Responsable de Calidad - Pinto, España - Marlex

Marlex

Empresa verificada

Pinto, España

hace 5 días

Publicado por:

Isabel García

beBee Recruiter

Descripción

Desde Marlex Human Capital, estamos colaborando con una importante CRO farmaceútica, que ofrece servicios en el ámbito de la investigación clínica, que precisa incorporar a su equipo un/a
RESPONSABLE DE CALIDAD.

¿Cuál será tu misión en la empresa?

Responsable del sistema de calidad de la compañía y dirigirá auditorías de cumplimiento de Buenas Prácticas Clínicas y a proveedores.
Desarrollo y mantenimiento del Plan de Calidad de la empresa.
Información y seguimiento de desviaciones/no conformidades.
Preparar las auditorías de clientes y las inspecciones de las autoridades reguladoras.
Identificar las necesidades de formación y preparar y desarrollar el plan de formación.
Realizar auditorías periódicas a otros departamentos y a proveedores.
Analizar objetivos y oportunidades de mejora
Elaboración y mantenimiento de políticas de calidad, Procedimientos Normalizados de Trabajo, guías y plantillas de trabajo.
Revisar los planes de proyectos/estudios, los informes de estudios clínicos, los planes de gestión de datos, los formularios de consentimiento informado y cualquier otro documento relevante relacionado con la investigación para comprobar su adecuación al proyecto y cumplimiento con la normativa.
Participar en la validación de sistemas y mantenimiento de la validación e integridad de datos.

Al perfil seleccionado se le ofrece:

Formar parte de una empresa en expansión, dedicada a ensayos clínicos nacionales e internacionales.
Contratación directa con la empresa
Salario competitivo en función de experiência aportada.
Zona de trabajo
:Pinto.
Jornada completa con flexibilidad horaria y viernes intensivos.
Cuentas con licenciatura en
ciencias de la salud o formación superior equivalente.
Al menos dos años de
experiência en puesto similar en
CRO/ Industria farmacéutica, en departamento de
Calidad.

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Inglés Alto
:

Experiência en entorno GCP / GXP.
Conocimiento de la legislación aplicable al entorno de la investigación clínica
Competencias
:Dotes de comunicación y organización, así como trabajo en equipo