Cmo Coordinator - Barcelona, España - MCR International

MCR International

Empresa verificada

Barcelona, España

hace 2 semanas

Publicado por:

Isabel García

beBee Recruiter

IC
CMO COORDINATOR (PROJECT MANAGER)

BARCELONA

En MCR International estamos trabajando para una importante empresa de la Industria Farmacéutica referente en España. Buscamos un perfil que realizará la coordinación de la gestión integrada de las CMO para los proyectos relacionados con el porfolio Farma en fase comercial o de desarrollo.

Funciones:

Coordinación, planificación, seguimiento y consecución de:

Las actividades internas asociadas a la gestión de CMOs/CDMOs o CROs para productos en fase comercial o desarrollo.
Las actividades de LCM (life cycle management) de los productos en fase comercial.
Selección de fabricantes alternativos de producto terminado pharma y actividades de transferencia: solicitud de presupuestos, gestión documental (legal y de calidad), coordinación de equipos internos y externos, ejecución y seguimiento de los servicios contratados y finalización eficiente.
Actividades de desarrollo de métodos analíticos y transferencia a CMOs.
Actividades de transferencia de procesos de fabricación a CMOs
Actividades de gestión de proyectos: planificación de reuniones, gestión de subequipos, seguimiento facturación interna y externa y del presupuesto de las actividades CMC, gestión documental legal y de calidad, gestión ordenes de trabajo interna e externas.

Contribución:

Alineación de las actividades de CMOs con los objetivos de los proyectos /producto de la compañía.
Cumplimiento de la información generada por las CMOs con los requisitos regulatorios en territorios clave en las etapas de comercialización y desarrollo de productos de La compañía.
Promover y cumplir normativas de calidad que apliquen (por ejemplo GMP), normativas de funcionamiento en general (PNT), así como los procedimientos en los sistemas en materia de prevención de riesgos laborales y medio ambiente, con la previa y correspondiente formación en la materia. Todo ello asegurando el mantenimiento de la confidencialidad y la seguridad de la información.

Requisitos:

Licenciatura en Farmacia o Ciencias de la Salud.
Experiência en gestión de proyectos en la industria farmacéutica.
Experiência 35 años en subcontratación de servicios CMC a CMOs y CROs.
Experiência en CMC, incluyendo Asuntos Regulatorios, QA y QC.
35 años de experiência en la industria farmacéutica que incluye una perspectiva internacional.
Experiência de trabajo en un sistema matricial de organización.

Detalles / Details

Ciudad / City
Barcelona