Monitor/a D'assaigs Clínics - Barcelona, España - OFICINA DE TREBALL DEL SOC

OFICINA DE TREBALL DEL SOC

Empresa verificada

Barcelona, España

hace 2 semanas

Publicado por:

Isabel García

beBee Recruiter

Descripción

Requisits: Llicenciatura preferentment en ciències de la Salut o combinació equivalent de formació i experiència. Mínim 1 any d'experiència en monitoratge en assaigs de fase I-III com a monitor/a d'assaigs clínics. Coneixements de les directrius de ICG GCP i experiència per revisar i avaluar dades mèdiques. Nívell alt d'anglès o C1. Capacitat per produir treballs precisos en terminis ajustats dins d'un entorn pressuritzat. Disponibilitat per viatjar el 60% del temps (Internacional i nacional). Imprescindible carnet de conduir vàlid.
Com a monitor/a d'assaigs clínics, serà el punt central de comunicació/contacte entre el patrocinador i l'investigador i el personal del lloc d'investigació per garantir que totes les activitats relacionades amb l'assaig clínic es portin a terme seguint els estàndards de GCP i del patrocinador (processos i SOP) així com garantir els objectius establerts (per exemple: nombre de pacients, fites clau). Principals responsabilitats: - Planificació d'estudis - Contribuir a la identificació de nous llocs on establir assaigs clínics; Analitzar la capacitat i donar suport al Clinical Risk Management Assurance i el Clinical Site Manager per fer recomanacions per a la inclusió de l'assaig. - Facilitar la preparació i recopilació de documents en quant a lloc i país durant totes les fases de l'assaig. - Donar suport al CSM en la supervisió dels arxius mestres de prova de país i lloc (TMF). - Negociar la remuneració dels investigadors; preparar contractes financers entre el patrocinador i els llocs d'investigació i investigadors. Garantir el compliment del cronograma de pagaments. - Posada en marxa de l'estudi: executar la iniciació i capacitació del lloc, generar l'informe de visita d'iniciació - Execució de l'estudi.
- Experiència 12 mesos. MONITOR/A D'ASSAIGS CLÍNICS FASE I-III
- anglès (parlat c1 - d.funcional, escrit c1 - d.funcional)
- Disponibilitat per viatjar
- Permisos de conduir: b
- Contracte laboral indefinit
- Jornada completa
- Salari mensual brut 2800
- Altres beneficis: Contracte indefinit Jornada Completa. 40 hores/setmanals Horari flexible Modalitat de treball mixt (presencial i teletreball) Salari 2800 EUR bruts x 14 pagues