas
Descripción
Función:
Soporte al equipo de Oncología
- Empresa: FUNDACION INSTITUTO INVESTIGACION SANITARIA FUNDACION JIMENEZ DIAZ
- No de Plazas: 1
- Referencia: STUDY COORDINATOR/DATA ENTRY ENSAYOS CLÍNICOS ONCOLOGÍA
- Publicada el 24/3/2023
- Publicada hasta el 29/03/2023
- Tipo de Contrato: Indefinido
- Dedicación: Sin especificar
- Remuneración Bruta (euros/año): 26.900?
- Localidad: MADRID
- Provincia: Madrid
- Disponibilidad para viajar: Sin especificar
- Fecha de Incorporación: INMEDIATA
- Fecha de Finalización: INDEFINIDO
Grado
- Titulación Académica
Farmacia (Titulación Universitaria)
Medicina (Titulación Universitaria)
- Áreas tecnológicas
A- Biociencias
- Idiomas
Idioma:
Inglés
Nível Lectura:
Medio
Nível Escrito:
Medio
Nível Conversación:
Medio
Idioma:
Español
Nível Lectura:
Alto
Nível Escrito:
Alto
Nível Conversación:
Alto
- Experiência
- Experiência
y data entry en ensayos clínicos
- Otros
_DESCRIPCIÓN TAREAS PUESTO DE TRABAJO "STUDY COORDINATOR"_
En relación con los pacientes:
- Gestión de citas de los pacientes. Realización de petición y solicitud de citación, ajustando las citas al calendario exigido por protocolo.
- Peticiones de pacientes: analíticas, pruebas de radiología, pruebas de cardiología
- Solicitud y recogida de material de anatomía patológica para su posterior envío a laboratorios centrales
- Mantenimiento de calendario agendas: registro de todas las visitas de pacientes, monitorizaciones programadas, visitas de inicio, cierre y selección. A estos calendarios tienen acceso coordinadoras, enfermeras e investigadores
- Organización diaria de pruebas clínicas y procedimientos de enfermería:
- Preparación de hojas de enfermería: una para cada visita de cada paciente, en ella se recogen todos los datos que el promotor pide en el cuaderno. Tarea compartida con Data Entry
- Preparación de cuestionarios de calidad de vida, dispositivos para el paciente, analíticas, etc
- Programación y organización de visitas de pacientes.
- Coordinación con investigadores, pacientes y enfermería.
En relación al centro:
- Cualificación online de los TAC, PET y RMN.
- Puesta en marcha de nuevos estudios:
- Revisión de la tabla de visitas o Revisión de memorias económicas
- Gestión de documentación imprescindible: idoneidad de las instalaciones, conformidad de servicio implicado, CV y GCPs de equipo investigador, documentos de confidencialidad, revisión de la memoria económica.
- Preparación de documentos propios de cada estudio: site contactsheet, source data location, EMR checklist, contrato, etc.
- Gestión y actualización de los documentos del hospital: rangos de referencia del laboratorio, certificados de calibración de todos los equipos usados con pacientes que participan en un estudio, certificados del laboratorio, certificado de AP, etc
- Mantenimiento de registros internos:
- Registro de los pacientes (estudio en el que participa, código del ensayo, datos personales, datos de contacto, próximas visitas...)
- Registro de estudios (registro con todos los estudios desde el primer contacto): código del estudio, fase, patología, IP, Sponsor, CRO, contacto monitor, estado del estudio, etc
En relación al promotor:
- Mantenimiento del archivo del investigador de cada estudio, tanto estudios con paciente como aquellos en los que no se han incluido.
- Actualización de documentos esenciales: IB, protocolo, delegation log, training log (recoger las firmas necesarias)
- Registro actualizado de documentos propios de cada estudio: prescreening log, screening log, ICF log (para cada paciente), documento de identificación de pacientes, registro de visitas, etc.
En relación a los investigadores:
- Gestión y actualización de documentos personales de cada investigador y coordinadoras: buenas prácticas (debe ser actualizado cada 24 meses), certificaciones específicas de cada promotor (actualizados de forma anual) y CV (actualizado cada 12 meses).
- Organización y asistencia a visitas de inicio, selección, preselección y cierre. Preparación de la documentación necesaria para cada una ellas.
- Organización de agendas de monitorización: gestión de documentos de confidencialidad y de claves de acceso para los monitores.
- Solicitud de claves de acceso a la historia clínica para los distintos monitores al servicio de informática
- Actualización de documento de confidencialidad
- Preparación de consentimientos informados y documentación propia del estudio para los investigadores, de forma que el investigador la tenga disponible en su consulta el día de la visita.
Tareas Generales
***- Atención y acompañamiento al paciente en el hospital, para que acuda a consulta, hospital de día, farmacia...
- Recogida y envío de muestras a laboratorios centrales.
- Resolución de discrepa
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