IT Quality - Barcelona, España - Ambit BST

Ambit BST

Empresa verificada

Barcelona, España

hace 2 semanas

Publicado por:

Isabel García

beBee Recruiter

Descripción

Estamos buscando un/a "IT Quality and Compliance" para unirse a nuestro equipo de Pharma&Biotech, dando servicio a una importante empresa farmacéutica.

TAREAS:

Apoyo en el Ciclo de Vida de Validación de Sistemas Computarizados con especial atención al sistema SAP, sistemas de laboratorio (LDAS) y sistemas de control de producción: Redacción de Planes de Validación; Redacción y Revisión de documentación de Especificaciones.
Requerimientos de Usuario.
Análisis del riesgo.
Redacción de protocolos de prueba DR, IQ, OQ y PQ.
Ejecución de pruebas de validación y los informes de fase.
Soporte del proveedor durante la implementación de sistemas.
Redacción y Revisión de Procedimientos Operativos Estándar (SOP).
Actuación de Cumplimiento de IT-QA: Evaluación del cumplimiento de los sistemas informatizado con respecto a los principios de integridad de los datos. Propuesta de acciones correctivas basadas en el nível de riesgo asociado con los GAP encontrados.
Soporte y ejecución de acciones de remediación de Data Integrity Compliance en Sistemas de Laboratorio y Producción.
Revisión de la documentación de validación generada.
Elaboración/actualización de Políticas, SOPs y Plantillas de Validación respecto a estándares y Políticas Corporativas.
Revisión de la documentación de validación sobre el cumplimiento de los SOP y los estándares de validación aprobados.

REQUISITOS:

- +5 años de experiência en posiciones similares.

Conocimiento de la regulación y guías aplicables a sistemas informatizados y automatizados (GAMP, 21 CFR part 11,)
Capacidad para trabajar en equipo en un entorno de consultoría.
Disponibilidad para viajar puntualmente.

HORARIO:

De lunes a viernes (De 89h a 1718h flexible).
Modalidad híbrida.
Ubicación: Barcelona.

CONDICIONES:

Salario negociable.
Contrato indefinido.
Plan de retribución flexible (libre de IRPF), ponemos a tu disposición: seguro médico privado, billete de transporte público y cheque guardería.
Descuentos para acceder a centros fitness (AndJoy)
Aprendizaje y desarrollo (catálogo de formación)
Evaluación continua 360o
Programa de referidos.
Actividades de teambuilding.
Una organización con personas altamente profesionales con las que desarrollarse.
Nuestro objetivo es que estés bien en todos los sentidos_